Anvendelse av "Heidelberg Triangle"-disseksjon ved pankreatoduodenektomi og distal pankreatektomi
Målet med studien:
For å evaluere effekten og sikkerheten av "Heidelberg Triangle"-disseksjon (TRIANGLE-operasjon) kombinert med Pancreatoduodenectomy eller Distal Pancreatektomi på prognosen for kreft i bukspyttkjertelen og periampullær kreft.
Metoder:
Pasienter som gjennomgikk pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi mellom 01. september 2016 og 30. desember 2022 vil bli inkludert i denne retrospektive analysen. 3D-rekonstruksjon utføres med preoperativ forbedret CT, deretter kategoriseres regionen "Heidelberg Triangle" . Operasjonen gjennomføres av samme operasjonsteam. I henhold til operasjonsmodus ble pasientene delt inn i TRIANGLE gruppe og ikke-TREANGLE gruppe og Og fulgt opp til tilbakefall, død eller savnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Heidelbergtriangelet" er et anatomisk område som består av vanlig hepatisk arterie (CHA), mesenterisk arterie superior (SMA) og mesenterisk vene superior (SMV).
Dette området anses å være det vanlige stedet for tilbakefall etter bukspyttkjerteloperasjon.
Nyere studier har vist at TRIANGLE-drift kan forbedre tilstanden til skjærekanten og har potensiell verdi for å forbedre prognosen. Dataene om tilbakefall og overlevelsesrate for kreft i bukspyttkjertelen og periampullær kreft etter TRIANGLE-operasjon er imidlertid utilstrekkelige.
Målet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten av "Heidelberg Triangle"-disseksjon kombinert med Pancreatoduodenectomy eller Distal Pancreatektomi på prognosen for kreft i bukspyttkjertelen og periampullær kreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chongyi Jiang, PhD
- Telefonnummer: +86-18101802916
- E-post: jiangzhongyi9@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Chongyi Jiang, M.D.
- E-post: jiangzhongyi9@sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Jiahao Chen, M.S.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert ved preoperativ bildediagnostikk og hjelpeundersøkelse som resektabel eller borderline resektabel malign pankreastumor eller periampullært karsinom som gjennomgikk pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi, med eller uten TRIANGLE-operasjon.
- Pasienter som ikke har alvorlige abnormiteter i blodsystemet, hjerte- og lungefunksjonen og immunsvikt og tåler kirurgi.
- Kunne overholde forskningsbesøksplanen og andre programkrav
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ledsaget av andre systemiske maligniteter.
- Sykdom i sentralnervesystemet, psykisk sykdom, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, alvorlig arytmi og andre ukontrollerbare alvorlige sykdommer, ute av stand til å tolerere kirurgi.
- Gravide og ammende kvinner.
- Enhver tilstand som kan svekke sikkerheten til pasienter eller integriteten til forskningsdata, inkludert alvorlige medisinske risikofaktorer, medisinske tilstander og laboratorieavvik.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD(TREKANT)
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller periampullær kreft gjennomgikk "Heidelberg Triangle"-disseksjon (TRIANGLE-operasjon) kombinert med pankreatoduodenektomi og standard lymfadenektomi
|
disseksjon regionen som består av felles leverarterie (CHA), mesenterisk arterie superior (SMA) og mesenterisk vene superior (SMV)
|
|
PD(ikke-TREKANT)
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller periampullær kreft gjennomgikk pankreatoduodenektomi med standard lymfadenektomi
|
|
|
DP(TREKANT)
Pasienter med karsinom i kroppen og halen av bukspyttkjertelen gjennomgikk "Heidelberg Triangle"-disseksjon (TRIANGLE-operasjon) kombinert med distal pankreatektomi og standard lymfadenektomi
|
disseksjon regionen som består av felles leverarterie (CHA), mesenterisk arterie superior (SMA) og mesenterisk vene superior (SMV)
|
|
DP(ikke-TREKANT)
Pasienter med karsinom i kroppen og halen av bukspyttkjertelen gjennomgikk distal pankreatektomi med standard lymfadenektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: opptil 72 måneder
|
fra operasjonsdatoen til det første radiografiske eller patologiske beviset på tilbakefall.
|
opptil 72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 72 måneder
|
fra dato for diagnose til død eller siste oppfølging
|
opptil 72 måneder
|
|
Kirurgisk sykelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
inkludert postoperativ pankreasfistel (B/C), gallelekkasje (B/C), forsinket gastrisk tømming (B/C), postpankreatektomiblødning (B/C), postoperativ chylelekkasje (B/C), postoperativ intraabdominal infeksjon.
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Huadong Hospital to Fudan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .