진행성 및 난치성 고형 종양 환자의 암 관련 식욕 감퇴 관리를 위한 올란자핀

포함 기준:

• 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다. 개인이 독립적으로 동의를 제공할 수 없게 만드는 결정 장애 또는 상태의 경우, 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 연구 동의 프로세스와 함께 사용 가능하거나 지정되어야 합니다.
• 모든 인종, 민족, 성적 취향, 성 정체성 및 능력을 가진 18세 이상의 개인은 편견 없이 등록을 위해 선별될 수 있습니다.
• 스크리닝 12주 이내에 조직학적으로 확인된 진행성 및 난치성 고형 종양 암 진단. 암 진단에는 표준 치료 방법이 없거나 더 이상 효과가 없는 암 진단이 포함됩니다.
• 치료 의도가 없는 계획된 또는 진행 중인 표준 치료(SOC) 전신 항신생물 요법(본 연구와 동시)
• 보조 장치(예: 지팡이, 보행기)를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
• 뇌 전이의 경우, 개인은 무증상이거나 이전에 전체 요법 주기로 치료를 받았어야 하므로 스크리닝 전에 방사선 요법 또는 수술의 급성 효과로부터 회복이 이루어졌어야 합니다. 이러한 개인은 코르티코스테로이드 치료를 중단하고 스크리닝 전 최소 4주 동안 신경학적으로 안정적이어야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
• 연구 약물과 상호작용할 수 있는 임의의 약물 또는 일반의약품(OTC) 제품의 사용을 중단할 수 있고(시험자의 재량에 따라 휴약하기에 충분한 기간 내) 이후 연구 중에
• 가슴/모유 수유에 대한 제한 사항을 준수하려는 의지
• 가임 능력이 있고 생존 가능한 정자를 제공할 수 있는 개인은 피임 요건을 준수하고 연구 중 및 그 후 1개월 동안 난자 또는 정자를 기증하지 않아야 합니다.
• 가임 능력이 있는 개인의 경우 기준선에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 리스페리돈, 퀘티아핀, 클로자핀, 페노티아진 또는 부티로페논을 포함하되 이에 국한되지 않는 항정신병 약물의 사용 계획 또는 사용 이력(등록 후 30일 이내). 이 제한에는 진토제로서의 프로클로르페라진 및 기타 페노티아진이 포함되지 않습니다. 프로토콜 요법과 동시에 항정신병약을 사용하는 것은 허용되지 않습니다.
• 메게스트롤 아세테이트, 칸나비노이드(드로나비놀, 의료용 칸나비스, 일반의약품[OTC] 칸나비노이드 제품을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및/또는 코르티코스테로이드(>= 프레드니손 또는 이에 상응하는 일일 5mg으로 정의됨, 다음을 제외하고 이전 또는 현재 사용 표준 화학요법 유발 구역 및 구토[CINV] 예방) 진행 중 >=14일
• 공복 아침 혈당 > 300 mg/dL 또는 최근 헤모글로빈 A1c >= 8로 정의되는 잘 조절되지 않는 당뇨병의 알려진 병력

• 동의 서명 전 28일 이내에 다음 실험실 결과를 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 부적절한 장기 기능:

  • 총 빌리루빈 > 정상 상한(ULN), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루브산 전이효소[SPGT]) > 2.5 ULN(참가자가 길버트 병을 문서화하지 않은 경우) 증후군, 간세포 암종 또는 간 전이)
  • 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 또는 계산된 사구체 여과율(GFR) >= 30 mL/분/1.73 MDRD(신장 질환의 식이 수정) 방정식으로 계산한 m^2
  • 참고: 조사자의 재량에 따라 간 기능 검사 결과가 제안된 정상 상한보다 큰(>) 경우 무작위 배정 후 자격 유지 여부가 결정됩니다.
• 스크리닝 시 튜브 영양 또는 비경구 영양
• 연구 약물의 경구 흡수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(삼킴곤란, 점막염, 위절제술, 대장염, 장 폐쇄, 고박출 회장 절개술을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 이러한 상태를 만드는 개입을 받을 모든 계획
• 재발성 복수는 의학적 개입에 반응하지 않으며 치료적 천자가 필요합니다.
• 제어되지 않는 증상(통증 및 메스꺼움을 포함하되 이에 국한되지 않음)은 무작위 배정 시 개인을 연구 책임자(PI)의 판단에 따라 연구에 부적합하게 만듭니다. 조절되지 않는 증상이 1주일 이상 효과적으로 완화될 수 있는 경우 PI의 재량에 따라 등록을 고려할 수 있습니다.
• 무작위 배정 당시 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 포함한 통제되지 않은 감염. 통제되지 않은 감염이 있는 개인은 감염 증상이 이 연구의 결과를 모호하게 할 수 있으므로 자격이 없습니다.
• 최근(1년 이내) 또는 활성 자살 생각/행동 또는 검사실 이상을 포함한 기타 의학적 또는 정신과적 상태는 연구 참여의 위험을 증가시킬 수 있거나 조사자의 판단에 따라 참여자를 연구에 부적절하게 만들 수 있습니다.