Применение диссекции «Гейдельбергского треугольника» при панкреатодуоденальной и дистальной панкреатэктомии
Цель исследования:
Оценить влияние и безопасность диссекции «Гейдельбергский треугольник» (операция ТРЕУГОЛЬНИК) в сочетании с панкреатодуоденэктомией или дистальной панкреатэктомией на прогноз рака поджелудочной железы и периампулярного рака.
Методы:
В этот ретроспективный анализ будут включены пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную или дистальную панкреатэктомию в период с 1 сентября 2016 г. по 30 декабря 2022 г. Выполняется 3D-реконструкция с предоперационной усиленной КТ, затем категоризируется область «Гейдельбергского треугольника». Операция завершается той же оперативной бригадой. В соответствии с режимом операции пациенты были разделены на группу ТРЕУГОЛЬНИК и не-ТРЕУГОЛЬНИК и наблюдались до рецидива, смерти или пропуска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Гейдельбергский треугольник» представляет собой анатомическую область, состоящую из общей печеночной артерии (ОПА), верхней брыжеечной артерии (ВМА) и верхней брыжеечной вены (ВБВ).
Эта область считается частым местом рецидива после операции на поджелудочной железе.
Недавние исследования показали, что операция ТРЕУГОЛЬНИК может улучшить состояние режущей кромки и имеет потенциальное значение для улучшения прогноза. Однако данных о рецидивах и выживаемости рака поджелудочной железы и периампулярного рака после операции TRIANGLE недостаточно.
Целью настоящего исследования является оценка влияния и безопасности диссекции «Гейдельбергского треугольника» в сочетании с панкреатодуоденальной или дистальной панкреатэктомией на прогноз рака поджелудочной железы и периампулярного рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chongyi Jiang, PhD
- Номер телефона: +86-18101802916
- Электронная почта: jiangzhongyi9@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Контакт:
- Chongyi Jiang, M.D.
- Электронная почта: jiangzhongyi9@sina.com
-
Главный следователь:
- Jiahao Chen, M.S.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых предоперационная визуализация и вспомогательное обследование диагностировали как операбельную или погранично операбельную злокачественную опухоль поджелудочной железы или периампулярную карциному, которым была проведена панкреатодуоденальная или дистальная панкреатэктомия с операцией TRIANGLE или без нее.
- Пациенты, у которых нет серьезных нарушений системы крови, функции сердца и легких, иммунодефицита и которые могут переносить операцию.
- Уметь соблюдать план исследовательского визита и другие требования программы
Критерий исключения:
- Пациенты, сопровождающиеся другими системными злокачественными новообразованиями.
- Заболевания центральной нервной системы, психические заболевания, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, тяжелая аритмия и другие неконтролируемые серьезные заболевания, не поддающиеся хирургическому вмешательству.
- Беременные и кормящие женщины.
- Любое состояние, которое может нарушить безопасность пациентов или целостность данных исследования, включая серьезные медицинские факторы риска, медицинские условия и лабораторные отклонения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PD(ТРЕУГОЛЬНИК)
Больным раком головки поджелудочной железы или периампулярным раком выполнена диссекция по типу «Гейдельбергского треугольника» (операция ТРЕУГОЛЬНИК) в сочетании с панкреатодуоденэктомией и стандартной лимфаденэктомией.
|
рассечение области, состоящей из общей печеночной артерии (CHA), верхней брыжеечной артерии (SMA) и верхней брыжеечной вены (SMV)
|
|
PD (не ТРЕУГОЛЬНИК)
Пациентам с раком головки поджелудочной железы или периампулярным раком выполнена панкреатодуоденальная резекция со стандартной лимфаденэктомией.
|
|
|
ДП(ТРЕУГОЛЬНИК)
Больным с раком тела и хвоста поджелудочной железы выполнена диссекция «Гейдельбергский треугольник» (операция ТРЕУГОЛЬНИК) в сочетании с дистальной панкреатэктомией и стандартной лимфаденэктомией.
|
рассечение области, состоящей из общей печеночной артерии (CHA), верхней брыжеечной артерии (SMA) и верхней брыжеечной вены (SMV)
|
|
ДП (не ТРЕУГОЛЬНИК)
Больным раком тела и хвоста поджелудочной железы выполнена дистальная панкреатэктомия со стандартной лимфаденэктомией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: до 72 месяцев
|
от даты операции до первых рентгенологических или патологических признаков рецидива.
|
до 72 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: до 72 месяцев
|
от даты постановки диагноза до смерти или последнего наблюдения
|
до 72 месяцев
|
|
Хирургическая заболеваемость
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
в том числе послеоперационный панкреатический свищ (B/C), желчеистечение (B/C), замедленное опорожнение желудка (B/C), постпанкреатэктомическое кровотечение (B/C), послеоперационное подтекание хилеза (B/C), послеоперационная интраабдоминальная инфекция.
|
90 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Huadong Hospital to Fudan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .