Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil mleczanowy i utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń (LacFat)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Związek między profilem mleczanowym a utlenianiem tłuszczu podczas ćwiczeń

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zmiany kinetyki mleczanu podczas ćwiczeń (spowodowane wyczerpaniem glikogenu lub hipertermią) zmieniają wzorzec utleniania tłuszczu podczas testu maksymalnego przyrostu cyklu na ergometrze u zdrowych, młodych, aktywnych osób. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy przesunięcie w prawo kinetyki mleczanu, wywołane wcześniejszym wyczerpaniem glikogenu, spowoduje przesunięcie w prawo w utlenianiu tłuszczu?
  • Czy przesunięcie w lewo kinetyki mleczanu spowodowane wzrostem temperatury otoczenia spowoduje przesunięcie w lewo w utlenianiu tłuszczu?

Uczestnicy wykonają trzy maksymalne testy przyrostowe w trzech różnych warunkach:

  • jeden w stanie kontrolnym;
  • jeden z wyczerpaniem glikogenu;
  • i jeden z ciepłem otoczenia (dwa ostatnie w przypadkowej, zrównoważonej kolejności).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Mleczan pełni trzy główne funkcje: jest substratem energetycznym, jest prekursorem glukoneogenezy oraz jest cząsteczką sygnałową (1). Wśród funkcji sygnalizacyjnych jest modulowanie metabolizmu mięśni szkieletowych, jako regulator utleniania tłuszczu zarówno na poziomie autokrynnym, jak i parakrynnym. Na poziomie autokrynnym mleczan zwiększa poziom acetylo-koenzymu A (CoA) wewnątrz mitochondriów, aw konsekwencji poziom malonylo-CoA. Wzrost stężenia malonylo-CoA hamuje palmitoilotransferazę karnitynową 1 (CPT1), która jest jednym z transporterów kwasów tłuszczowych do mitochondriów (2). Na poziomie parakrynnym wzrost stężenia mleczanów we krwi zmniejsza uwalnianie kwasów tłuszczowych do krwi przez tkankę tłuszczową (3). Dzieje się tak, ponieważ receptor sprzężony z białkiem G obecny w tkance tłuszczowej hamuje uwalnianie kwasów tłuszczowych do krwi, gdy stężenie mleczanu we krwi wzrasta (4). Jednak in vivo wykazano jedynie odwrotną korelację między stężeniem mleczanu we krwi a utlenianiem kwasów tłuszczowych (5,6). Dlatego głównym celem pracy jest obserwacja, czy schemat utleniania tłuszczu podczas próby na ergometrze z maksymalnym cyklem przyrostowym zmienia się pod wpływem zmian kinetyki mleczanowej podczas danej próby. W tym celu zostaną przeprowadzone trzy maksymalne próby z tym samym protokołem ładowania (intensywność i przebieg tego samego), ale różnymi warunkami fizjologicznymi (normalne vs. poprzednie wyczerpanie glikogenu vs. hipertermia środowiskowa).

Procedury Zgoda na udział (podpisanie świadomej zgody) będzie wymagana od wszystkich ochotników spełniających kryteria włączenia.

Testy, które zostaną przeprowadzone w trakcie tego badania, będą następujące:

  1. Na pierwszej wizycie zostaniesz zapytany o historię choroby. Następnie w razie potrzeby zostanie przeprowadzona ocena składu ciała metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA),
  2. Na drugiej wizycie zostanie wykonana spirometria, spoczynkowy elektrokardiogram, a na koniec próba ergospirometryczna.
  3. Podczas trzeciej, czwartej i piątej wizyty zostaną przeprowadzone trzy maksymalne próby wysiłkowe, po jednej każdego dnia. Spośród trzech maksymalnych prób ergospirometrycznych, które zostaną przeprowadzone, jedna odbędzie się w gorącym środowisku – temperatura otoczenia około 38°C (ºC), a druga w stanie wyczerpania glikogenu. Protokół ubytku glikogenu i dieta niskowęglowodanowa zostaną wykonane przed maksymalną próbą ergospirometryczną w stanie wyczerpania glikogenu, natomiast pozostałe dwie próby (prosta próba maksymalna i próba maksymalna w gorącym środowisku) zostaną przeprowadzone po 24h od wysokiej dieta węglowodanowa.
  4. Kolejność wykonywania każdego protokołu będzie losowa, pod warunkiem, że protokół wyczerpania glikogenu zostanie wykonany na wizycie przed próbą maksymalnego ergospirometrii w warunkach wyczerpania glikogenu. Protokół wyczerpywania składa się z 60-minutowego ciągłego wysiłku na ergometrze cyklicznym przy mocy odpowiadającej 60% maksymalnego poboru tlenu (VO2), a następnie sześciu 30-sekundowych maksymalnych wysiłków z czterema minutami regeneracji. Po tym protokole ćwiczeń zubożenia glikogenu, uczestnik będzie stosował dietę niskowęglowodanową (2% węglowodanów, 78% tłuszczu i 20% białka), aż do czasu próby ergospirometrycznej w stanie wyczerpania glikogenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykonuj trening wytrzymałościowy o objętości od 3 do 12 godzin tygodniowo
  • U kobiet z regularnymi cyklami miesiączkowymi (długość 25-35 dni)
  • U kobiet możliwość wykonania testu bez dyskomfortu lub bólu menstruacyjnego oraz bez przyjmowania leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpienie na jakąkolwiek wcześniejszą chorobę, zaburzenie lub dolegliwość, które mogłyby wpłynąć na wyniki zmiennych badania
  • Palenie
  • U kobiet stosujących jakiekolwiek hormonalne środki antykoncepcyjne
  • U kobiet z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi, wykrytymi za pomocą kwestionariusza krwawienia miesiączkowego zaproponowanego przez Wyatta i wsp. (2001)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Test maksymalny na ergometrze rowerowym
Maksymalny przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (5 min rozgrzewki z mocą 30W i kolejne kroki po 3 min ze zwiększaniem mocy o 30W)
Inne nazwy:
  • Maksymalna ergometria przyrostowa
Eksperymentalny: Hipertermia
Maksymalny test na ergometrze rowerowym w temperaturze pokojowej 35º-38º C
Maksymalny przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (5 min rozgrzewki przy 30W i kolejne 3 min kroki ze zwiększaniem mocy o 30W) wykonywany w temperaturze pokojowej 35-38ºC (stopnie Celsjusza).
Inne nazwy:
  • Ergometria maksymalna przyrostowa z hipertermią
Eksperymentalny: Wyczerpanie glikogenu
Maksymalny test na ergometrze rowerowym po protokole wyczerpania glikogenu
Maksymalny przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (5 min rozgrzewki przy 30 W i kolejne 3 min kroki ze zwiększaniem mocy o 30 W) przy wyczerpaniu glikogenu poprzez wykonanie protokołu ćwiczeń w celu wyczerpania zapasów glikogenu plus dieta niskowęglowodanowa 24 h przed testowanie przyrostowe
Inne nazwy:
  • Ergometria maksymalnych przyrostów z wyczerpaniem glikogenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Stężenie mleczanu, wyrażone w mMol/L (milimole na litr), mierzone we krwi włośniczkowej za pomocą analizatora mleczanu. Stężenie mleczanu jest mierzone we krwi kapilarnej pobranej z opuszki palca, podczas testów przeprowadzanych w różnych sytuacjach (kontrola, wyczerpanie glikogenu i hipertermia)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Utlenianie tłuszczu, wyrażone w g/min, jest mierzone pośrednio poprzez analizę składu gazów oddechowych (O2 i CO2) za pomocą analizatora gazów. Utlenianie tłuszczu jest mierzone podczas testów przeprowadzanych w różnych sytuacjach (kontrola, wyczerpanie glikogenu i hipertermia)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Tętno wyrażone w bpm (uderzeniach na minutę) jest mierzone za pomocą pulsometru. Tętno jest mierzone podczas testów wykonywanych w różnych sytuacjach (kontrola, wyczerpanie glikogenu i hipertermia)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Moc wyjściowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Moc wyjściową, wyrażoną w watach, mierzy się za pomocą ergometru rowerowego. Moc wyjściowa jest mierzona podczas testów przeprowadzanych w różnych sytuacjach (kontrola, wyczerpanie glikogenu i hipertermia)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj