UniVRse: 사회 불안이 있는 학생을 위한 VR-CBT (UniVRse)
2024년 5월 9일 업데이트: Cassie Hazell, University of Surrey
UniVRse: 사회 불안이 있는 학생을 위한 가상 현실 인지 행동 치료(VR-CBT)의 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 사회 불안이 있는 학생들을 대상으로 UniVRse VR-CBT 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이번 임상시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 전체 재판이 정당한지 여부를 결정합니다.
- 최종 시험에 대한 표본 크기 계산을 위한 공동 기본 결과에 대한 효과 크기를 설정합니다.
- 연구 모집, 보유 및 수용 가능성에 관한 질문을 해결합니다.
참가자는 기본 평가(T0)를 완료한 후 UniVRse VR-CBT를 받거나 대기자 명단 제어 그룹에 참여하도록 무작위로 할당됩니다. UniVRse VR-CBT는 VR을 통해 제공되는 단계별 노출 기술을 사용하여 학생들이 대학 기반 상황에서 더 자신감을 가질 수 있도록 돕습니다. 참가자 경험을 평가하기 위해 종료 인터뷰와 함께 개입 후(T1) 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cassie M Hazell, PhD
- 전화번호: 01483 300800
- 이메일: cassie.hazell@surrey.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Joanna Birkett, DClin
- 전화번호: 69066 020 7911 5000
- 이메일: j.birkett@westminster.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- University of Westminster
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연락하다:
- Cassie Hazell
- 이메일: cassie.hazell@surrey.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자가 참가 자격을 얻으려면 다음 조건을 충족해야 합니다.
- 현재 University of Westminster의 학생입니다.
- 영어로 읽고 의사소통할 수 있습니다.
- 대학에서 더 자신감을 가질 수 있도록 도움을 원합니다.
MLSAS-SR의 다음 항목 중 하나의 하위 척도 중 하나에서 '보통' 또는 '자주' 반응으로 정의된 상황별 사회적 불안이 있는 것으로 간주됩니다: 5, 12, 17, 9. 이 항목은 가장 높은 수준을 반영합니다(예: UniVRse 프로그램 내 네 가지 시나리오 각각에 대해 가장 불안을 유발하는 항목:
- 강의 중에 직접 질문하기
- 학급 앞에서 직접 발표하기
- 온라인 세미나에서 마이크를 사용하여 말하기
- 소그룹 토론 중에 직접 말하기
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 광과민성 간질이 있습니다.
- 안경으로 교정할 수 없는 시각 장애가 있는 경우
- 균형 장애가 있는 경우
- 심각한 청각 장애가 있는 경우
- 현재 실행 중인 자살 계획을 갖고 있습니다.
- 현재 연구 과정 동안 다른 심리적 개입에 접근하고 있거나 접근할 계획을 확인했습니다.
참가자가 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 타액 샘플(코티솔 측정에 필요) 제공에서 제외됩니다.
- 임신 중입니다.
- 현재 모유 수유 중입니다.
- 약을 복용하는 중입니다.
- 기타 심각한 질병이 있는 경우
- 현재 그들이 코로나19에 걸렸다고 생각해보세요. 이러한 참가자는 앞서 언급한 주요 임상시험 포함/제외 기준을 모두 충족하는 경우 더 광범위한 UniVRse 임상시험에 계속 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 + TAU
우리는 대기자 명단 통제 그룹을 사용할 것입니다.
대기자 명단 통제 그룹은 시험 기간 동안 평소와 같이 치료를 받습니다.
평소와 같은 치료에는 적극적인 모니터링, 학업 고문과의 회의, 정신과 약물 치료 및/또는 NHS 정신 건강 팀의 지원이 포함될 수 있습니다.
우리는 대조군의 치료를 보류하지 않을 것이지만, 예비 참가자가 심리 치료를 받을 계획이 있거나 확정된 경우에는 참여할 자격이 없을 수도 있습니다(제외 기준 참조).
평가판이 종료되면 제어 부문의 참가자는 대학 지원 서비스에 UniVRse가 채택될 때 가장 먼저 UniVRse를 제공받게 됩니다.
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실험적: UniVRse + TAU
UniVRse는 인지 행동 치료(CBT) 기술, 특히 등급별 노출을 사용하여 학생들의 사회적 불안을 대상으로 하는 가상 현실(VR) 개입입니다.
참가자는 무작위 배정 후 한 달 동안 UniVRse에 액세스할 수 있으며 이 기간 동안 각 30분씩 6개의 세션을 완료하는 것이 좋습니다.
참가자가 2번의 30분 세션을 완료하면 개입에 대한 노출에 도달하게 됩니다.
UniVRse는 참가자가 독립적으로 개입에 참여할 수 있음을 의미하는 자조 개입입니다.
참가자들은 전통적으로 '치료사'가 맡은 역할을 맡게 될 Sam이라는 가상 멘토의 UniVRse 프로그램 진행을 지원받게 됩니다.
Sam의 역할은 심리 교육을 제공하고, VR 키트 사용 방법과 가상 환경과 상호 작용하는 방법에 대한 지침을 제공하고, 지원과 격려를 제공하는 것입니다.
참가자는 캠퍼스나 집에서 개입을 완료할 수 있습니다.
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UniVRse는 잘 확립된 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 기술, 특히 등급별 노출을 사용하여 사회적 상황에 대한 두려움과 걱정을 줄입니다. 사람들은 가장 두려운 상황에 대처하면서 단계별로 불안을 극복하기 위해 노력합니다. UniVRse의 맥락에서 학생들은 우리 공동 제작 팀이 학생들에게 가장 불안을 유발하는 것으로 식별한 4가지 대학 기반 시나리오를 제시받게 됩니다.
UniVRse 프로그램은 사회불안증이 있는 1세대 학생, CBT 치료사, VR 디자인 회사로 구성된 공동 제작팀과 함께 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회공포증 목록(SPIN)
기간: 일주일
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SPIN(Social Phobia Inventory)(Connor et al., 2000)은 사회적 불안을 측정하는 17개 항목 설문지입니다.
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일주일
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수정된 Liebowitz 사회 불안 척도(MLSAS-SR)
기간: 일주일
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우리는 대학 환경에 특정한 사회적 불안 척도를 개발하기 위한 기초로 LSAS-SR을 사용했습니다.
이 척도의 수정된 버전에는 다양한 대학 기반 상황 목록이 있으며 참가자는 각 상황을 얼마나 두려워하고 피하는지 질문을 받습니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 지난 2주
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PHQ-9(Spitzer et al., 1999)는 우울증 수준을 측정합니다.
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지난 2주
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범불안장애 7(GAD-7)
기간: 지난 2주
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PHQ-9와 동일한 연구팀에 의해 개발된 GAD-7(Spitzer et al., 2006)은 일반 불안 증상의 심각도를 평가하기 위해 1차 의료에서 사용되는 간단한 검사 도구입니다.
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지난 2주
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Rathus 자기주장 일정(RAS)
기간: 어느 날
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RAS(Rathus, 1973)는 일반적인 주장성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
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어느 날
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Spreitzer의 심리적 역량 강화 척도(SPES)
기간: 일주일
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SPES(Spreitzer, 1995)는 권한이 부여된 느낌이라는 측면에서 특정 상황에서의 자기주장성을 평가합니다.
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일주일
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핵심 기술에 대한 학생들의 자신감을 측정하기 위한 짧은 도구(SICKS)
기간: 일주일
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SICKS(Bray et al., 2020)는 다양한 교육 관련 활동과 관련하여 학생들의 자신감을 평가합니다.
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일주일
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 어느 날
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RSES(Rosenberg, 1965)는 전반적인 자존감을 평가합니다.
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어느 날
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소속감에 대한 질문(QoB)
기간: 일주일
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QoB(Walton & Cohen, 2007)는 학생들이 대학 커뮤니티에 속해 있다고 느끼는 정도를 평가합니다.
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일주일
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대학(IwU) 식별
기간: 일주일
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IwU(Nieuwenhuis et al., 2019)는 사회적 정체성에 대한 보다 광범위한 평가 내의 하위 척도입니다.
IwU는 사람들이 대학생이라고 인식하는 정도가 사회적 정체성과 일치하는지 평가합니다.
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일주일
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영역별 희망 척도 - 사회적 희망(DSHS-SH) 및 학문적 희망(DSHS-AH) 하위 척도
기간: 어느 날
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DSHS는 다양한 삶의 영역과 관련하여 희망을 평가합니다.
총 6개의 하위 척도가 있으며 본 연구에서는 사회적 희망 하위 척도와 학문적 희망 하위 척도를 모두 활용할 것입니다(Sympson, 1999).
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어느 날
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출석
기간: 2주
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University of Westminster에는 학생들이 학생 ID를 사용하여 모든 시간표 활동에 출석을 등록해야 하는 '탭 인' 시스템이 있습니다.
이 데이터는 학생 출석을 평가하고 참여가 중단될 위험이 있는 학생을 식별하는 데 사용됩니다.
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2주
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타액 샘플의 코티솔
기간: 삼 일
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우리는 참가자들에게 시점별로 연속 3일 동안 하루에 6개의 타액 샘플을 제공하도록 요청합니다. 즉, 1, 2, 3일에는 T0에서 각각 6개씩, 1, 2, 3일에는 T1에서 각각 6개의 타액 샘플을 제공하도록 요청합니다. 이는 다음과 같습니다. 참가자당 연구 기간 동안 18개의 타액 샘플과 총 36개의 샘플이 포함되었습니다.
우리는 스트레스 호르몬인 코티솔 수치를 측정하기 위해 샘플을 사용할 것입니다.
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삼 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 치료(EDAPT)의 에딘버러 부작용
기간: 한달
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EDAPT(Mc Glanaghy et al., 2021)는 경험과 직업별 전문가와의 델파이 협의를 통해 개발되었습니다.
EDAPT는 심리치료를 받은 후 발생할 수 있는 잠재적인 부작용을 각각 반영하는 42개 항목으로 구성된 체크리스트입니다.
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한달
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IAPT 환자 경험 설문지(IAPT-PEQ)
기간: 한달
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참가자들이 개입을 어떻게 경험했는지 평가하기 위해 우리는 IAPT 서비스에 사용되는 PEQ를 조정할 것입니다(Clarke, 2011).
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한달
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친구 및 가족 테스트(FFT)
기간: 한달
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FFT(보건부, 2013)는 모든 NHS 서비스에서 환자 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
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한달
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시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ)
기간: 한달
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SSQ(Kennedy et al., 1993)는 VR 사용과 관련된 잠재적인 부정적인 효과의 존재를 측정합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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