Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktátový profil a oxidace tuků během cvičení (LacFat)

12. září 2023 aktualizováno: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Vztah mezi laktátovým profilem a oxidací tuků během cvičení

Cílem této klinické studie je otestovat, zda změny v kinetice laktátu během cvičení (v důsledku vyčerpání glykogenu nebo hypertermie) mění vzorec oxidace tuku během testu na ergometru s maximálním přírůstkovým cyklem u zdravých mladých aktivních lidí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Způsobí posun doprava v kinetice laktátu, vyvolaný předchozím vyčerpáním glykogenu, posun doprava v oxidaci tuků?
  • Způsobí posun doleva v kinetice laktátu v důsledku zvýšení okolní teploty doleva posun v oxidaci tuku?

Účastníci provedou tři maximální přírůstkové testy ve třech různých podmínkách:

  • jeden v kontrolním stavu;
  • jeden s deplecí glykogenu;
  • a jeden s okolním teplem (poslední dva v náhodném, vyváženém pořadí).

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Laktát má tři hlavní funkce: je to energetický substrát, je to glukoneogenní prekurzor a je to signální molekula (1). Mezi signalizační funkce patří modulace metabolismu kosterního svalstva jako regulátor oxidace tuků na autokrinní i parakrinní úrovni. Na autokrinní úrovni laktát zvyšuje hladiny acetyl-koenzymu A (CoA) uvnitř mitochondrií a následně hladiny malonyl-CoA. Zvýšení koncentrace malonyl-CoA inhibuje karnitin palmitoyltransferázu 1 (CPT1), která je jedním z transportérů mastných kyselin do mitochondrií (2). Na parakrinní úrovni zvýšení koncentrace krevního laktátu snižuje uvolňování mastných kyselin do krve tukovou tkání (3). K tomu dochází, protože receptor spřažený s G proteinem přítomný v tukové tkáni inhibuje uvolňování mastných kyselin do krve, když se koncentrace laktátu v krvi zvyšuje (4). In vivo však byla prokázána pouze inverzní korelace mezi koncentrací laktátu v krvi a oxidací mastných kyselin (5,6). Hlavním cílem studie je proto sledovat, zda se vzorec oxidace tuku během pokusu na ergometru s maximálním přírůstkovým cyklem změní v důsledku změn v kinetice laktátu během daného pokusu. Za tímto účelem budou provedeny tři maximální pokusy se stejným zatěžovacím protokolem (stejná intenzita a progrese), ale odlišnými fyziologickými podmínkami (normální vs. předchozí deplece glykogenu vs. hypertermie prostředí).

Postupy Souhlas s účastí (podpis informovaného souhlasu) bude vyžadován od všech dobrovolníků, kteří splňují kritéria zařazení.

Testy, které budou v průběhu této studie provedeny, budou následující:

  1. Na první schůzce budete dotázáni na vaši anamnézu. Poté, bude-li to vhodné, bude provedeno posouzení vašeho tělesného složení pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA),
  2. Při druhé schůzce bude provedena spirometrie, elektrokardiogram v klidu a nakonec ergospirometrická studie.
  3. Při třetí, čtvrté a páté návštěvě budou provedeny tři maximální zátěžové zkoušky, každý den jedna. Ze tří maximálních ergospirometrických testů, které budou provedeny, bude jeden v horkém prostředí – okolní teplota přibližně 38º Celsia (ºC) – a druhý ve stavu vyčerpání glykogenu. Protokol deplece glykogenu a dieta s nízkým obsahem sacharidů budou provedeny před maximální ergospirometrickou zkouškou ve stavu ochuzeného o glykogen, zatímco další dvě studie (jednoduchá maximální zkouška a maximální zkouška v horkém prostředí) budou provedeny po 24 hodinách vysoké sacharidová dieta.
  4. Pořadí provádění každého protokolu bude randomizováno za předpokladu, že protokol o depleci glykogenu bude proveden při návštěvě před maximální ergospirometrickou studií s deplecí glykogenu. Protokol vyčerpání sestává z 60minutového kontinuálního cyklického ergometru při výkonu spojeném s 60 % maximálního příjmu kyslíku (VO2), po kterém následuje šest 30sekundových maximálních úsilí se čtyřmi minutami zotavení. Po tomto cvičebním protokolu s vyčerpáním glykogenu bude účastník dodržovat dietu s nízkým obsahem sacharidů (2 % sacharidů, 78 % tuku a 20 % bílkovin) až do doby ergospirometrické studie ve stavu vyčerpání glykogenu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provádějte vytrvalostní trénink s objemem mezi 3 a 12 h/týden
  • U žen s pravidelným menstruačním cyklem (délka 25-35 dní)
  • U žen možnost provést test bez menstruačního nepohodlí nebo bolesti a bez užívání protizánětlivých nebo analgetik

Kritéria vyloučení:

  • Trpět jakoukoli předchozí chorobou, poruchou nebo neduhem, které by mohly ovlivnit výsledky proměnných studie
  • Kouření
  • U žen užívajících jakýkoli typ hormonální antikoncepce
  • U žen, které mají silné menstruační krvácení, zjištěné pomocí dotazníku o menstruačním krvácení navrženého Wyattem a kol. (2001)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Maximální test na cykloergometru
Maximální inkrementální zátěžový test na cyklovém ergometru (5 min zahřátí při 30W a následné kroky 3 min se zvýšením výkonu o 30W)
Ostatní jména:
  • Maximální inkrementální ergometrie
Experimentální: Hypertermie
Maximální test na cyklovém ergometru při pokojové teplotě 35º-38ºC
Maximální inkrementální zátěžový test na cyklovém ergometru (5 min zahřátí při 30W a následné 3minutové kroky se zvýšením výkonu o 30W) prováděný při pokojové teplotě 35-38ºC (stupňů Celsia).
Ostatní jména:
  • Maximální inkrementální ergometrie s hypertermií
Experimentální: Deplece glykogenu
Maximální test na cyklovém ergometru po protokolu o vyčerpání glykogenu
Maximální přírůstkový zátěžový test na cyklovém ergometru (5 minut zahřívání při 30 W a následné 3minutové kroky se zvýšením výkonu o 30 W) při vyčerpání glykogenu provedením cvičebního protokolu k vyčerpání zásob glykogenu plus nízkosacharidové diety 24 hodin předem přírůstkové testování
Ostatní jména:
  • Maximální inkrementální ergometrie s deplecí glykogenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Koncentrace laktátu, vyjádřená v mMol/L (milimoly na litr), měřená v kapilární krvi pomocí analyzátoru laktátu. Koncentrace laktátu se měří v kapilární krvi extrahované z konečku prstu během testů prováděných v různých situacích (kontrola, deplece glykogenu a hypertermie)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Oxidace tuků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Oxidace tuků, vyjádřená v g/min, se nepřímo měří analýzou složení plynů v dýchání (O2 a CO2) pomocí analyzátoru plynů. Oxidace tuků se měří během testů prováděných v různých situacích (kontrola, vyčerpání glykogenu a hypertermie)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Srdeční frekvence vyjádřená v tepech za minutu (bpm) se měří pomocí pulsometru. Srdeční frekvence se měří během testů prováděných v různých situacích (kontrola, vyčerpání glykogenu a hypertermie)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Výstupní výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Výkon, vyjádřený ve wattech, se měří cyklickým ergometrem. Výkon se měří během testů prováděných v různých situacích (kontrola, vyčerpání glykogenu a hypertermie)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkrementální zátěžový test

Předplatit