노인의 이동성에 대한 발가락 굴곡 훈련 프로토콜의 효능 (PRP-Pied-AUT)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60~85세
- 남성 또는 여성;
- 건강하다는 것은 하지에 대한 병리, 통증 또는 불만이 없는 신체적, 정신적 및 사회적 웰빙의 완전한 상태에 있음을 의미합니다.
- 사회보장보험에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
- 목적, 절차 및 관련된 잠재적 위험에 대해 통보받은 후 서면 동의를 자유롭게 제공합니다.
제외 기준:
- 갠더 정체성을 일치시키기 위한 약물 요법의 사용; Charlson Comorbidity Index(프랑스어 버전)에서 점수 >4점에 해당하는 주요 동반 질환이 있습니다.
- MMSE-Fr에서 24점 미만;
- 다리에 경직 또는 중증의 소뇌성 운동실조증이 있는 경우
- 발가락 및/또는 발목의 운동 범위가 비정상적입니다.
- 보행 또는 균형에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 전정 결손이 있는 경우(요추-천골 신경근병증, 말초 신경 병리, Marfan 또는 Eehlers-Danlos 증후군 등)
- 걷기 또는 균형을 손상시키는 근골격계 손상이 있습니다.
- 높은 안정 시 심박수(분당 > 90회) 및 혈압 > 144/94mmHg
- 연구 중에 참가자의 안전을 위태롭게 할 질병 또는 상태의 병력이 있습니다.
- 다른 의료 개입 실험에 동시에 참여하거나 이 연구 이전 30일 동안 그러한 연구에 참여했습니다.
- 연구의 목적과 조건을 이해하지 못하고 동의를 할 수 없음;
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 습관과 생활 방식(훈련 프로그램 없이)을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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통제 그룹은 방문 2 이후 점진적인 훈련 프로그램을 수행하지 않을 것이며 8주의 개입 기간 동안 모든 일상 활동을 계속할 것입니다.
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실험적: 교육 그룹
참가자들은 근육 강화를 위한 8주 훈련 프로그램의 혜택을 받습니다.
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개입은 점진적인 훈련 프로그램으로 구성됩니다: 중족지절 관절의 배측 굴곡의 30°에서 발가락 발바닥 굴곡 아이소메트릭(0°는 해부학적 위치로 간주됨).
교육은 측정에 사용된 것과 동일한 맞춤형 장치에서 수행됩니다.
각 세션은 작업이 실패할 때까지 수행되는 최대 자발적 수축의 80%에서 4세트로 구성됩니다.
세트 사이에는 2분의 휴식이 허용됩니다.
최대 자발적 수축 추정치는 훈련 세션마다 업데이트되어 시작 전에 테스트합니다.
테스트는 교육 개입의 일부로 간주됩니다.
단일 세션 동안 수행된 총 임펄스가 기록됩니다.
참가자들은 8주 동안 일주일에 두 번 훈련을 받게 됩니다.
훈련은 두 발로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중족지절(MTP) 관절의 최대 등척성 굴곡 근력
기간: 18주까지의 기준선
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무작위 대조 시험의 3개 기간(제어, 중재 및 후속 조치) 및 개입 프로토콜 동안 매주 반복적으로.
측정값은 신호 시계열에서 가장 높은 지점과 기준선(1주차) 간의 차이로 정의됩니다.
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18주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 굴곡 근력 발달의 기준선에서 18주까지의 변화
기간: 18주까지의 기준선
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특정 작업 동안 힘 시계열에서 곡선 아래 영역(임펄스 - N/s)으로 측정된 힘 발달 속도입니다.
0-200ms 윈도우가 고려됩니다.
