- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05703100
Лактатный профиль и окисление жира во время тренировки (LacFat)
Взаимосвязь между лактатным профилем и окислением жира во время тренировки
Целью этого клинического исследования является проверка того, влияют ли изменения кинетики лактата во время упражнений (из-за истощения гликогена или гипертермии) на характер окисления жиров во время велоэргометрического теста с максимальным приращением у здоровых молодых людей, ведущих активный образ жизни. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Будет ли сдвиг вправо в кинетике лактата, вызванный предшествующим истощением гликогена, вызывать сдвиг вправо в окислении жиров?
- Будет ли сдвиг влево в кинетике лактата из-за повышения температуры окружающей среды вызывать сдвиг влево в окислении жиров?
Участники проведут три максимальных инкрементных теста в трех разных условиях:
- один в контрольном состоянии;
- один с истощением гликогена;
- и один с окружающим теплом (последние два в случайном, уравновешенном порядке).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Лактат выполняет три основные функции: является энергетическим субстратом, предшественником глюконеогенеза и сигнальной молекулой (1). Среди сигнальных функций - модуляция метаболизма скелетных мышц в качестве регулятора окисления жиров как на аутокринном, так и на паракринном уровнях. На аутокринном уровне лактат повышает уровень ацетил-коэнзима А (КоА) внутри митохондрий и, следовательно, уровень малонил-КоА. Увеличение концентрации малонил-КоА ингибирует карнитин-пальмитоилтрансферазу 1 (CPT1), которая является одним из переносчиков жирных кислот в митохондрии (2). На паракринном уровне увеличение концентрации лактата в крови снижает выброс жирных кислот в кровь жировой тканью (3). Это происходит потому, что рецептор, связанный с G-белком, присутствующий в жировой ткани, ингибирует высвобождение жирных кислот в кровь при увеличении концентрации лактата в крови (4). Однако in vivo была продемонстрирована только обратная корреляция между концентрацией лактата в крови и окислением жирных кислот (5,6). Таким образом, основная цель исследования состоит в том, чтобы проследить, изменяется ли картина окисления жира во время теста на велоэргометре с максимальным приращением из-за изменений кинетики лактата во время данного теста. С этой целью будут проведены три максимальных испытания с одним и тем же протоколом нагрузки (интенсивность и прогрессирование одинаковы), но с разными физиологическими условиями (нормальное состояние по сравнению с предшествующим истощением гликогена по сравнению с гипертермией окружающей среды).
Процедуры Согласие на участие (подписание информированного согласия) будет запрошено у всех добровольцев, отвечающих критериям включения.
Тесты, которые будут выполняться в ходе этого исследования, будут следующими:
- На первом приеме вас спросят о вашей истории болезни. Затем, при необходимости, будет проведена оценка состава вашего тела с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA),
- На втором приеме будет проведена спирометрия, электрокардиограмма в покое и, наконец, эргоспирометрическая проба.
- В третий, четвертый и пятый визиты будут выполняться три максимальных пробных упражнения, по одному в день. Из трех максимальных эргоспирометрических испытаний, которые будут проведены, одно будет проводиться в жаркой среде — при температуре окружающей среды приблизительно 38º по Цельсию (ºC), а другое — в состоянии истощения гликогена. Протокол истощения гликогена и низкоуглеводная диета будут выполняться перед максимальным эргоспирометрическим испытанием в состоянии истощения гликогена, в то время как два других испытания (простое максимальное испытание и максимальное испытание в жаркой среде) будут выполняться после 24 часов высокоуглеводной диеты. углеводная диета.
- Порядок выполнения каждого протокола будет рандомизированным при условии, что протокол истощения гликогена выполняется на визите перед максимальным эргоспирометрическим исследованием при истощении гликогена. Протокол истощения состоит из 60-минутных упражнений на эргометре с непрерывным циклом при мощности, соответствующей 60% максимального потребления кислорода (VO2), за которыми следуют шесть 30-секундных максимальных усилий с четырьмя минутами восстановления. После этого протокола упражнений на истощение гликогена участник будет придерживаться диеты с низким содержанием углеводов (2% углеводов, 78% жира и 20% белка) до момента проведения эргоспирометрического исследования в состоянии истощения гликогена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выполняйте тренировки на выносливость объемом от 3 до 12 часов в неделю.
- У женщин с регулярным менструальным циклом (продолжительностью 25-35 дней)
- У женщин способность выполнять тест без менструального дискомфорта или боли и без приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов.
Критерий исключения:
- Страдание от любого предыдущего заболевания, расстройства или недомогания, которое могло повлиять на результаты переменных исследования.
- Курение
- У женщин, использующих гормональные контрацептивы любого типа.
- У женщин с обильными менструальными кровотечениями, выявленными с помощью опросника менструальных кровотечений, предложенного Wyatt et al. (2001)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Максимальный тест на велоэргометре
|
Максимальный тест с дополнительными нагрузками на велоэргометре (5 минут разминки на 30 Вт и последующие шаги по 3 минуты с увеличением мощности на 30 Вт)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гипертермия
Максимальная проба на велоэргометре при комнатной температуре 35º-38ºС
|
Тест максимальной прибавочной нагрузки на велоэргометре (5 мин разминка на 30 Вт, последующие этапы по 3 мин с увеличением мощности на 30 Вт) проводили при комнатной температуре 35-38°С (градусов Цельсия).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Истощение гликогена
Максимальный тест на велоэргометре после протокола истощения гликогена
|
Тест с максимальной дополнительной нагрузкой на велоэргометре (5-минутная разминка при 30 Вт и последующие 3-минутные шаги с увеличением мощности на 30 Вт) при истощении запасов гликогена путем выполнения протокола упражнений для истощения запасов гликогена плюс низкоуглеводная диета за 24 часа до инкрементное тестирование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Концентрация лактата, выраженная в ммоль/л (миллимоль на литр), измеренная в капиллярной крови с помощью анализатора лактата.
Концентрация лактата измеряется в капиллярной крови, взятой из кончика пальца, при проведении тестов в различных ситуациях (контроль, истощение гликогена и гипертермия).
|
Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Окисление жира
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Окисление жира, выраженное в г/мин, косвенно измеряется путем анализа газового состава дыхания (O2 и CO2) с использованием газоанализатора.
Окисление жира измеряется во время тестов, проводимых в различных ситуациях (контроль, истощение гликогена и гипертермия).
|
Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Частота сердечных сокращений, выраженная в ударах в минуту (ударов в минуту), измеряется с помощью пульсометра.
Частота сердечных сокращений измеряется во время тестов, проводимых в различных ситуациях (контроль, истощение гликогена и гипертермия).
|
Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Выходная мощность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Выходная мощность, выраженная в ваттах, измеряется с помощью велоэргометра.
Выходная мощность измеряется во время тестов, проводимых в различных ситуациях (контроль, истощение гликогена и гипертермия).
|
Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .