Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie dyssekcji „trójkąta heidelberskiego” w pankreatoduodenektomii i dystalnej pankreatektomii

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University

Cel badania:

Ocena wpływu i bezpieczeństwa preparacji „trójkąta heidelberskiego” (operacja TRIANGLE) w połączeniu z pankreatoduodenektomią lub pankreatektomią dystalną na rokowanie raka trzustki i raka okołowierzchołkowego.

Metody:

Pacjenci, którzy przeszli pankreatoduodenektomię lub dystalną pankreatektomię w okresie od 1 września 2016 r. do 30 grudnia 2022 r., zostaną włączeni do tej retrospektywnej analizy. Rekonstrukcja 3D jest wykonywana za pomocą przedoperacyjnej wzmocnionej tomografii komputerowej, a następnie kategoryzowany jest region „Trójkąta Heidelberskiego”. Operację wykonuje ten sam zespół operacyjny. W zależności od trybu operacji pacjentów podzielono na grupę TRIANGLE i non-TRIANGLE i obserwowano aż do nawrotu, zgonu lub pominięcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Trójkąt Heidelberski” to anatomiczny obszar składający się z tętnicy wątrobowej wspólnej (CHA), tętnicy krezkowej górnej (SMA) i żyły krezkowej górnej (SMV).

Obszar ten jest uważany za częstą lokalizację nawrotów po operacjach trzustki.

Ostatnie badania wykazały, że operacja TRIANGLE może poprawić stan krawędzi skrawającej i ma potencjalną wartość w poprawie rokowania. Jednak dane dotyczące nawrotów i przeżywalności raka trzustki i raka okołowierzchołkowego po operacji TRIANGLE są niewystarczające.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu i bezpieczeństwa preparacji „trójkąta heidelberskiego” w połączeniu z pankreatoduodenektomią lub pankreatektomią dystalną na rokowanie w raku trzustki i raku okołowierzchołkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiahao Chen, M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy zdiagnozowani na podstawie przedoperacyjnego badania obrazowego i pomocniczego jako resekcyjny lub graniczny resekcyjny złośliwy guz trzustki lub rak okołowierzchołkowy, którzy przeszli pankreatoduodenektomię lub dystalną pankreatektomię, z operacją TRIANGLE lub bez niej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których na podstawie badań obrazowych przedoperacyjnych i badań pomocniczych zdiagnozowano resekcyjnego lub granicznego resekcyjnego złośliwego guza trzustki lub raka okołowierzchołkowego, którzy przeszli pankreatoduodenektomię lub dystalną pankreatektomię, z operacją TRIANGLE lub bez niej.
  2. Pacjenci, którzy nie mają poważnych nieprawidłowości układu krwionośnego, czynności serca i płuc oraz niedoboru odporności i mogą tolerować operację.
  3. Być w stanie przestrzegać planu wizyty badawczej i innych wymagań programu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z towarzyszącymi innymi nowotworami układowymi.
  2. Choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba psychiczna, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, poważna arytmia i inne niekontrolowane poważne choroby, niezdolne do tolerowania operacji.
  3. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  4. Każdy stan, który może zagrozić bezpieczeństwu pacjentów lub integralności danych badawczych, w tym poważne medyczne czynniki ryzyka, stany medyczne i nieprawidłowości laboratoryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PD(TRÓJKĄT)
Pacjenci z rakiem głowy trzustki lub rakiem okołowierzchołkowym mieli wykonaną dyssekcję „trójkąta heidelberskiego” (operacja TRIANGLE) połączoną z pankreatoduodenektomią i standardową limfadenektomią
Procedura: Operacja TRÓJKĄT
wypreparować region składający się z tętnicy wątrobowej wspólnej (CHA), tętnicy krezkowej górnej (SMA) i żyły krezkowej górnej (SMV)
PD (nie-TRÓJKĄT)
Pacjenci z rakiem głowy trzustki lub rakiem okołowierzchołkowym poddani pankreatoduodenektomii ze standardową limfadenektomią
DP(TRÓJKĄT)
Pacjenci z rakiem trzonu i ogona trzustki mieli wykonaną dyssekcję „trójkąta heidelberskiego” (operacja TRIANGLE) połączoną z dystalną pankreatektomią i standardową limfadenektomią
Procedura: Operacja TRÓJKĄT
wypreparować region składający się z tętnicy wątrobowej wspólnej (CHA), tętnicy krezkowej górnej (SMA) i żyły krezkowej górnej (SMV)
DP(nie-TRÓJKĄT)
Pacjenci z rakiem trzonu i ogona trzustki poddani dystalnej pankreatektomii ze standardową limfadenektomią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: do 72 miesięcy
od daty operacji do pierwszego radiologicznego lub patologicznego dowodu nawrotu.
do 72 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 72 miesięcy
od daty rozpoznania do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej
do 72 miesięcy
Zachorowalność chirurgiczna
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
w tym pooperacyjna przetoka trzustkowa (B/C), wyciek żółci (B/C), opóźnione opróżnianie żołądka (B/C), krwotok po wycięciu trzustki (B/C), pooperacyjny wyciek chyle (B/C), pooperacyjne zakażenie jamy brzusznej.
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huadong Hospital to Fudan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Operacja TRÓJKĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj