Toepassing van "Heidelberg Triangle"-dissectie bij pancreatoduodenectomie en distale pancreatectomie
Doel van de studie :
Om het effect en de veiligheid van "Heidelberg Triangle" -dissectie (TRIANGLE-operatie) in combinatie met pancreatoduodenectomie of distale pancreatectomie op de prognose van alvleesklierkanker en periampullaire kanker te evalueren.
Methoden:
Patiënten die tussen 1 september 2016 en 30 december 2022 een pancreatoduodenectomie of distale pancreatectomie hebben ondergaan, worden opgenomen in deze retrospectieve analyse. 3D-reconstructie wordt uitgevoerd met preoperatieve verbeterde CT, waarna het gebied van de "Heidelberg-driehoek" wordt gecategoriseerd. De operatie wordt uitgevoerd door hetzelfde operatieteam. Volgens de operatiemodus werden patiënten verdeeld in de DRIEHOEK-groep en de niet-DRIEHOEK-groep en gevolgd tot herhaling, overlijden of gemist.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De "Heidelberg-driehoek" is een anatomisch gebied dat bestaat uit een gemeenschappelijke leverslagader (CHA), een superieure mesenteriale slagader (SMA) en een superieure mesenteriale ader (SMV).
Dit gebied wordt beschouwd als de meest voorkomende plaats van recidief na pancreaschirurgie.
Recente studies hebben aangetoond dat de TRIANGLE-operatie de toestand van de snijkant kan verbeteren en potentiële waarde heeft bij het verbeteren van de prognose. De gegevens over recidief en overlevingskans van alvleesklierkanker en periampullaire kanker na een TRIANGLE-operatie zijn echter onvoldoende.
Het doel van de huidige studie is om het effect en de veiligheid van "Heidelberg Triangle" -dissectie in combinatie met pancreatoduodenectomie of distale pancreatectomie op de prognose van alvleesklierkanker en periampullaire kanker te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chongyi Jiang, PhD
- Telefoonnummer: +86-18101802916
- E-mail: jiangzhongyi9@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Contact:
- Chongyi Jiang, M.D.
- E-mail: jiangzhongyi9@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiahao Chen, M.S.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie door preoperatieve beeldvorming en aanvullend onderzoek de diagnose reseceerbare of borderline reseceerbare maligne pancreastumor of periampullair carcinoom werd gesteld, die een pancreatoduodenectomie of distale pancreasectomie ondergingen, met of zonder DRIEHOEK-operatie.
- Patiënten die geen ernstige afwijkingen van het bloedsysteem, hart- en longfunctie en immuundeficiëntie hebben en een operatie kunnen verdragen.
- In staat zijn om te voldoen aan het onderzoeksbezoekplan en andere programmavereisten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten vergezeld van andere systemische maligniteiten.
- Ziekte van het centrale zenuwstelsel, geestesziekte, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ernstige aritmie en andere oncontroleerbare ernstige ziekten, niet in staat om een operatie te verdragen.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Elke aandoening die de veiligheid van patiënten of de integriteit van onderzoeksgegevens kan schaden, inclusief ernstige medische risicofactoren, medische aandoeningen en laboratoriumafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PD(DRIEHOEK)
Patiënten met pancreaskopkanker of periampullaire kanker ondergingen een "Heidelberg Triangle"-dissectie (TRIANGLE-operatie) in combinatie met pancreatoduodenectomie en standaard lymfadenectomie
|
dissectie van het gebied bestaande uit gemeenschappelijke leverslagader (CHA), superieure mesenteriale slagader (SMA) en superieure mesenteriale ader (SMV)
|
|
PD(niet-DRIEHOEK)
Patiënten met pancreaskopkanker of periampullaire kanker ondergingen pancreatoduodenectomie met standaard lymfadenectomie
|
|
|
DP(DRIEHOEK)
Patiënten met carcinoom van het lichaam en de staart van de pancreas ondergingen een "Heidelberg Triangle"-dissectie (TRIANGLE-operatie) gecombineerd met distale pancreatectomie en standaard lymfadenectomie
|
dissectie van het gebied bestaande uit gemeenschappelijke leverslagader (CHA), superieure mesenteriale slagader (SMA) en superieure mesenteriale ader (SMV)
|
|
DP (niet-DRIEHOEK)
Patiënten met carcinoom van het lichaam en pancreasstaart ondergingen een distale pancreatectomie met standaard lymfadenectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidiefvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: tot 72 maanden
|
vanaf de datum van de operatie tot het eerste radiografische of pathologische bewijs van recidief.
|
tot 72 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 72 maanden
|
vanaf de datum van diagnose tot overlijden of laatste follow-up
|
tot 72 maanden
|
|
Chirurgische morbiditeit
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
|
waaronder postoperatieve pancreasfistel (B/C), gallekkage (B/C), vertraagde maagontlediging (B/C), postpancreatectomiebloeding (B/C), postoperatieve chyluslekkage (B/C), postoperatieve intra-abdominale infectie.
|
90 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Huadong Hospital to Fudan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .