다발성 경화증 환자의 정맥 주사 RO7121932의 안전성, 내약성 및 체내 처리에 관한 연구
2026년 9월 11일 업데이트: Hoffmann-La Roche
다발성 경화증 환자에서 정맥 투여 후 RO7121932의 안전성, 내약성, 면역원성, 약동학 및 약력학을 조사하기 위한 다중 센터, 비무작위, 공개 라벨, 적응형, 단일 상승 용량, 제1상 연구
이 연구의 1차 목적은 다발성 경화증(MS) 참가자에서 RO7121932의 단일 상승 정맥(IV) 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
119
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"
-
Göttingen, 독일, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
-
München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster Klinik u. Poliklinik f. Neurologie
-
Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
-
Ulm, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 011658
- ARENSIA Exploratory Medicine SRL - Bucharest (Monza Medical Center)
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 40006
- ARENSIA Exploratory Medicine, County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Chisinau, 몰도바, MD-2025
- ARENSIA Exploratory Medicine Phase I, PMSI Republican Clinical Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06473
- Yale University Multiple Sclerosis Center
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Ghent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Lisbon, 포르투갈, 1169-050
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos
-
Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
- Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga E.P.E. - Hospital de São Sebastião
-
-
-
-
-
Grudzi?dz, 폴란드, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- MedPolonia
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Osrodek Badan Klinicznych Euromedis
-
Zabrze, 폴란드, 41-800
- SPSK nr 1
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별검사 시 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 ≤7.0
- 개정된 McDonald 2017 기준(Thompson 2018) 및 Lublin 기준(Lublin et al. 2014; Lublin et al 2020)에 따라 진단을 위한 국제 패널 기준을 충족한 재발성 MS 또는 진행성 MS가 있는 비활성 참가자(제외 기준도 참조) 1)
- 스크리닝에서 승인된 MS 치료로 치료받지 않았으며 연구 동안 MS 치료를 시작할 계획이 없는 참가자(추적 포함)
- 여성 참가자는 금욕을 실천하거나 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 12개월 이내에 임상적으로(재발) 또는 자기공명영상(MRI)(가돌리늄[Gd]-강화 T1 병변 또는 새로운 또는 확대된 T2 병변)에 의해 제안된 질병 활동의 모든 징후
- 활동성 진행성 다발성 백질뇌증(PML)이 있거나 PML이 확인되었거나 PML에 대해 높은 수준의 의심이 있는 참가자
- 다발성 경화증과 유사할 수 있는 다른 신경학적 장애의 알려진 존재: 시신경 척수염 스펙트럼 질환, 라임병, 치료되지 않은 비타민 B12 결핍증, 신경사르코이드증, 뇌혈관 장애 및 치료되지 않은 갑상선기능저하증
- 1일 전 6주 이내에 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)와 일치하는 증상을 보이는 참가자를 포함하여 네일 베드의 진균 감염을 제외한 알려진 활성 또는 통제되지 않은 박테리아, 바이러스, 진균, 마이코박테리아 감염 또는 기타 감염
- 현재 간질 진단을 받은 참여자
- 임상적으로 유의한 심장, 대사, 혈액, 간, 면역, 비뇨기, 내분비, 신경, 폐, 정신, 피부, 알레르기, 신장 또는 기타 주요 질환
- 혈액학적 악성종양 및 고형 종양을 포함하는 암의 병력이 스크리닝 10년 이내. 절제되고 완치된 것으로 간주되는 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 및 스크리닝 >1년 전 근치적 요법에 의해 명백한 성공으로 치료된 자궁경부의 상피내 암종은 배제되지 않습니다
- 연구 과정 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로의 치료가 필요할 수 있는 모든 병발 질환
- 현재 활동 중인 1차 또는 2차(비약물 관련) 면역결핍의 병력
- 생물학적 제제 또는 제형의 부형제에 대한 과민증의 병력
- 코호트 5 및 6 및 이후 코호트(적절한 경우): 척수 압박 이력, 뇌압 상승, 임상적으로 유의한 척추 관절 병리 또는 요추 천자 절차를 방해할 수 있는 요추 부위의 기타 현재 이상이 있는 참가자.
사전/동시 요법:
- 스크리닝 시 승인된 MS 치료로 치료. 참가자는 스크리닝 전 워시아웃 기간을 완료한 후 자격이 될 수 있지만 시험에 대한 자격 충족만을 목적으로 요법에서 철회되어서는 안 됩니다.
- alemtuzumab, daclizumab, cladribine, mitoxantrone, cyclophosphamide, 전신 방사선 조사, 골수 이식 및 조혈 줄기 세포 이식을 사용한 이전 치료.
항-CD20 B 세포 고갈 요법(예: 리툭시맙, 오크렐리주맙 또는 오파투무맙)을 사용한 이전 치료
- 스크리닝 전 12개월 미만,
- 스크리닝 ≥12개월 전, B-세포가 정상 범위를 벗어나거나 개별 기준선 ± 20%로 돌아가지 않는 경우(데이터가 있는 경우),
- 이전 B 세포 고갈 요법의 중단이 안전상의 이유로 동기가 부여된 경우.
- 나탈리주맙을 사용한 현재 또는 이전 치료(스크리닝 전 24개월 미만인 경우).
이전/동시 임상 연구 경험:
- 스크리닝 전 30일 이내 또는 PD 또는 PK 반감기(알려진 경우)의 5배 이내 중 더 긴 기간 이내의 임상시험 의약품 또는 의료기기 연구에 참여
진단 평가:
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV1) 및 HIV2, C형 간염 또는 B형 간염에 대한 양성 결과
- 스크리닝 전 6개월 이내에 자살 생각 또는 행동이 있는 참가자 또는 조사자의 판단에 따라 자살 또는 살인 위험이 있는 참가자
- 1일 전 6주 이내에 생백신 또는 약독화 생백신으로 예방접종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트 2: SAD SC: RO7121932- 용량 증량 코호트 1~2
참가자는 치료 1일차에 RO7121932의 단일 SC 용량을 투여받게 됩니다.
RO7121932의 계획된 시작 용량은 70mg이며 최대 200mg까지 증량될 예정이다.
복용량은 반복되거나 하향 조정될 수 있으며, 새로운 데이터를 기반으로 중간 복용량이 조사될 수 있습니다.
|
참가자는 치료 암에 지정된 일정에 따라 SC 주사로 RO7121932를 받게됩니다.
|
|
실험적: 파트 3: 다중 상승 용량(MAD) SC: RO7121932- 용량 증량 코호트 1~3
참가자는 치료 1일차부터 22일차까지 주 1회 RO7121932의 다중 SC 투여를 받게 됩니다.
RO7121932의 계획된 시작 용량은 70mg이며 최대 700mg까지 증량될 예정이다.
복용량은 반복되거나 하향 조정될 수 있으며, 새로운 데이터를 기반으로 중간 복용량이 조사될 수 있습니다.
|
참가자는 치료 암에 지정된 일정에 따라 SC 주사로 RO7121932를 받게됩니다.
|
|
실험적: Part 1: Single Ascending Dose (SAD) IV: RO7121932- Dose Escalation Cohorts 1 to 7
Participants will receive a single IV dose of RO7121932 on treatment Day 1.
The planned starting dose of RO7121932 is 7 milligrams (mg) and will be escalated up to 2000 mg.
The maximum dose will not exceed 4000 mg.
Doses may be repeated, adjusted downwards, or intermediate doses may be investigated based on emerging data.
|
참가자는 치료 암에 명시된 일정에 따라 IV 주입으로 RO7121932를 받게됩니다.
|
|
실험적: Part 4: Long-term Safety: RO7121932- Dose Escalation Cohorts 1 to 2
Participants will receive a single IV dose of RO7121932 on treatment Day 1 followed by multiple SC maintenance doses of RO7121932.
Doses may be repeated, adjusted downwards, or intermediate doses may be investigated based on emerging data.
|
참가자는 치료 암에 명시된 일정에 따라 IV 주입으로 RO7121932를 받게됩니다.
참가자는 치료 암에 지정된 일정에 따라 SC 주사로 RO7121932를 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파트 2 및 3 : 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 된 주사 부위에서 국소 통증이있는 참가자의 백분율
기간: 파트 2의 경우 1, 2, 5, 8; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5, 8, 15, 22, 29, 36
|
VAS는 통증을 나타 내기 위해 0 ~ 100mm의 값을 갖는 100 밀리미터 (mm) 수평 시각적 아날로그 스케일입니다.
통증 데이터의 해석에서 VA의 다음 컷 포인트는 통증 (0-4 mm), 가벼운 통증 (5-44 mm), 중간 정도의 통증 (45-74 mm) 및 심한 통증 (75-100 mm)을 고려합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다.
|
파트 2의 경우 1, 2, 5, 8; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5, 8, 15, 22, 29, 36
|
|
파트 2 및 3 : 국소 주사 사이트 증상 평가 (LISSA)를 사용한 국소 주사 사이트 반응을 가진 참가자의 백분율
기간: 파트 2의 경우 1 일 1,2, 5, 8; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5, 8, 15, 22, 29, 36
|
LISSA 형태는 연소, 가려움증, 타박상, 홍반 (붉은), 하이브 형성, 인기, 붓기, ecchymosis, 감도, 구진, 찌르기, 물집, 추위 감각 및 기타 등의 반응 범주에 대해 참가자의 주사 부위를 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 반응은 다음 척도를 사용하여 설명 할 것입니다. 평가할 수 없음, 한 줌 (<18 mm/<0.7 인치), 족제비 (18mm/0.7 인치), 니켈 (21mm/0.8 인치), 1/4 (24mm/1 인치), 반 달러 (31mm/1.2 인치), 반 달러 (> 31 mm/> 1.2).
신장).
점수가 높을수록 높은 주사 부위 반응을 나타냅니다.
|
파트 2의 경우 1 일 1,2, 5, 8; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5, 8, 15, 22, 29, 36
|
|
4 부 : 지역 주사 부위 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 1 일 ~ 253 일
|
1 일 ~ 253 일
|
|
|
Parts 1, 2, 3, and 4: Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) With Severity of AEs Measured According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 (NCI CTCAE V5)
기간: Day 1 to Day 169 for Part 1 and Part 2; Day 1 to Day 197 for Part 3; Day 1 to Day 253 for Part 4
|
Day 1 to Day 169 for Part 1 and Part 2; Day 1 to Day 197 for Part 3; Day 1 to Day 253 for Part 4
|
|
|
Parts 1, 2, 3, and 4: Change From Baseline in Suicide Risk as Assessed Using the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
기간: Day 1 to Day 169 for Part 1 and Part 2; Day 1 to Day 197 for Part 3; Day 1 to Day 253 for Part 4
|
The C-SSRS is an interview-based instrument used to assess baseline incidence of suicidal ideation (SI) and behavior.
The assessment includes "yes" or "no" responses for 5 questions, each related to SI (wish to be dead, non-specific active suicidal thoughts, active SI with any methods, active SI with some intent, active SI with specific plan) and suicidal behavior (preparatory acts or behavior, aborted attempt, interrupted attempt, actual attempt, suicide).
Numeric ratings are provided for severity of ideation (if present), from 0 to 5. A score of 0 is assigned if no suicide risk is present.
A score of 1 or higher indicates SI or behavior, with 5 being the most severe.
|
Day 1 to Day 169 for Part 1 and Part 2; Day 1 to Day 197 for Part 3; Day 1 to Day 253 for Part 4
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1부: RO7121932의 총 본체 간극(CL)
기간: 1일차 ~ 169일차
|
1일차 ~ 169일차
|
|
3부: RO7121932의 최저 농도(Ctrough)
기간: 1일차 ~ 197일차
|
1일차 ~ 197일차
|
|
파트 1, 2 및 3 (주 1 및 4 주차) : RO7121932의 최대 관측 농도 (TMAX) 시간
기간: 1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5 일 및 22 일
|
1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5 일 및 22 일
|
|
파트 1, 2 및 3 (주 1 및 4 주차) : RO7121932의 최대 관찰 된 혈청 농도 (CMAX)
기간: 1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5 일 및 22 일
|
1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 1 일, 2 일, 5 일 및 22 일
|
|
파트 1, 2 및 3 (주 1 및 4 주차) : 혈청 농도 시간 곡선 하의 영역 0 내지 168 시간 (h) (AUC0-168H) 사후
기간: 파트 1, 2 및 3, 3 주 (1 주차) 및 29 일 (사전 29 일)에서 29 일 (4 주)의 경우 1 일 (사전) ~ 8 일 (복용량 후 168 시간).
|
파트 1, 2 및 3, 3 주 (1 주차) 및 29 일 (사전 29 일)에서 29 일 (4 주)의 경우 1 일 (사전) ~ 8 일 (복용량 후 168 시간).
|
|
파트 1 및 2 : 마지막 측정 가능한 농도까지의 혈청 농도 시간 곡선 아래 면적 (auclast)
기간: Part 1 및 Part 2의 경우 1 일 ~ 169 일
|
Part 1 및 Part 2의 경우 1 일 ~ 169 일
|
|
파트 1 및 2 : Time 0에서 Infinity까지 AUC (AUCINF)
기간: Part 1 및 Part 2의 경우 1 일 ~ 169 일
|
Part 1 및 Part 2의 경우 1 일 ~ 169 일
|
|
파트 2 및 3 (4 주차) : RO7121932의 명백한 클리어런스 (CL/F)
기간: 파트 2의 경우 1 일 ~ 169 일; 파트 3의 경우 22 일 ~ 29 일
|
파트 2의 경우 1 일 ~ 169 일; 파트 3의 경우 22 일 ~ 29 일
|
|
파트 1, 2 및 3 : RO7121932의 터미널 속도 상수
기간: 1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 22 일 ~ 1 일
|
1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 22 일 ~ 1 일
|
|
파트 1, 2 및 3 : RO7121932의 명백한 말기 반감기 (T1/2)
기간: 1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 22 일 ~ 1 일
|
1 부 및 2 부에 대한 1 일 ~ 1 일; 파트 3의 경우 22 일 ~ 1 일
|
|
파트 1, 3 및 4 : RO7121932의 뇌척수액 (CSF) 농도
기간: 1 부에 대한 선별, 2 일 ~ 169 일; 상영, 파트 3의 경우 2 일 ~ 197 일; 파트 4의 선별, 85 일 및 169 일
|
1 부에 대한 선별, 2 일 ~ 169 일; 상영, 파트 3의 경우 2 일 ~ 197 일; 파트 4의 선별, 85 일 및 169 일
|
|
1 부, 3 및 4 : CSF의 B 세포 주파수에서 기준선에서 변경
기간: 1 부에 대한 선별, 2 일에서 169 일; 파트 3의 경우 2 일 내지 197 일; 파트 4의 선별, 85 일 및 169 일
|
1 부에 대한 선별, 2 일에서 169 일; 파트 3의 경우 2 일 내지 197 일; 파트 4의 선별, 85 일 및 169 일
|
|
3부 (1주차 및 4주차): RO7121932의 1회 투약 간격 동안 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: 1일차, 2일차, 5일차 및 22일차
|
1일차, 2일차, 5일차 및 22일차
|
|
Part 4: Serum Concentrations of RO7121932
기간: Day 1 to Day 253
|
Day 1 to Day 253
|
|
Parts 1, 2, 3 and 4: Percentage of Participants With Anti-RO7121932 Antibodies
기간: Days 1, 8, 22, 29, 57, 85,169 for Part 1; Days 1, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 2; Days 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 120 & 197 for Part 3; Days 1 to 253 for Part 4
|
Days 1, 8, 22, 29, 57, 85,169 for Part 1; Days 1, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 2; Days 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 120 & 197 for Part 3; Days 1 to 253 for Part 4
|
|
Parts 1, 2, 3, and 4: Time Course of B-cell Frequencies in Blood
기간: Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 1; Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 2; Screening, Days 1, 2, 8, 15, 22, 57, 85, 120, 197 for Part 3; Screening up to Day 253 for Part 4
|
Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 1; Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 2; Screening, Days 1, 2, 8, 15, 22, 57, 85, 120, 197 for Part 3; Screening up to Day 253 for Part 4
|
|
Parts 1 and 4: Time Course of B-cell Frequencies in CSF
기간: Screening, Day 2 to 169; Screening, Day 85 and Day 169 for Part 4
|
Screening, Day 2 to 169; Screening, Day 85 and Day 169 for Part 4
|
|
Parts 1, 2, 3, and 4: Change From Baseline in B-cell Frequencies in Blood
기간: Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 1; Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 2; Screening, Days 1, 2, 8, 15, 22, 57, 85, 120, 197 for Part 3; Screening up to Day 253 for Part 4
|
Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 1; Screening, Days 1, 2, 8, 22, 57, 85, 169 for Part 2; Screening, Days 1, 2, 8, 15, 22, 57, 85, 120, 197 for Part 3; Screening up to Day 253 for Part 4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 8일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BP42230
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2020-004122-33 (EudraCT 번호)
- 2023-509357-31-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .