Aplicación de la Disección del "Triángulo de Heidelberg" en Pancreatoduodenectomía y Pancreatectomía Distal
Objetivo del estudio :
Evaluar el efecto y la seguridad de la disección del "Triángulo de Heidelberg" (operación TRIÁNGULO) combinada con Pancreatoduodenectomía o Pancreatectomía Distal en el pronóstico del cáncer de páncreas y cáncer periampular.
Métodos :
Los pacientes que se sometieron a pancreatoduodenectomía o pancreatectomía distal entre el 1 de septiembre de 2016 y el 30 de diciembre de 2022 se incluirán en este análisis retrospectivo. Se realiza reconstrucción 3D con TAC realzada preoperatoria, luego se categoriza la región del “Triángulo de Heidelberg”. La operación es completada por el mismo equipo de operación. De acuerdo con el modo de operación, los pacientes se dividieron en el grupo TRIÁNGULO y el grupo no TRIÁNGULO y se les dio seguimiento hasta la recurrencia, la muerte o la pérdida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El "Triángulo de Heidelberg" es un área anatómica compuesta por la arteria hepática común (CHA), la arteria mesentérica superior (SMA) y la vena mesentérica superior (SMV).
Esta área se considera el sitio común de recurrencia después de la cirugía pancreática.
Estudios recientes han demostrado que la operación TRIÁNGULO puede mejorar el estado de la vanguardia y tiene un valor potencial para mejorar el pronóstico. Sin embargo, los datos sobre la tasa de recurrencia y supervivencia del cáncer de páncreas y el cáncer periampular después de la operación TRIANGLE son insuficientes.
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto y la seguridad de la disección del "Triángulo de Heidelberg" combinada con Pancreatoduodenectomía o Pancreatectomía Distal en el pronóstico del cáncer de páncreas y cáncer periampular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chongyi Jiang, PhD
- Número de teléfono: +86-18101802916
- Correo electrónico: jiangzhongyi9@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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Contacto:
- Chongyi Jiang, M.D.
- Correo electrónico: jiangzhongyi9@sina.com
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Investigador principal:
- Jiahao Chen, M.S.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados por imágenes preoperatorias y examen auxiliar como tumor maligno pancreático resecable o borderline resecable o carcinoma periampular que se sometieron a pancreatoduodenectomía o pancreatectomía distal, con o sin operación TRIANGLE.
- Pacientes que no tienen anomalías graves del sistema sanguíneo, función cardíaca y pulmonar e inmunodeficiencia y pueden tolerar la cirugía.
- Ser capaz de cumplir con el plan de visitas de investigación y otros requisitos del programa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes acompañados de otras neoplasias sistémicas.
- Enfermedad del sistema nervioso central, enfermedad mental, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia grave y otras enfermedades graves incontrolables, incapaces de tolerar la cirugía.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Cualquier condición que pueda afectar la seguridad de los pacientes o la integridad de los datos de la investigación, incluidos los factores de riesgo médico graves, las condiciones médicas y las anomalías de laboratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PD(TRIÁNGULO)
Los pacientes con cáncer de cabeza de páncreas o cáncer periampular se sometieron a una disección del "Triángulo de Heidelberg" (operación TRIÁNGULO) combinada con Pancreatoduodenectomía y linfadenectomía estándar
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disección de la región compuesta por la arteria hepática común (CHA), la arteria mesentérica superior (SMA) y la vena mesentérica superior (SMV)
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PD (no TRIÁNGULO)
Los pacientes con cáncer de cabeza de páncreas o cáncer periampular se sometieron a pancreatoduodenectomía con linfadenectomía estándar
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DP(TRIÁNGULO)
Los pacientes con carcinoma de cuerpo y cola de páncreas se sometieron a disección del "Triángulo de Heidelberg" (operación TRIÁNGULO) combinada con pancreatectomía distal y linfadenectomía estándar
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disección de la región compuesta por la arteria hepática común (CHA), la arteria mesentérica superior (SMA) y la vena mesentérica superior (SMV)
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DP (no TRIÁNGULO)
Los pacientes con carcinoma de cuerpo y cola de páncreas fueron sometidos a pancreatectomía distal con linfadenectomía estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: hasta 72 meses
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desde la fecha de la cirugía hasta la primera evidencia radiográfica o patológica de recurrencia.
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hasta 72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: hasta 72 meses
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desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte o último seguimiento
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hasta 72 meses
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Morbilidad Quirúrgica
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
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incluyendo fístula pancreática posoperatoria (B/C), fuga de bilis (B/C), vaciamiento gástrico retardado (B/C), hemorragia pospancreatectomía (B/C), fuga de quilo posoperatoria (B/C), infección intraabdominal posoperatoria.
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90 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Huadong Hospital to Fudan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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