- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703100
Profil de lactate et oxydation des graisses pendant l'exercice (LacFat)
Relation entre le profil de lactate et l'oxydation des graisses pendant l'exercice
L'objectif de cet essai clinique est de tester si les modifications de la cinétique du lactate pendant l'exercice (dues à l'épuisement du glycogène ou à l'hyperthermie) modifient le schéma d'oxydation des graisses lors d'un test d'ergomètre à cycle incrémentiel maximal chez de jeunes personnes actives en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Un déplacement vers la droite de la cinétique du lactate, induit par un épuisement antérieur du glycogène, produira-t-il un déplacement vers la droite de l'oxydation des graisses ?
- Un déplacement vers la gauche de la cinétique du lactate dû à une augmentation de la température ambiante produira-t-il un déplacement vers la gauche de l'oxydation des graisses ?
Les participants effectueront trois tests incrémentiels maximaux dans trois conditions différentes :
- un dans la condition de contrôle ;
- un avec épuisement du glycogène;
- et un avec la chaleur ambiante (les deux derniers dans un ordre aléatoire et contrebalancé).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction Le lactate a trois fonctions majeures : c'est un substrat énergétique, c'est un précurseur gluconéogène et c'est une molécule de signalisation (1). Parmi les fonctions de signalisation figure celle de moduler le métabolisme du muscle squelettique, en tant que régulateur de l'oxydation des graisses aux niveaux autocrine et paracrine. Au niveau autocrine, le lactate augmente les niveaux d'acétyl-coenzyme A (CoA) à l'intérieur des mitochondries et, par conséquent, les niveaux de malonyl-CoA. L'augmentation de la concentration de Malonyl-CoA inhibe la Carnitine PalmitoylTransférase 1 (CPT1), qui est l'un des transporteurs d'acides gras dans les mitochondries (2). Au niveau paracrine, une augmentation de la concentration sanguine en lactate réduit la libération d'acides gras dans le sang par le tissu adipeux (3). Cela se produit parce que le récepteur couplé aux protéines G présent dans le tissu adipeux inhibe la libération d'acides gras dans le sang lorsque la concentration de lactate dans le sang augmente (4). Cependant, in vivo, seule une corrélation inverse entre la concentration sanguine en lactate et l'oxydation des acides gras a été démontrée (5,6). Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'observer si le schéma d'oxydation des graisses au cours d'un essai d'ergomètre à cycle incrémentiel maximal est modifié en raison de changements dans la cinétique du lactate au cours de l'essai donné. À cette fin, trois essais maximaux seront effectués avec le même protocole de chargement (intensité et progression de celui-ci), mais des conditions physiologiques différentes (normale vs déplétion antérieure en glycogène vs hyperthermie environnementale).
Modalités Un consentement à participer (signature du consentement éclairé) sera demandé à tous les volontaires répondant aux critères d'inclusion.
Les tests qui seront effectués tout au long de cette étude seront les suivants :
- Lors du premier rendez-vous, on vous posera des questions sur vos antécédents médicaux. Puis, le cas échéant, une évaluation de votre composition corporelle par double absorptiométrie à rayons X (DEXA) sera réalisée,
- Au deuxième rendez-vous, une spirométrie, un électrocardiogramme au repos et enfin un essai ergospirométrique seront effectués.
- Lors des troisième, quatrième et cinquième visites, trois essais d'exercice maximal seront effectués, un par jour. Parmi les trois essais ergospirométriques maximaux qui seront effectués, l'un sera dans un environnement chaud - température ambiante d'environ 38º Celsius (ºC) - et l'autre dans un état d'épuisement du glycogène. Un protocole de déplétion en glycogène et un régime hypoglucidique seront réalisés avant l'essai ergospirométrique maximal en état appauvri en glycogène, tandis que les deux autres essais (essai maximal simple et essai maximal en milieu chaud) seront effectués après 24h d'un régime hyperglycémiant. régime glucidique.
- L'ordre d'exécution de chaque protocole sera randomisé, à condition que le protocole de déplétion en glycogène soit réalisé lors de la visite précédant l'essai ergospirométrique maximal sous déplétion en glycogène. Le protocole de déplétion consiste en un effort ergométrique à cycle continu de 60 minutes à la puissance associée à 60 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2) suivi de six efforts maximaux de 30 secondes avec quatre minutes de récupération. Après ce protocole d'exercice d'épuisement du glycogène, le participant suivra un régime pauvre en glucides (2 % de glucides, 78 % de matières grasses et 20 % de protéines), jusqu'au moment de l'essai ergospirométrique sous statut d'épuisement du glycogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose A Benítez-Muñoz, MS
- Numéro de téléphone: +34910677866
- E-mail: joseantonio.benitez.munoz@upm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rocío Cupeiro, PhD
- Numéro de téléphone: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Réaliser des entraînements d'endurance avec un volume compris entre 3 et 12h/semaine
- Chez les femmes, ayant des cycles menstruels réguliers (durée de 25 à 35 jours)
- Chez la femme, pouvoir réaliser le test sans gêne ni douleur menstruelle et sans avoir pris d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie, d'un trouble ou d'une affection antérieure pouvant affecter les résultats des variables de l'étude
- Fumeur
- Chez les femmes, en utilisant tout type de contraceptif hormonal
- Chez les femmes, ayant des saignements menstruels abondants, détectés avec le questionnaire sur les saignements menstruels proposé par Wyatt et al. (2001)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôler
Test maximal sur vélo ergomètre
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Test d'effort incrémental maximal sur un vélo ergomètre (échauffement de 5 min à 30 W, suivi d'étapes de 3 min avec des augmentations de puissance de 30 W)
Autres noms:
|
Expérimental: Hyperthermie
Test maximal sur un vélo ergomètre à une température ambiante de 35º-38º C
|
Test d'effort incrémentiel maximal sur un vélo ergomètre (échauffement de 5 min à 30 W, suivi d'étapes de 3 min avec des augmentations de puissance de 30 W) effectué à une température ambiante de 35 à 38 °C (degrés Celsius).
Autres noms:
|
Expérimental: Appauvrissement en glycogène
Test maximal sur vélo ergomètre après un protocole de déplétion en glycogène
|
Test d'effort incrémental maximal sur un vélo ergomètre (échauffement de 5 min à 30 W, suivi d'étapes de 3 min avec des augmentations de puissance de 30 W) sous épuisement du glycogène en effectuant un protocole d'exercice pour épuiser les réserves de glycogène plus un régime pauvre en glucides 24 h avant tests incrémentaux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de lactate dans le sang
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
Concentration en lactate, exprimée en mMol/L (Millimoles Par Litre), mesurée dans le sang capillaire à l'aide d'un analyseur de lactate.
La concentration en lactate est mesurée dans le sang capillaire extrait du bout du doigt, lors des tests effectués dans les différentes situations (témoin, déplétion en glycogène et hyperthermie)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Oxydation des graisses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
L'oxydation des graisses, exprimée en g/min, est mesurée indirectement par l'analyse de la composition gazeuse de la respiration (O2 et CO2), à l'aide d'un analyseur de gaz.
L'oxydation des graisses est mesurée lors des tests réalisés dans les différentes situations (témoin, déplétion glycogène et hyperthermie)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
La fréquence cardiaque, exprimée en bpm (battements par minute), est mesurée à l'aide d'un pulsomètre.
La fréquence cardiaque est mesurée lors des tests effectués dans les différentes situations (contrôle, déplétion glycogène et hyperthermie)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
Puissance de sortie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
La puissance de sortie, exprimée en watts, est mesurée avec un vélo ergomètre.
La puissance délivrée est mesurée lors des tests effectués dans les différentes situations (contrôle, épuisement du glycogène et hyperthermie)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-061
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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