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18주까지의 기준선
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발 변형의 기준선에서 18주까지의 변경
기간: 18주까지의 기준선
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복합적인 결과입니다. 발 변형 측정을 평가하기 위해 다음을 수행합니다. cm 단위로 측정: 참가자가 앉았을 때와 장치 덕분에 한 발로 서 있을 때 주상골의 높이, 발의 총 길이, 잘린 발 길이, 중간 발의 너비 및 등 아치의 높이 외반모지의 중증도(임의 단위)를 기형 없음, 경미한 기형, 평균 기형, 심한 기형의 4단계로 관찰하여 분류할 수 있는 "Manchester Scale" |
18주까지의 기준선
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발 자세에서 기준선에서 18주까지 변경
기간: 18주까지의 기준선
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발 자세는 발 자세 지수(FPI-6)를 사용하여 측정됩니다. 발이 회내, 중립 또는 회외 정도를 정량화하는 데 사용되는 진단 도구입니다. 물리 치료사가 관찰해야 할 발 자세 지수에는 6가지 기준이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 거골두 촉진, 위 및 아래 측면 복사뼈 만곡(뒤에서 볼 때), 종골 전두엽 위치(뒤에서 볼 때), TNJ 영역의 돌출(내부에서 비스듬히 볼 때, 내측 세로 아치의 합동(뒤에서 볼 때) 안쪽), 뒷발에서 앞발의 외전/내전(뒤에서 보기). 모든 기준은 -2에서 +2까지 등급이 매겨집니다. 거의 중립적인 발 자세에 상응하는 기능은 0으로 등급이 매겨지는 반면 회내 자세에는 양수 값이 지정되며 값이 높을수록 더 회내됩니다. 뒤집힌 기능에는 음수 값이 지정되며 값이 음수일수록 더 많이 뒤집힙니다. 중립 발의 경우 최종 FPI 총점은 0 근처에 있어야 합니다. |
18주까지의 기준선
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발 근육의 형태학에서 기준선에서 18주까지의 변화
기간: 18주까지의 기준선
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발 근육의 형태는 AixPlorer 초음파 스캐너 버전 6.1.1로 평가됩니다.
Supersonic Imagine, 엑상 프로방스, 프랑스
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18주까지의 기준선
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정적 자세 균형에서 기준선에서 18주까지의 변화
기간: 18주까지의 기준선
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정적 자세 균형은 2가지 균형 작업 동안 힘 플랫폼(Kistler, Winterhur, Switzerland)을 사용하여 평가됩니다: 우세한 발과 비우세한 발에서 눈을 뜨고 일각 지지.
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18주까지의 기준선
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발 콤플렉스의 강제 생산에서 기준선에서 4개월로 변경
기간: 4개월 기준 기준
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3D 분석 시스템(Motion analysis corporation, Raptor 4, Santa Rosa, CA, USA)을 이용하여 보행시 발 콤플렉스의 힘 생성을 평가한다.
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4개월 기준 기준
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"Time Up and Go Test" 동안 소요된 시간의 기준선에서 18주차로 변경
기간: 18주까지의 기준선
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다음을 사용하여 평가됩니다. "Time Up and Go Test" 동안 소요된 시간(초) |
18주까지의 기준선
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기준선에서 18주차까지 "6분 걷기 테스트"에서 다루는 거리(미터 단위)로 변경
기간: 18주까지의 기준선
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"6분 걷기 테스트"에서 다루는 거리(미터 단위)를 사용하여 평가됩니다.
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18주까지의 기준선
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가을 효능 척도(FES-Fr)의 기준선에서 18주까지의 변경
기간: 18주까지의 기준선
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참가자의 낙상에 대한 불안/두려움을 평가하기 위한 프랑스어 버전의 Fall Efficacy Scale(FES-Fr). 집 안팎의 사회·신체 활동 중 낙상에 대한 우려 정도를 실제로 하는지 여부를 측정하는 도구이다. 우려 수준은 4점 리커트 척도(1=전혀 염려하지 않음 ~ 4=매우 염려함)로 최소 16(넘어질 염려 없음) ~ 최대 64(심하게 걱정됨)로 측정됩니다. |
18주까지의 기준선
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수정된 낙상 효능 척도(MFES-Fr)의 기준선에서 18주까지의 변화
기간: 18주까지의 기준선
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수정된 낙상 효능 척도(MFES-Fr)는 낙상에 직면했을 때 자기 효능감을 평가합니다. MFES에는 야외 활동(교통, 도로 횡단, 가벼운 정원 가꾸기, 빨래 널기)이 포함됩니다. 각 항목은 10점 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 자신감이 없거나 전혀 확신하지 못함, 5 = 상당히 확신하거나 상당히 확신, 10 = 완전히 확신하거나 완전히 확신합니다. 총점은 모든 항목 점수의 평균입니다. 따라서 총점의 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 적고 자신감이 있는 반면, 점수가 낮을수록 자신감이 낮고 낙상에 대한 두려움이 커집니다. 참가자는 이전 제안을 기반으로 두려움(MFES 점수 < 8) 또는 두려움 없음(MFES 점수 ≥ 8)으로 분류됩니다. |
18주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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