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Profilo del lattato e ossidazione dei grassi durante l'esercizio (LacFat)

12 settembre 2023 aggiornato da: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Relazione tra il profilo del lattato e l'ossidazione dei grassi durante l'esercizio

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se i cambiamenti nella cinetica del lattato durante l'esercizio (a causa della deplezione del glicogeno o dell'ipertermia) alterano il modello di ossidazione dei grassi durante un test cicloergometrico incrementale massimo in giovani sani e attivi. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Uno spostamento verso destra nella cinetica del lattato, indotto da un precedente esaurimento del glicogeno, produrrà uno spostamento verso destra nell'ossidazione dei grassi?
  • Uno spostamento verso sinistra nella cinetica del lattato dovuto a un aumento della temperatura ambiente produrrà uno spostamento verso sinistra nell'ossidazione dei grassi?

I partecipanti eseguiranno tre test incrementali massimi in tre diverse condizioni:

  • uno nella condizione di controllo;
  • uno con deplezione di glicogeno;
  • e uno con calore ambientale (gli ultimi due in ordine casuale e controbilanciato).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Il lattato ha tre funzioni principali: è un substrato energetico, è un precursore gluconeogenico ed è una molecola di segnalazione (1). Tra le funzioni di segnalazione c'è quella di modulare il metabolismo del muscolo scheletrico, come regolatore dell'ossidazione dei grassi sia a livello autocrino che paracrino. A livello autocrino, il lattato aumenta i livelli di Acetil-coenzima A (CoA) all'interno dei mitocondri e, di conseguenza, i livelli di Malonil-CoA. L'aumento della concentrazione di malonil-CoA inibisce la carnitina palmitoiltransferasi 1 (CPT1), che è uno dei trasportatori di acidi grassi nei mitocondri (2). A livello paracrino, un aumento della concentrazione di lattato nel sangue riduce il rilascio di acidi grassi nel sangue da parte del tessuto adiposo (3). Ciò si verifica perché il recettore accoppiato a proteine ​​G presente nel tessuto adiposo inibisce il rilascio di acidi grassi nel sangue quando la concentrazione di lattato nel sangue aumenta (4). Tuttavia, in vivo, è stata dimostrata solo una correlazione inversa tra la concentrazione di lattato nel sangue e l'ossidazione degli acidi grassi (5,6). Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è osservare se il modello di ossidazione dei grassi durante una prova di cicloergometro incrementale massimale è alterato a causa di cambiamenti nella cinetica del lattato durante la prova data. A tale scopo, verranno eseguite tre prove massimali con lo stesso protocollo di carico (intensità e progressione dello stesso), ma diverse condizioni fisiologiche (normale vs precedente deplezione di glicogeno vs ipertermia ambientale).

Procedure Il consenso a partecipare (firma del consenso informato) sarà richiesto a tutti i volontari che soddisfano i criteri di inclusione.

I test che verranno eseguiti durante questo studio saranno i seguenti:

  1. Al primo appuntamento, ti verrà chiesto della tua storia medica. Quindi, se appropriato, verrà eseguita una valutazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X duali (DEXA),
  2. Nel secondo appuntamento verrà eseguita la spirometria, un elettrocardiogramma a riposo e, infine, una prova ergospirometrica.
  3. Nella terza, quarta e quinta visita verranno eseguite tre prove di esercizio massimale, una al giorno. Delle tre prove ergospirometriche massime che verranno eseguite, una sarà in un ambiente caldo - circa 38º Celsius (ºC) di temperatura ambiente - e l'altra in uno stato di esaurimento del glicogeno. Un protocollo di deplezione del glicogeno e una dieta a basso contenuto di carboidrati saranno eseguiti prima della prova ergospirometrica massimale nello stato di deplezione di glicogeno, mentre le altre due prove (prova massimale semplice e prova massimale in ambiente caldo) saranno eseguite dopo 24 ore di un alto- dieta a base di carboidrati.
  4. L'ordine di esecuzione di ciascun protocollo sarà randomizzato, a condizione che il protocollo di deplezione del glicogeno venga eseguito alla visita prima della prova ergospirometrica massimale in condizioni di deplezione del glicogeno. Il protocollo di esaurimento consiste in uno sforzo al cicloergometro continuo di 60 minuti alla potenza associata al 60% dell'assorbimento massimo di ossigeno (VO2) seguito da sei sforzi massimi di 30 secondi con quattro minuti di recupero. Dopo questo protocollo di esercizio di deplezione del glicogeno, il partecipante seguirà una dieta a basso contenuto di carboidrati (2% di carboidrati, 78% di grassi e 20% di proteine), fino al momento della prova ergospirometrica in stato di deplezione del glicogeno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28040
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eseguire un allenamento di resistenza con un volume compreso tra 3 e 12 ore/settimana
  • Nelle donne, con cicli mestruali regolari (durata 25-35 giorni)
  • Nelle donne, poter eseguire il test senza fastidi o dolori mestruali e senza aver assunto farmaci antinfiammatori o analgesici

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di qualsiasi precedente malattia, disturbo o disturbo che potrebbe influenzare i risultati delle variabili dello studio
  • Fumare
  • Nelle donne, utilizzando qualsiasi tipo di contraccettivo ormonale
  • Nelle donne con sanguinamento mestruale abbondante, rilevato con il questionario sul sanguinamento mestruale proposto da Wyatt et al. (2001)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Test massimale su cicloergometro
Test da sforzo incrementale massimo su cicloergometro (5 min di riscaldamento a 30 W, e successivi step di 3 min con incrementi di potenza di 30 W)
Altri nomi:
  • Ergometria incrementale massimale
Sperimentale: Ipertermia
Test massimo su cicloergometro a 35º-38º C temperatura ambiente
Test da sforzo incrementale massimo su cicloergometro (5 min di riscaldamento a 30 W, e successivi step di 3 min con incrementi di potenza di 30 W) eseguito a una temperatura ambiente di 35-38ºC (gradi Celsius).
Altri nomi:
  • Ergometria incrementale massimale con ipertermia
Sperimentale: Impoverimento del glicogeno
Test massimale su cicloergometro dopo un protocollo di deplezione del glicogeno
Test di esercizio incrementale massimo su un cicloergometro (5 min di riscaldamento a 30 W e passaggi successivi di 3 min con aumenti di potenza di 30 W) in condizioni di deplezione di glicogeno eseguendo un protocollo di esercizio per esaurire le riserve di glicogeno più una dieta a basso contenuto di carboidrati 24 h prima test incrementale
Altri nomi:
  • Ergometria incrementale massimale con deplezione del glicogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Concentrazione di lattato, espressa in mMol/L (millimoli per litro), misurata nel sangue capillare utilizzando un analizzatore di lattato. La concentrazione di lattato viene misurata nel sangue capillare prelevato dal polpastrello, durante i test eseguiti nelle diverse situazioni (controllo, deplezione di glicogeno e ipertermia)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
L'ossidazione dei grassi, espressa in g/min, viene misurata indirettamente attraverso l'analisi della composizione dei gas respiratori (O2 e CO2), utilizzando un analizzatore di gas. L'ossidazione dei grassi viene misurata durante i test eseguiti nelle diverse situazioni (controllo, deplezione del glicogeno e ipertermia)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
La frequenza cardiaca, espressa in bpm (battiti al minuto), viene misurata mediante un pulsometro. La frequenza cardiaca viene misurata durante i test eseguiti nelle diverse situazioni (controllo, deplezione del glicogeno e ipertermia)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Uscita di potenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
La potenza erogata, espressa in watt, viene misurata con un cicloergometro. La potenza erogata viene misurata durante i test eseguiti nelle diverse situazioni (controllo, deplezione di glicogeno e ipertermia)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-061

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova da sforzo incrementale

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