Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Heidelbergi háromszög" disszekció alkalmazása pancreatoduodenectomiában és disztális pancreatectomiában

2023. július 28. frissítette: Zhijun Bao, Fudan University

A tanulmány célja:

A „Heidelbergi háromszög” disszekció (TRIANGLE műtét) és a Pancreatoduodenectomiával vagy Distális Pancreatectomiával kombinált hatásának és biztonságosságának értékelése a hasnyálmirigyrák és a periampulláris rák prognózisára.

Módszerek:

A 2016. szeptember 1. és 2022. december 30. között pancreatoduodenectomián vagy disztális hasnyálmirigy-eltávolításon átesett betegeket bevonjuk ebbe a retrospektív elemzésbe. A 3D rekonstrukciót preoperatív fokozott CT-vel végezzük, majd a „Heidelbergi háromszög” régiót kategorizáljuk. A műveletet ugyanaz a műveleti csapat végzi. A működési mód szerint a betegeket háromszög csoportra és nem háromszög csoportra osztották, és követték a kiújulásig, a halálig vagy a kihagyásig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A "Heidelbergi háromszög" egy anatómiai terület, amely a közös hepatikus artériából (CHA), a felső mesenteriális artériából (SMA) és a felső mesenteriális vénából (SMV) áll.

Ezt a területet tekintik a hasnyálmirigy-műtét utáni kiújulás gyakori helyének.

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a TRIANGLE működés javíthatja a vágóél állapotát, és potenciális értéket jelent a prognózis javításában. A hasnyálmirigyrák és a periampulláris rák kiújulására és túlélési arányára vonatkozó adatok azonban nem elegendőek a TRIANGLE műtét után.

Jelen tanulmány célja a "Heidelbergi háromszög" hasnyálmirigy- és distalis pancreatectomiával kombinált disszekció hatásának és biztonságosságának értékelése a hasnyálmirigyrák és a periampulláris rák prognózisára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiahao Chen, M.S.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A preoperatív képalkotó és kiegészítő vizsgálattal reszekálható vagy határesetben reszekálható hasnyálmirigy rosszindulatú daganat vagy periampulláris karcinóma diagnosztizáltak, akiknél pancreatoduodenectomián vagy disztális pancreatectomián estek át, TRIANGLE műtéttel vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Preoperatív képalkotó és kiegészítő vizsgálattal reszekálható vagy határesetben reszekálható hasnyálmirigy rosszindulatú daganatként vagy periampulláris karcinómaként diagnosztizált betegek, akiknél pancreatoduodenectomián vagy disztális pancreatectomián estek át, TRIANGLE műtéttel vagy anélkül.
  2. Olyan betegek, akiknek nincs súlyos vérrendszeri, szív- és tüdőműködési rendellenességük, valamint immunhiányuk, és elviselik a műtétet.
  3. Legyen képes megfelelni a kutatólátogatási tervnek és egyéb programkövetelményeknek

Kizárási kritériumok:

  1. Más szisztémás rosszindulatú daganatok kíséretében.
  2. Központi idegrendszeri betegségek, mentális betegségek, instabil angina pectoris, pangásos szívelégtelenség, súlyos szívritmuszavarok és egyéb kontrollálhatatlan súlyos betegségek, műtétet nem tűrnek.
  3. Terhes és szoptató nők.
  4. Minden olyan állapot, amely ronthatja a betegek biztonságát vagy a kutatási adatok integritását, beleértve a súlyos egészségügyi kockázati tényezőket, egészségügyi állapotokat és laboratóriumi eltéréseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PD (háromszög)
A hasnyálmirigy-fejrákban vagy periampulláris rákban szenvedő betegeknél „Heidelbergi háromszög” disszekción (TRIANGLE műtét) esett át Pancreatoduodenectomiával és standard lymphadenectomiával kombinálva.
Eljárás: HÁROMSZÖG művelet
a közös hepatikus artériából (CHA), a felső mesenteriális artériából (SMA) és a felső mesenteriális vénából (SMV) álló régió disszekciója
PD (nem háromszög)
Hasnyálmirigy-fejrákban vagy periampulláris rákban szenvedő betegeknél pancreatoduodenectomián estek át standard lymphadenectomiával
DP (háromszög)
A test és a hasnyálmirigy farka karcinómájában szenvedő betegeknél „Heidelbergi háromszög” disszekción (TRIANGLE műtét) esett át disztális pancreatectomiával és standard lymphadenectomiával kombinálva.
Eljárás: HÁROMSZÖG művelet
a közös hepatikus artériából (CHA), a felső mesenteriális artériából (SMA) és a felső mesenteriális vénából (SMV) álló régió disszekciója
DP (nem háromszög)
A test és a hasnyálmirigy farka karcinómájában szenvedő betegek disztális pancreatectomián estek át standard lymphadenectomiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: 72 hónapig
a műtét időpontjától a kiújulás első radiográfiai vagy patológiás bizonyítékáig.
72 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 72 hónapig
a diagnózis felállításától a halálig vagy az utolsó utánkövetésig
72 hónapig
Sebészeti morbiditás
Időkeret: 90 posztoperatív nap
beleértve a posztoperatív hasnyálmirigy-sipolyt (B/C), epeszivárgást (B/C), késleltetett gyomorürülést (B/C), posztpancreatectomiás vérzést (B/C), posztoperatív chyle szivárgást (B/C), posztoperatív intraabdominális fertőzést.
90 posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Huadong Hospital to Fudan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel