췌십이지장절제술 및 원위췌장절제술에서 "하이델베르그 삼각형" 해부술의 적용
연구 목적 :
췌장암 및 팽대부암의 예후에 대한 췌십이지장절제술 또는 원위부 췌장절제술을 병용한 "하이델베르그 삼각형" 해부(TRIANGLE 수술)의 효과 및 안전성을 평가합니다.
방법 :
2016년 9월 1일부터 2022년 12월 30일 사이에 췌장 십이지장 절제술 또는 말단 췌장 절제술을 받은 환자가 이 후향적 분석에 포함됩니다. 수술 전 강화 CT로 3차원 재건술을 시행한 후 "하이델베르크 삼각지" 영역으로 분류한다. 작업은 동일한 작업 팀에서 완료됩니다. 수술 방식에 따라 환자를 TRIANGLE군과 non-TRIANGLE군으로 구분하여 재발, 사망 또는 놓칠 때까지 추적관찰하였다.
연구 개요
상세 설명
"하이델베르크 삼각형"은 총간동맥(CHA), 상장간막동맥(SMA) 및 상장간막정맥(SMV)으로 구성된 해부학적 영역입니다.
이 부위는 췌장 수술 후 재발의 일반적인 부위로 간주됩니다.
최근 연구에 따르면 TRIANGLE 작업은 절삭날의 상태를 개선할 수 있으며 예후를 개선하는 데 잠재적인 가치가 있습니다. 그러나 TRIANGLE 수술 후 췌장암과 팽대부암의 재발률과 생존율에 대한 자료는 부족한 실정이다.
본 연구의 목적은 췌장암 및 팽대부암의 예후에 대한 췌십이지장절제술 또는 원위부 췌절제술을 병용한 "하이델베르크 삼각형" 해부술의 효과 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chongyi Jiang, PhD
- 전화번호: +86-18101802916
- 이메일: jiangzhongyi9@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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연락하다:
- Chongyi Jiang, M.D.
- 이메일: jiangzhongyi9@sina.com
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수석 연구원:
- Jiahao Chen, M.S.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TRIANGLE 수술 유무에 관계없이 수술 전 영상 및 보조 검사에서 절제 가능하거나 절제 가능한 경계선의 췌장 악성 종양 또는 팽대부 암종으로 진단된 환자
- 혈액계, 심장 및 폐기능, 면역결핍에 심각한 이상이 없고 수술을 견딜 수 있는 환자.
- 연구 방문 계획 및 기타 프로그램 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 전신 악성종양을 동반한 환자.
- 중추 신경계 질환, 정신 질환, 불안정 협심증, 울혈 성 심부전, 심각한 부정맥 및 기타 통제 불가능한 심각한 질병으로 수술을 견딜 수 없습니다.
- 임산부와 수유부.
- 심각한 의학적 위험 요소, 의학적 상태 및 실험실 이상을 포함하여 환자의 안전 또는 연구 데이터의 무결성을 손상시킬 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PD(삼각형)
췌장 두부암 또는 팽대부암 환자는 췌십이지장절제술 및 표준 림프절 절제술과 함께 "하이델베르크 삼각형" 해부(TRIANGLE 수술)를 받았습니다.
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온간동맥(CHA), 상장간막동맥(SMA) 및 상장간막정맥(SMV)으로 구성된 영역을 해부
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PD(삼각형 아님)
췌장 두부암 또는 팽대부암 환자는 표준 림프절 절제술과 함께 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
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DP(삼각형)
췌장의 몸과 꼬리에 암종이 있는 환자는 말단 췌장 절제술 및 표준 림프절 절제술과 결합된 "하이델베르크 삼각형" 해부(TRIANGLE 수술)를 받았습니다.
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온간동맥(CHA), 상장간막동맥(SMA) 및 상장간막정맥(SMV)으로 구성된 영역을 해부
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DP(삼각형 아님)
췌장의 몸과 꼬리에 암종이 있는 환자는 표준 림프절 절제술과 함께 말단 췌장 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존(RFS)
기간: 최대 72개월
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수술 날짜부터 재발의 첫 번째 방사선학적 또는 병리학적 증거까지.
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최대 72개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 최대 72개월
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진단일로부터 사망 또는 마지막 추적 관찰일까지
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최대 72개월
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외과적 이환율
기간: 수술 후 90일
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수술 후 췌장 누공(B/C), 담즙 누출(B/C), 위 배출 지연(B/C), 췌장 절제 후 출혈(B/C), 수술 후 유미 누출(B/C), 수술 후 복강 내 감염을 포함합니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Huadong Hospital to Fudan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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