Application de la dissection "Triangle de Heidelberg" dans la pancréatoduodénectomie et la pancréatectomie distale
Le but de l'étude :
Évaluer l'effet et l'innocuité de la dissection du "Triangle de Heidelberg" (opération TRIANGLE) associée à la pancréatoduodénectomie ou à la pancréatectomie distale sur le pronostic du cancer du pancréas et du cancer périampullaire.
Méthodes :
Les patients ayant subi une pancréatoduodénectomie ou une pancréatectomie distale entre le 1er septembre 2016 et le 30 décembre 2022 seront inclus dans cette analyse rétrospective. La reconstruction 3D est effectuée avec CT amélioré préopératoire, puis la région du "Triangle de Heidelberg" est catégorisée. L'opération est réalisée par la même équipe d'intervention. Selon le mode opératoire, les patients ont été répartis en groupe TRIANGLE et groupe non TRIANGLE et suivis jusqu'à récidive, décès ou raté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le "Triangle de Heidelberg" est une zone anatomique composée de l'artère hépatique commune (CHA), de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et de la veine mésentérique supérieure (SMV).
Cette zone est considérée comme le site commun de récidive après chirurgie pancréatique.
Des études récentes ont montré que l'opération TRIANGLE peut améliorer l'état du tranchant et a une valeur potentielle dans l'amélioration du pronostic. Cependant, les données sur la récidive et le taux de survie du cancer du pancréas et du cancer périampullaire après opération TRIANGLE sont insuffisantes.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet et l'innocuité de la dissection du "Triangle de Heidelberg" associée à la pancréatoduodénectomie ou à la pancréatectomie distale sur le pronostic du cancer du pancréas et du cancer périampullaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chongyi Jiang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18101802916
- E-mail: jiangzhongyi9@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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Contact:
- Chongyi Jiang, M.D.
- E-mail: jiangzhongyi9@sina.com
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Chercheur principal:
- Jiahao Chen, M.S.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués par imagerie préopératoire et examen auxiliaire comme tumeur maligne pancréatique résécable ou limite résécable ou carcinome périampullaire ayant subi une pancréatoduodénectomie ou une pancréatectomie distale, avec ou sans opération TRIANGLE.
- Patients qui ne présentent pas d'anomalies graves du système sanguin, de la fonction cardiaque et pulmonaire et d'un déficit immunitaire et qui peuvent tolérer une intervention chirurgicale.
- Être en mesure de se conformer au plan de visite de recherche et aux autres exigences du programme
Critère d'exclusion:
- Patients accompagnés d'autres tumeurs malignes systémiques.
- Maladie du système nerveux central, maladie mentale, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmie grave et autres maladies graves incontrôlables, incapable de tolérer la chirurgie.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Toute condition susceptible de compromettre la sécurité des patients ou l'intégrité des données de recherche, y compris les facteurs de risque médicaux graves, les conditions médicales et les anomalies de laboratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DP (TRIANGLE)
Les patients atteints d'un cancer de la tête du pancréas ou d'un cancer périampullaire ont subi une dissection "Triangle de Heidelberg" (opération TRIANGLE) associée à une pancréatoduodénectomie et à une lymphadénectomie standard
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dissection de la région composée de l'artère hépatique commune (CHA), de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et de la veine mésentérique supérieure (SMV)
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PD (non TRIANGLE)
Les patients atteints d'un cancer de la tête du pancréas ou d'un cancer périampullaire ont subi une pancréatoduodénectomie avec une lymphadénectomie standard
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DP(TRIANGLE)
Les patients atteints d'un carcinome du corps et de la queue du pancréas ont subi une dissection "Triangle de Heidelberg" (opération TRIANGLE) associée à une pancréatectomie distale et à une lymphadénectomie standard
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dissection de la région composée de l'artère hépatique commune (CHA), de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et de la veine mésentérique supérieure (SMV)
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DP (non TRIANGLE)
Les patients atteints d'un carcinome du corps et de la queue du pancréas ont subi une pancréatectomie distale avec une lymphadénectomie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans récidive (RFS)
Délai: jusqu'à 72 mois
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de la date de la chirurgie au premier signe radiographique ou pathologique de récidive.
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jusqu'à 72 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: jusqu'à 72 mois
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de la date du diagnostic au décès ou au dernier suivi
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jusqu'à 72 mois
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Morbidité chirurgicale
Délai: 90 jours postopératoires
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y compris fistule pancréatique postopératoire (B/C), fuite biliaire (B/C), vidange gastrique retardée (B/C), hémorragie post-pancréatectomie (B/C), fuite de chyle postopératoire (B/C), infection intra-abdominale postopératoire.
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90 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Huadong Hospital to Fudan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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