Applicazione della dissezione del "triangolo di Heidelberg" nella pancreatoduodenectomia e nella pancreatectomia distale
Scopo dello studio:
Valutare l'effetto e la sicurezza della dissezione del "triangolo di Heidelberg" (operazione TRIANGLE) combinata con pancreatoduodenectomia o pancreatectomia distale sulla prognosi del cancro del pancreas e del cancro periampollare.
Metodi :
I pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia o pancreasectomia distale tra il 1° settembre 2016 e il 30 dicembre 2022 saranno inclusi in questa analisi retrospettiva. La ricostruzione 3D viene eseguita con TC potenziata preoperatoria, quindi viene classificata la regione del "Triangolo di Heidelberg". L'operazione è completata dalla stessa squadra operativa. Secondo la modalità operativa, i pazienti sono stati divisi in gruppo TRIANGOLO e gruppo non TRIANGOLO e sono stati seguiti fino a recidiva, morte o mancato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il "triangolo di Heidelberg" è un'area anatomica composta dall'arteria epatica comune (CHA), dall'arteria mesenterica superiore (SMA) e dalla vena mesenterica superiore (SMV).
Quest'area è considerata la sede comune di recidiva dopo chirurgia pancreatica.
Recenti studi hanno dimostrato che l'operazione TRIANGLE può migliorare lo stato del tagliente e ha un potenziale valore nel migliorare la prognosi. Tuttavia, i dati sulla recidiva e sul tasso di sopravvivenza del cancro al pancreas e del cancro periampollare dopo l'operazione TRIANGLE sono insufficienti.
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto e la sicurezza della dissezione del "triangolo di Heidelberg" combinata con pancreatoduodenectomia o pancreatectomia distale sulla prognosi del cancro del pancreas e del cancro periampollare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chongyi Jiang, PhD
- Numero di telefono: +86-18101802916
- Email: jiangzhongyi9@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Contatto:
- Chongyi Jiang, M.D.
- Email: jiangzhongyi9@sina.com
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Investigatore principale:
- Jiahao Chen, M.S.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati mediante imaging preoperatorio ed esame ausiliario come tumore maligno del pancreas resecabile o borderline resecabile o carcinoma periampollare sottoposti a pancreatoduodenectomia o pancreatectomia distale, con o senza operazione TRIANGLE.
- Pazienti che non presentano gravi anomalie del sistema sanguigno, della funzione cardiaca e polmonare e immunodeficienza e possono tollerare un intervento chirurgico.
- Essere in grado di rispettare il piano della visita di ricerca e altri requisiti del programma
Criteri di esclusione:
- Pazienti accompagnati da altre neoplasie sistemiche.
- Malattia del sistema nervoso centrale, malattia mentale, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia grave e altre gravi malattie incontrollabili, incapace di tollerare un intervento chirurgico.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Qualsiasi condizione che possa compromettere la sicurezza dei pazienti o l'integrità dei dati della ricerca, inclusi gravi fattori di rischio medico, condizioni mediche e anomalie di laboratorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PD(TRIANGOLO)
I pazienti con carcinoma della testa del pancreas o carcinoma periampollare sono stati sottoposti a dissezione del "triangolo di Heidelberg" (operazione TRIANGLE) combinata con pancreatoduodenectomia e linfoadenectomia standard
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dissezione della regione composta da arteria epatica comune (CHA), arteria mesenterica superiore (SMA) e vena mesenterica superiore (SMV)
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PD(non TRIANGOLO)
I pazienti con carcinoma della testa del pancreas o carcinoma periampollare sono stati sottoposti a pancreatoduodenectomia con linfoadenectomia standard
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DP(TRIANGOLO)
I pazienti con carcinoma del corpo e della coda del pancreas sono stati sottoposti a dissezione "Triangolo di Heidelberg" (operazione TRIANGLE) combinata con pancreatectomia distale e linfoadenectomia standard
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dissezione della regione composta da arteria epatica comune (CHA), arteria mesenterica superiore (SMA) e vena mesenterica superiore (SMV)
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DP(non TRIANGOLO)
I pazienti con carcinoma del corpo e della coda del pancreas sono stati sottoposti a pancreasectomia distale con linfoadenectomia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: fino a 72 mesi
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dalla data dell'intervento alla prima evidenza radiografica o patologica di recidiva.
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fino a 72 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino a 72 mesi
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dalla data della diagnosi alla morte o all'ultimo follow-up
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fino a 72 mesi
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Morbilità chirurgica
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
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inclusa fistola pancreatica postoperatoria (B/C), perdita di bile (B/C), svuotamento gastrico ritardato (B/C), emorragia post-pancreatectomia (B/C), perdita di chilo postoperatoria (B/C), infezione intra-addominale postoperatoria.
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90 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huadong Hospital to Fudan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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