Anvendelse af "Heidelberg Triangle"-dissektion ved pancreatoduodenektomi og distal pancreatektomi
Formålet med undersøgelsen:
For at evaluere effekten og sikkerheden af "Heidelberg Triangle"-dissektion (TRIANGLE operation) kombineret med Pancreatoduodenectomy eller Distal Pancreatektomi på prognosen for bugspytkirtelkræft og periampullær cancer.
Metoder :
Patienter, der har gennemgået pancreatoduodenektomi eller distal pancreatektomi mellem 01. september 2016 og 30. december 2022, vil blive inkluderet i denne retrospektive analyse. 3D-rekonstruktion udføres med præoperativ forbedret CT, derefter kategoriseres regionen "Heidelberg Triangle" . Operationen udføres af samme operationsteam. I henhold til operationstilstanden blev patienterne opdelt i TRIANGLE gruppe og ikke-TREANGLE gruppe og og fulgt op indtil tilbagefald, død eller savnet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Heidelbergtrekanten" er et anatomisk område bestående af almindelig hepatisk arterie (CHA), mesenterisk arterie superior (SMA) og mesenterisk vene superior (SMV).
Dette område anses for at være det almindelige sted for tilbagefald efter pancreaskirurgi.
Nylige undersøgelser har vist, at TRIANGLE-drift kan forbedre skærkantens tilstand og har potentiel værdi til at forbedre prognosen. Dataene om recidiv og overlevelsesrate for bugspytkirtelkræft og periampullær cancer efter TRIANGLE-operation er imidlertid utilstrækkelige.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten og sikkerheden af "Heidelberg Triangle"-dissektion kombineret med pancreatoduodenektomi eller distal pancreatektomi på prognosen for bugspytkirtelkræft og periampullær cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chongyi Jiang, PhD
- Telefonnummer: +86-18101802916
- E-mail: jiangzhongyi9@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Chongyi Jiang, M.D.
- E-mail: jiangzhongyi9@sina.com
-
Ledende efterforsker:
- Jiahao Chen, M.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret ved præoperativ billeddiagnostik og hjælpeundersøgelse som resektabel eller borderline-resektabel malign pancreastumor eller periampullært karcinom, som har gennemgået pancreatoduodenektomi eller distal pancreatektomi, med eller uden TRIANGLE-operation.
- Patienter, der ikke har nogen alvorlige abnormiteter i blodsystemet, hjerte- og lungefunktion og immundefekt og kan tåle operation.
- Være i stand til at overholde forskningsbesøgsplanen og andre programkrav
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ledsaget af andre systemiske maligniteter.
- Sygdom i centralnervesystemet, psykisk sygdom, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, alvorlig arytmi og andre ukontrollerbare alvorlige sygdomme, ude af stand til at tolerere kirurgi.
- Gravide og ammende kvinder.
- Enhver tilstand, der kan forringe patienternes sikkerhed eller integriteten af forskningsdata, herunder alvorlige medicinske risikofaktorer, medicinske tilstande og laboratorieabnormiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD(TREKANT)
Patienter med pancreashovedcancer eller periampullær cancer gennemgik "Heidelberg Triangle"-dissektion (TRIANGLE operation) kombineret med pancreatoduodenektomi og standard lymfadenektomi
|
dissektion regionen bestående af almindelig hepatisk arterie (CHA), mesenterisk arterie superior (SMA) og mesenterisk vene superior (SMV)
|
|
PD(ikke-TREKANT)
Patienter med pancreashovedcancer eller periampullær cancer gennemgik pancreatoduodenektomi med standard lymfadenektomi
|
|
|
DP(TREKANT)
Patienter med karcinom i krop og hale af bugspytkirtlen gennemgik "Heidelberg Triangle" dissektion (TRIANGLE operation) kombineret med distal pancreatektomi og standard lymfadenektomi
|
dissektion regionen bestående af almindelig hepatisk arterie (CHA), mesenterisk arterie superior (SMA) og mesenterisk vene superior (SMV)
|
|
DP(ikke-TREKANT)
Patienter med karcinom i kroppen og bugspytkirtlens hale gennemgik distal pancreatektomi med standard lymfadenektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: op til 72 måneder
|
fra operationsdatoen til det første radiografiske eller patologiske tegn på tilbagefald.
|
op til 72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 72 måneder
|
fra diagnosedato til død eller sidste opfølgning
|
op til 72 måneder
|
|
Kirurgisk Morbiditet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
inklusive postoperativ pancreasfistel (B/C), galdelækage (B/C), forsinket gastrisk tømning (B/C), postpancreatektomiblødning (B/C), postoperativ chylelækage (B/C), postoperativ intraabdominal infektion.
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Huadong Hospital to Fudan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .