Aplicação da Dissecção do "Triângulo de Heidelberg" na Pancreatoduodenectomia e Pancreatectomia Distal
Objetivo do estudo:
Avaliar o efeito e a segurança da dissecção do "Triângulo de Heidelberg" (operação do TRIÂNGULO) combinada com duodenopancreatectomia ou pancreatectomia distal no prognóstico do câncer pancreático e do câncer periampular.
Métodos :
Os pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia ou pancreatectomia distal entre 01 de setembro de 2016 e 30 de dezembro de 2022 serão incluídos nesta análise retrospectiva. A reconstrução 3D é realizada com TC pré-operatória aprimorada, então a região do "Triângulo de Heidelberg" é categorizada. A operação é concluída pela mesma equipe de operação. De acordo com o modo de operação, os pacientes foram divididos em grupo TRIÂNGULO e grupo não TRIÂNGULO e acompanhados até a recorrência, óbito ou perda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O "Triângulo de Heidelberg" é uma área anatômica composta pela artéria hepática comum (ACS), artéria mesentérica superior (SMA) e veia mesentérica superior (VMS).
Esta área é considerada o local comum de recorrência após cirurgia pancreática.
Estudos recentes mostraram que a operação TRIANGLE pode melhorar o estado da aresta de corte e tem valor potencial para melhorar o prognóstico. No entanto, os dados sobre recorrência e taxa de sobrevivência de câncer pancreático e câncer periampular após a operação TRIANGLE são insuficientes.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito e a segurança da dissecção do "triângulo de Heidelberg" combinada com duodenopancreatectomia ou pancreatectomia distal no prognóstico do câncer pancreático e do câncer periampular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chongyi Jiang, PhD
- Número de telefone: +86-18101802916
- E-mail: jiangzhongyi9@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contato:
- Chongyi Jiang, M.D.
- E-mail: jiangzhongyi9@sina.com
-
Investigador principal:
- Jiahao Chen, M.S.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados por imagem pré-operatória e exame auxiliar como tumor maligno pancreático ressecável ou limítrofe ressecável ou carcinoma periampular submetidos a pancreatoduodenectomia ou pancreatectomia distal, com ou sem operação TRIANGLE.
- Pacientes que não apresentam anormalidades graves do sistema sanguíneo, função cardíaca e pulmonar e deficiência imunológica e podem tolerar a cirurgia.
- Ser capaz de cumprir o plano de visita de pesquisa e outros requisitos do programa
Critério de exclusão:
- Pacientes acompanhados por outras neoplasias sistêmicas.
- Doença do sistema nervoso central, doença mental, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia grave e outras doenças graves incontroláveis, incapaz de tolerar a cirurgia.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Qualquer condição que possa prejudicar a segurança dos pacientes ou a integridade dos dados da pesquisa, incluindo fatores de risco médicos graves, condições médicas e anormalidades laboratoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PD(TRIÂNGULO)
Pacientes com câncer da cabeça do pâncreas ou câncer periampular foram submetidos à dissecção do "Triângulo de Heidelberg" (operação do TRIÂNGULO) combinada com pancreatoduodenectomia e linfadenectomia padrão
|
dissecação da região composta por artéria hepática comum (ACS), artéria mesentérica superior (SMA) e veia mesentérica superior (VMS)
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PD(não TRIÂNGULO)
Pacientes com câncer de cabeça de pâncreas ou câncer periampular foram submetidos a pancreatoduodenectomia com linfadenectomia padrão
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|
|
DP(TRIÂNGULO)
Pacientes com carcinoma do corpo e cauda do pâncreas foram submetidos à dissecção do "Triângulo de Heidelberg" (operação do TRIÂNGULO) combinada com pancreatectomia distal e linfadenectomia padrão
|
dissecação da região composta por artéria hepática comum (ACS), artéria mesentérica superior (SMA) e veia mesentérica superior (VMS)
|
|
DP(não TRIÂNGULO)
Pacientes com carcinoma de corpo e cauda do pâncreas foram submetidos à pancreatectomia distal com linfadenectomia padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: até 72 meses
|
desde a data da cirurgia até a primeira evidência radiográfica ou patológica de recorrência.
|
até 72 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: até 72 meses
|
desde a data do diagnóstico até a morte ou último acompanhamento
|
até 72 meses
|
|
Morbidade Cirúrgica
Prazo: 90 dias pós-operatório
|
incluindo fístula pancreática pós-operatória (B/C), vazamento de bile (B/C), esvaziamento gástrico retardado (B/C), hemorragia pós-pancreatectomia (B/C), vazamento de quilo pós-operatório (B/C), infecção intra-abdominal pós-operatória.
|
90 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Huadong Hospital to Fudan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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