- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05703100
Laktaattiprofiili ja rasvan hapettuminen harjoituksen aikana (LacFat)
Laktaattiprofiilin ja rasvan hapettumisen välinen suhde harjoituksen aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, muuttavatko muutokset laktaattikinetiikassa harjoituksen aikana (johtuen glykogeenin vähenemisestä tai hypertermiasta) rasvan hapettumismallia maksimaalisen inkrementaalisen syklin ergometritestin aikana terveillä nuorilla aktiivisilla ihmisillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tuottaako aikaisemman glykogeenin ehtymisen aiheuttama siirtymä oikealle laktaattikinetiikassa rasvan hapettumisen oikealle?
- Tuottaako ympäristön lämpötilan nousun aiheuttama siirtymä vasemmalle laktaattikinetiikassa rasvan hapettumisen siirtymän vasemmalle?
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista lisätestiä kolmessa eri tilanteessa:
- yksi ohjaustilassa;
- yksi glykogeenivajauksesta;
- ja yksi, jossa on ympäristön lämpö (kaksi jälkimmäistä satunnaisessa, tasapainotetussa järjestyksessä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Laktaatilla on kolme päätehtävää: se on energiasubstraatti, se on glukoneogeeninen esiaste ja se on signalointimolekyyli (1). Signalointitoimintojen joukossa on luustolihasten aineenvaihdunnan modulointi, rasvan hapettumisen säätelijä sekä autokriinisellä että parakriinisella tasolla. Autokriinisellä tasolla laktaatti lisää asetyylikoentsyymi A:n (CoA) tasoja mitokondrioissa ja siten malonyyli-CoA:n tasoja. Malonyyli-CoA-pitoisuuden nousu estää karnitiinin palmitoyylitransferaasi 1:tä (CPT1), joka on yksi rasvahappojen kuljettajista mitokondrioihin (2). Parakriinitasolla veren laktaattipitoisuuden nousu vähentää rasvahappojen vapautumista vereen rasvakudoksesta (3). Tämä johtuu siitä, että rasvakudoksessa oleva G-proteiiniin kytketty reseptori estää rasvahappojen vapautumisen vereen, kun veren laktaattipitoisuus kasvaa (4). Kuitenkin in vivo vain käänteinen korrelaatio veren laktaattipitoisuuden ja rasvahappojen hapettumisen välillä on osoitettu (5, 6). Siksi tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla, muuttuuko rasvan hapettumiskuvio maksimaalisen inkrementaalisen sykliergometrikokeen aikana laktaattikinetiikan muutoksista tietyn kokeen aikana. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan kolme maksimikoetta samalla latausprotokollalla (saman intensiteetti ja eteneminen), mutta erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa (normaali vs. aiempi glykogeenin väheneminen vs. ympäristön hypertermia).
Toimenpiteet Suostumus osallistumiseen (tietoisen suostumuksen allekirjoitus) pyydetään kaikilta vapaaehtoisilta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tämän tutkimuksen aikana suoritettavat testit ovat seuraavat:
- Ensimmäisellä vastaanotolla sinulta kysytään sairaushistoriaasi. Sitten tarvittaessa tehdään kehonkoostumuksen arviointi kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA),
- Toisella vastaanotolla tehdään spirometria, elektrokardiogrammi levossa ja lopuksi ergospirometrinen tutkimus.
- Kolmannella, neljännellä ja viidennellä käynnillä suoritetaan kolme maksimiharjoituskoetta, yksi joka päivä. Kolmesta suoritettavasta maksimiergospirometrisesta kokeesta yksi tehdään kuumassa ympäristössä - noin 38 ºC (ºC) ympäristön lämpötilassa - ja toinen glykogeenin loppumisen tilassa. Glykogeenin tyhjennysprotokolla ja vähähiilihydraattinen ruokavalio suoritetaan ennen maksimaalista ergospirometristä koetta glykogeenipuutteisen tilassa, kun taas kaksi muuta koetta (yksinkertainen maksimikoe ja kuuman ympäristön maksimikoe) suoritetaan 24 tunnin jälkeen. hiilihydraattiruokavalio.
- Kunkin protokollan suoritusjärjestys satunnaistetaan edellyttäen, että glykogeenin tyhjennysprotokolla suoritetaan käynnillä ennen maksimaalista ergospirometristä tutkimusta glykogeenivajeessa. Tyhjennysprotokolla koostuu 60 minuutin jatkuvasta sykliergometrityöstä teholla, joka liittyy 60 %:iin maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO2), jota seuraa kuusi 30 sekunnin maksimiponnistusta neljän minuutin palautumisella. Tämän glykogeenivajeen harjoitusprotokollan jälkeen osallistuja noudattaa vähähiilihydraattista ruokavaliota (2 % hiilihydraattia, 78 % rasvaa ja 20 % proteiinia) ergospirometriseen kokeeseen saakka glykogeenivajetilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorita kestävyysharjoituksia, joiden volyymi on 3-12 tuntia/viikko
- Naisilla, joilla on säännölliset kuukautiskierrot (pituus 25-35 päivää)
- naiset pystyvät suorittamaan testin ilman kuukautiskipuja tai kipua ja ilman tulehdusta tai kipua lievittäviä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät mistä tahansa aiemmasta sairaudesta, häiriöstä tai vaivasta, joka voi vaikuttaa tutkimusmuuttujien tuloksiin
- Tupakointi
- Naisilla, jotka käyttävät mitä tahansa hormonaalista ehkäisyä
- Naisilla, joilla on runsas kuukautisvuoto, joka havaittiin Wyattin et al. ehdottaman kuukautisvuotokyselyn avulla. (2001)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Maksimaalinen testi pyöräergometrillä
|
Maksimaalinen inkrementaalinen rasitustesti pyöräergometrillä (5 minuutin lämmittely 30 W teholla ja seuraavat 3 minuutin vaiheet tehonlisäyksillä 30 W)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hypertermia
Maksimitesti sykliergometrillä 35º-38ºC huoneenlämpötilassa
|
Maksimaalinen inkrementaalinen rasitustesti pyöräergometrillä (5 min lämmittely 30 W teholla ja seuraavat 3 min vaiheet tehonlisäyksillä 30 W) huoneenlämmössä 35-38 ºC (celsiusastetta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glykogeenin ehtyminen
Maksimaalinen testi sykliergometrillä glykogeenin tyhjennysprotokollan jälkeen
|
Maksimaalinen asteittainen rasitustesti sykliergometrillä (5 minuutin lämmittely 30 W teholla ja seuraavat 3 minuutin vaiheet tehonlisäyksillä 30 W) glykogeenivajeen aikana suorittamalla harjoitusprotokolla glykogeenivarastojen tyhjentämiseksi sekä vähähiilihydraattinen ruokavalio 24 tuntia ennen inkrementaalinen testaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Laktaattipitoisuus, ilmaistuna mMol/L (millimoolia litraa kohti), mitattuna kapillaariverestä laktaattianalysaattorilla.
Laktaattipitoisuus mitataan sormenpäästä otetusta kapillaariverestä eri tilanteissa (kontrolli, glykogeenivaje ja hypertermia) suoritettavien testien aikana.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Rasvojen hapettumista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Rasvan hapettumista, ilmaistuna g/min, mitataan epäsuorasti analysoimalla hengityksen kaasukoostumusta (O2 ja CO2) kaasuanalysaattorilla.
Rasvan hapettumista mitataan eri tilanteissa (kontrolli, glykogeenivaje ja hypertermia) tehtävissä testeissä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Syke ilmaistuna lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) mitataan pulsometrillä.
Sykettä mitataan eri tilanteissa (kontrolli, glykogeenivaje ja hypertermia) tehtävissä testeissä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Teholähtö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Teho, joka ilmaistaan watteina, mitataan pyöräergometrillä.
Tehoa mitataan eri tilanteissa (kontrolli, glykogeenivaje ja hypertermia) suoritettujen testien aikana.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .