Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UniVRse: VR-CBT opiskelijoille, joilla on sosiaalista ahdistusta (UniVRse)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cassie Hazell, University of Surrey

UniVRse: Virtuaalitodellisuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (VR-CBT) pilottikokeilu, satunnaistettu ja kontrolloitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville opiskelijoille

Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida UniVRse VR-CBT -ohjelman tehokkuutta sosiaalista ahdistusta kärsivillä opiskelijoilla. Tämän kokeen tavoitteet ovat:

  1. Sen määrittämiseksi, onko täysi oikeudenkäynti oikeutettu;
  2. Määrittää vaikutuksen koko yhteisen primaarisiin tuloksiin lopullisen tutkimuksen otoskoon laskemista varten;
  3. Vastata kysymyksiin, jotka koskevat opintojen rekrytointia, säilyttämistä ja hyväksyttävyyttä.

Osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin (T0) ja heidät jaetaan sitten satunnaisesti vastaanottamaan joko UniVRse VR-CBT:tä tai liittymään jonotuslistan kontrolliryhmään. UniVRse VR-CBT käyttää VR:n avulla toimitettuja asteittaisia ​​valotustekniikoita, jotka auttavat opiskelijoita tuntemaan olonsa itsevarmemmaksi yliopistokohtaisissa tilanteissa. Tiedot kerätään intervention jälkeen (T1) osallistujien kokemuksen arvioimiseksi poistumishaastattelujen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta osallistujat voivat osallistua, heidän on oltava:

  • Nykyinen opiskelija Westminsterin yliopistossa;
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi;
  • Haluat apua, jotta voit tuntea olosi itsevarmemmaksi yliopistossa;

  • Sillä katsotaan olevan kontekstikohtainen sosiaalinen ahdistuneisuus, joka määritellään vastauksena "kohtalainen" tai "usein" jollakin seuraavista MLSAS-SR:n kohdista: 5, 12, 17 ja 9. Nämä kohteet kuvastavat korkeinta tasoa (esim. eniten ahdistusta herättävä) jokaisesta UniVRse-ohjelman neljästä skenaariosta:

    • Kysymyksen esittäminen luennossa henkilökohtaisesti
    • Esityksen pitäminen omatoimisesti luokan edessä
    • Puhuminen mikrofonillani verkkoseminaarien aikana
    • Puhuminen pienryhmäkeskusteluissa henkilökohtaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • sinulla on valoherkkä epilepsia;
  • sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla;
  • sinulla on tasapainohäiriö;
  • sinulla on merkittävä kuulovaurio;
  • sinulla on nykyiset ja aktiiviset itsemurhasuunnitelmat;
  • He ovat parhaillaan käyttämässä tai ovat vahvistaneet suunnitelmansa käyttää toista psykologista interventiota tutkimuksen aikana.

Osallistujat suljetaan pois sylkinäytteen toimittamisesta (vaaditaan kortisolin mittaamiseen), jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • ovat raskaana;
  • Tällä hetkellä imetys;
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen;
  • sinulla on jokin muu vakava sairaus;
  • Ajattele, että heillä on tällä hetkellä COVID-19. Nämä osallistujat voivat silti osallistua laajempaan UniVRse-kokeeseen, jos he täyttävät kaikki edellä mainitut tärkeimmät kokeen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslista + TAU
Käytämme jonotuslistan ohjausryhmää. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti kokeen ajan. Tavanomaiseen hoitoon voi kuulua aktiivista seurantaa, tapaamisia akateemisten neuvonantajien kanssa, psykiatrista lääkitystä ja/tai NHS:n mielenterveystiimin tukea. Emme estä hoitoa kontrolliryhmältä, mutta mahdolliset osallistujat eivät välttämättä ole oikeutettuja osallistumaan, jos heillä on nykyinen tai vahvistettu suunnitelma saada psykologinen terapia (katso poissulkemiskriteerit). Kokeilun päätyttyä ohjausryhmän osallistujille tarjotaan ensimmäisenä UniVRse, kun se otetaan yliopiston tukipalveluihin.
Kokeellinen: UniVRse + TAU
UniVRse on virtuaalitodellisuuden (VR) interventio, joka on kohdistettu sosiaaliseen ahdistuneisuuteen opiskelijoilla, jotka käyttävät kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) - erityisesti asteittaista altistusta. Osallistujilla on pääsy UniVRseen kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen, ja on suositeltavaa, että he suorittavat kuusi 30 minuutin mittaista istuntoa tänä aikana. Interventiolle altistuminen saavutetaan, jos osallistujat suorittavat 2 30 minuutin istuntoa. UniVRse on omatoiminen interventio, mikä tarkoittaa, että osallistujat voivat osallistua interventioon itsenäisesti. Osallistujia UniVRse-ohjelman edistymisessä tukee virtuaalinen mentori Sam, joka ottaa perinteisesti "terapeutin" roolin. Samin tehtävänä on tarjota psykokoulutusta, antaa ohjeita VR-sarjan käyttöön ja vuorovaikutukseen virtuaaliympäristön kanssa sekä tukea ja rohkaisua. Osallistujat voivat suorittaa interventio joko kampuksella tai kotona.
Käyttäytyminen: UniVRse + TAU

UniVRse käyttää vakiintuneita näyttöön perustuvia kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita - erityisesti asteittaista altistumista - vähentääkseen pelkoa ja huolta sosiaalisista tilanteista. Ihmiset pyrkivät voittamaan ahdistuksensa askel askeleelta, rakentaen pelätyimpään tilanteeseen. UniVRsen yhteydessä opiskelijoille esitetään neljä yliopistokohtaista skenaariota, jotka yhteistuotantotiimimme pitivät opiskelijoille eniten ahdistavina:

  1. luennolle osallistuminen;
  2. Ryhmätyö seminaarissa;
  3. Esityksen pitäminen;
  4. Osallistuminen verkkoseminaariin.

UniVRse-ohjelma on suunniteltu yhteistuotantotiimimme kanssa, joka koostuu ensimmäisen sukupolven sosiaalisesta ahdistuneisuudesta kärsivistä opiskelijoista, CBT-terapeuteista ja VR-suunnitteluyrityksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Social Fobia Inventory (SPIN) (Connor et al., 2000) on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa sosiaalista ahdistusta.
Yksi viikko
Muokattu Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (MLSAS-SR)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Olemme käyttäneet LSAS-SR:ää pohjana yliopistoympäristölle ominaisen sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon kehittämiselle. Tämän asteikon modifioidussa versiossa on lista erilaisista yliopistokohtaisista tilanteista ja osallistujilta kysytään, missä määrin he pelkäävät ja välttävät kutakin tilannetta.
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
PHQ-9 (Spitzer et ai., 1999) mittaa masennuksen tasoja.
Viimeiset 2 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
Saman tutkimusryhmän kuin PHQ-9:n kehittämä GAD-7 (Spitzer et al., 2006) on lyhyt seulontatyökalu, jota käytetään perusterveydenhuollossa yleisten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Viimeiset 2 viikkoa
Rathusin itsevarmuuden aikataulu (RAS)
Aikaikkuna: Yksi päivä
RAS (Rathus, 1973) kehitettiin mittaamaan yleistä itsevarmuutta.
Yksi päivä
Spreitzerin Psychological Empowerment Scale (SPES)
Aikaikkuna: Yksi viikko
SPES (Spreitzer, 1995) arvioi itsevarmuutta tietyssä kontekstissa voimaantuneen tunteen perusteella.
Yksi viikko
Lyhyt väline opiskelijoiden luottamuksen mittaamiseen avaintaitojen kanssa (SICKS)
Aikaikkuna: Yksi viikko
SICKS (Bray et al., 2020) arvioi opiskelijoiden luottamusta erilaisiin koulutukseen liittyviin toimintoihin.
Yksi viikko
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Yksi päivä
RSES (Rosenberg, 1965) arvioi globaalia itsetuntoa.
Yksi päivä
Kysymys kuulumisesta (QoB)
Aikaikkuna: Yksi viikko
QoB (Walton & Cohen, 2007) arvioi, missä määrin opiskelijat tuntevat kuuluvansa yliopistoyhteisöönsä.
Yksi viikko
Tunnistautuminen yliopistoon (IwU)
Aikaikkuna: Yksi viikko
IwU (Nieuwenhuis et al., 2019) on alaasteikko laajemmassa sosiaalisen identiteetin arvioinnissa. IwU arvioi, missä määrin henkilö kokee yliopisto-opiskelijaksi olemisen olevan sopusoinnussa sosiaalisen identiteettinsä kanssa.
Yksi viikko
Domain Specific Hope Scale - Social Hope (DSHS-SH) ja Academic Hope (DSHS-AH) -alaasteikko
Aikaikkuna: Yksi päivä
DSHS arvioi toivoa suhteessa erilaisiin elämänalueisiin. Alaasteikkoja on yhteensä kuusi ja tässä tutkimuksessa hyödynnetään sekä sosiaalisen että akateemisen toivon alaasteikkoa (Sympson, 1999).
Yksi päivä
Läsnäolo
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Westminsterin yliopistossa on "tap in" -järjestelmä, jossa opiskelijoiden on rekisteröitävä osallistumisensa kaikkiin aikataulutettuihin aktiviteetteihin opiskelijakorttinsa avulla. Näitä tietoja käytetään opiskelijoiden osallistumisen arvioimiseen ja sellaisten opiskelijoiden tunnistamiseen, jotka ovat vaarassa irrottautua.
Kaksi viikkoa
Kortisoli sylkinäytteissä
Aikaikkuna: Kolme päivää
Pyydämme osallistujia toimittamaan 6 sylkinäytettä päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä per aikapiste eli 6 kutakin T0:ssa päivinä 1, 2 ja 3 ja 6 kutakin T1:ssä päivinä 1, 2 ja 3 - tämä vastaa 18 sylkinäytettä hänen aikapisteestään ja yhteensä 36 näytettä tutkimuksen keston aikana osallistujaa kohden. Käytämme näytteitä stressihormoni kortisolin pitoisuuksien mittaamiseen.
Kolme päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin psykologisen terapian haittavaikutukset (EDAPT)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
EDAPT (Mc Glanaghy et al., 2021) kehitettiin Delphin konsultoinnilla kokemus- ja ammatillisten asiantuntijoiden kanssa. EDAPT on tarkistuslista, jossa on 42 kohtaa, joista jokainen kuvastaa mahdollista haittatapahtumaa, joka voi ilmetä psykologisen terapian jälkeen.
Yksi kuukausi
IAPT Patient Experience Questionnaire (IAPT-PEQ)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Arvioidaksemme, kuinka osallistujat kokivat interventiota, muokkaamme IAPT-palveluissa käytettyä PEQ:ta (Clarke, 2011).
Yksi kuukausi
Ystävät ja perhe -testi (FFT)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
FFT (Department of Health, 2013) on käytössä kaikissa NHS:n palveluissa potilastyytyväisyyden mittana.
Yksi kuukausi
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
SSQ (Kennedy et ai., 1993) mittaa VR:n käyttöön liittyvien mahdollisten negatiivisten vaikutusten esiintymistä.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Surrey

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
University of Sussex
University of Westminster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETH2122-3503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UniVRse + TAU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa