Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil de Lactato e Oxidação de Gordura Durante o Exercício (LacFat)

12 de setembro de 2023 atualizado por: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Relação entre perfil de lactato e oxidação de gordura durante o exercício

O objetivo deste ensaio clínico é testar se alterações na cinética do lactato durante o exercício (devido à depleção de glicogênio ou hipertermia) alteram o padrão de oxidação de gordura durante um teste incremental máximo em cicloergômetro em jovens saudáveis ​​e ativos. As principais questões que pretende responder são:

  • Será que uma mudança para a direita na cinética do lactato, induzida por uma depleção prévia de glicogênio, produzirá uma mudança para a direita na oxidação de gordura?
  • Um deslocamento para a esquerda na cinética do lactato devido a um aumento na temperatura ambiente produzirá um deslocamento para a esquerda na oxidação de gordura?

Os participantes realizarão três testes incrementais máximos em três condições diferentes:

  • um na condição de controle;
  • um com depleção de glicogênio;
  • e um com calor ambiente (os dois últimos em ordem aleatória e contrabalançada).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução O lactato tem três funções principais: é um substrato energético, é um precursor gliconeogênico e é uma molécula sinalizadora (1). Entre as funções de sinalização está a de modular o metabolismo do músculo esquelético, como regulador da oxidação de gorduras tanto no nível autócrino quanto no parácrino. A nível autócrino, o lactato aumenta os níveis de Acetil-coenzima A (CoA) no interior da mitocôndria e, consequentemente, os níveis de Malonil-CoA. O aumento da concentração de Malonil-CoA inibe a Carnitina PalmitoilTransferase 1 (CPT1), que é um dos transportadores de ácidos graxos para dentro da mitocôndria (2). No nível parácrino, um aumento na concentração de lactato sanguíneo reduz a liberação de ácidos graxos no sangue pelo tecido adiposo (3). Isso ocorre porque o receptor acoplado à proteína G presente no tecido adiposo inibe a liberação de ácidos graxos no sangue quando a concentração de lactato sanguíneo aumenta (4). No entanto, in vivo, apenas uma correlação inversa entre a concentração de lactato no sangue e a oxidação de ácidos graxos foi demonstrada (5,6). Portanto, o objetivo principal do estudo é observar se o padrão de oxidação de gordura durante um teste incremental máximo em cicloergômetro é alterado devido a mudanças na cinética do lactato durante o teste dado. Para tanto, serão realizadas três tentativas máximas com o mesmo protocolo de carga (intensidade e progressão da mesma), mas diferentes condições fisiológicas (normal vs. depleção prévia de glicogênio vs. hipertermia ambiental).

Procedimentos O consentimento para participar (assinatura do consentimento informado) será solicitado a todos os voluntários que atenderem aos critérios de inclusão.

Os testes que serão realizados ao longo deste estudo serão os seguintes:

  1. Na primeira consulta, você será questionado sobre seu histórico médico. Então, se apropriado, será realizada uma avaliação da sua composição corporal por absorciometria de raios-X duplos (DEXA),
  2. Na segunda consulta será realizada uma espirometria, um eletrocardiograma em repouso e, por fim, um teste ergoespirométrico.
  3. Na terceira, quarta e quinta visitas serão realizadas três tentativas de exercício máximo, uma a cada dia. Das três tentativas ergoespirométricas máximas que serão realizadas, uma será em ambiente quente - temperatura ambiente de aproximadamente 38º Celsius (ºC) - e a outra em estado de depleção de glicogênio. Um protocolo de depleção de glicogênio e uma dieta pobre em carboidratos serão realizados antes do teste ergoespirométrico máximo no estado de depleção de glicogênio, enquanto os outros dois testes (tentativa máxima simples e máxima em ambiente quente) serão realizados após 24h de uma alta dieta de carboidratos.
  4. A ordem de realização de cada protocolo será randomizada, desde que o protocolo de depleção de glicogênio seja realizado na visita anterior ao ensaio ergoespirométrico máximo sob depleção de glicogênio. O protocolo de depleção consiste em um esforço contínuo de 60 minutos em cicloergômetro na potência associada a 60% do consumo máximo de oxigênio (VO2) seguido de seis esforços máximos de 30 segundos com quatro minutos de recuperação. Após este protocolo de exercícios de depleção de glicogênio, o participante seguirá uma dieta pobre em carboidratos (2% de carboidratos, 78% de gorduras e 20% de proteínas), até o momento do teste ergoespirométrico em estado de depleção de glicogênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Realize treinamento de resistência com um volume entre 3 e 12h/semana
  • Nas mulheres, com ciclos menstruais regulares (25-35 dias de duração)
  • Nas mulheres, poder realizar o exame sem desconforto ou dor menstrual e sem ter tomado anti-inflamatórios ou analgésicos

Critério de exclusão:

  • Sofrer de qualquer doença, distúrbio ou enfermidade anterior que possa afetar os resultados das variáveis ​​do estudo
  • Fumar
  • Nas mulheres, em uso de qualquer tipo de anticoncepcional hormonal
  • Em mulheres com sangramento menstrual intenso, detectado com o questionário de sangramento menstrual proposto por Wyatt et al. (2001)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Teste máximo em cicloergômetro
Teste de exercício incremental máximo em cicloergômetro (5 min de aquecimento a 30W e etapas subsequentes de 3 min com aumentos de potência de 30W)
Outros nomes:
  • Ergometria incremental máxima
Experimental: Hipertermia
Teste máximo em cicloergômetro a 35º-38º C de temperatura ambiente
Teste de exercício incremental máximo em cicloergômetro (5 min de aquecimento a 30W e etapas subsequentes de 3 min com aumentos de potência de 30W) realizado em temperatura ambiente de 35-38ºC (graus Celsius).
Outros nomes:
  • Ergometria incremental máxima com hipertermia
Experimental: Depleção de glicogênio
Teste máximo em cicloergômetro após protocolo de depleção de glicogênio
Teste de exercício incremental máximo em cicloergômetro (5 min de aquecimento a 30W e etapas subsequentes de 3 min com aumento de potência de 30W) sob depleção de glicogênio, realizando um protocolo de exercícios para depletar os estoques de glicogênio mais uma dieta pobre em carboidratos 24 h antes teste incremental
Outros nomes:
  • Ergometria incremental máxima com depleção de glicogênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Concentração de lactato, expressa em mMol/L (Milimoles por litro), medida no sangue capilar usando um analisador de lactato. A concentração de lactato é medida no sangue capilar extraído da ponta do dedo, durante os testes realizados nas diferentes situações (controle, depleção de glicogênio e hipertermia)
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Oxidação de gordura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
A oxidação de gorduras, expressa em g/min, é medida indiretamente através da análise da composição dos gases da respiração (O2 e CO2), utilizando um analisador de gases. A oxidação de gordura é medida durante os testes realizados nas diferentes situações (controle, depleção de glicogênio e hipertermia)
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
A frequência cardíaca, expressa em bpm (batidas por minuto), é medida usando um pulsômetro. A frequência cardíaca é medida durante os testes realizados nas diferentes situações (controle, depleção de glicogênio e hipertermia)
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Potência da saída
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
A potência, expressa em watts, é medida com um cicloergômetro. A potência é medida durante os testes realizados nas diferentes situações (controle, depleção de glicogênio e hipertermia)
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-061

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever