奥氮平用于治疗晚期和无法治愈的实体瘤患者癌症相关的食欲不振

纳入标准：

• 愿意提供书面知情同意书。 对于导致个人无法独立提供同意的决策障碍或情况，必须提供或指定合法授权代表与研究同意程序相结合
• 年满 18 岁的所有种族、民族、性取向、性别认同和能力的个人都可以在没有偏见的情况下进行入学筛选
• 筛选后 12 周内经组织学证实的晚期和无法治愈的实体瘤癌症诊断。 癌症诊断将包括那些标准治疗措施不存在或不再有效的癌症
• 无治愈意图的计划或正在进行的护理标准 (SOC) 全身抗肿瘤治疗（与本研究同时进行）
• 能够在有或没有辅助设备（例如手杖、助行器）的情况下独立走动。
• 在脑转移的情况下，个体必须是无症状的或之前接受过完整治疗周期的治疗，以便在筛查之前已经从放射治疗或手术的任何急性影响中恢复过来。 这些人必须停止皮质类固醇治疗，并且在筛选前神经功能稳定至少 4 周
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 能够并愿意停止使用可能与研究药物相互作用的任何药物或非处方 (OTC) 产品（根据研究者的判断，在足以洗脱的期限内）以及此后在研究期间
• 愿意遵守胸部/母乳喂养的限制
• 能够生育和提供活精子的个人必须愿意遵守避孕要求，并且在研究期间和之后的 1 个月内不捐献卵子或精子
• 对于有生育能力的个体，必须在基线时进行阴性妊娠试验

排除标准：

• 计划或历史（注册后 30 天内）使用抗精神病药物，包括但不限于利培酮、喹硫平、氯氮平、吩噻嗪或丁酰苯。 此限制不包括作为止吐疗法的丙氯拉嗪和其他吩噻嗪类药物。 不允许在协议治疗的同时使用抗精神病药
• 以前或现在使用醋酸甲地孕酮、大麻素（包括但不限于屈大麻酚、医用大麻、非处方 [OTC] 大麻素产品）和/或皮质类固醇（定义为每天 >= 5 毫克泼尼松或等效药物，除了标准化疗引起的恶心和呕吐 [CINV] 预防）在 >=14 天的过程中
• 已知糖尿病控制不佳的病史，定义为清晨空腹血糖 > 300 mg/dL 或近期血红蛋白 A1c >= 8

• 器官功能不足，可能包括但不限于签署同意书前 28 天内的以下实验室结果：

  • 总胆红素 > 正常上限 (ULN)，天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SPGT]）> 2.5 ULN（除非参与者记录了吉尔伯特的综合征、肝细胞癌或肝转移）
  • 血清肌酐 > 2.0 mg/dL 或计算的肾小球滤过率 (GFR) >= 30 mL/minute/1.73 m^2 根据肾病饮食修正 (MDRD) 方程计算
  • 注意：如果肝功能测试结果大于 (>) 建议的正常上限，研究者将酌情决定在随机分组后是否继续符合条件
• 筛选时管饲或肠外营养
• 可能对研究药物的口服吸收产生负面影响的任何情况（包括但不限于吞咽困难、粘膜炎、胃切除术、结肠炎、肠梗阻、高输出回肠造口术）或任何进行干预的计划都会导致此类情况
• 复发性腹水对医疗干预无反应，需要治疗性穿刺术
• 根据主要研究者 (PI) 的判断，随机分组时不受控制的症状（包括但不限于疼痛和恶心）使个体不适合研究。 如果不受控制的症状可以在 >= 1 周前得到有效缓解，则可由 PI 酌情考虑入组
• 随机化时不受控制的感染，包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。 感染不受控制的个体将不符合资格，因为感染的症状可能会掩盖本研究的结果
• 其他医疗或精神状况，包括最近（1 年内）或主动自杀意念/行为或实验室异常，可能会增加参与研究的风险，或者根据研究者的判断，使参与者不适合研究