노인의 온찜질, 기능적 능력 및 혈관 건강
2026년 6월 3일 업데이트: University of North Texas Health Science Center
노인의 기능적 능력과 혈관 건강을 개선하기 위한 가정 기반 온열 요법
가정 기반 다리 열 요법이 노인의 기능적 능력, 혈관 기능 및 운동 충혈을 개선한다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 전신 가열(즉, 열 요법)은 많은 인구에서 임상 및 생리학적 결과를 개선하기 위한 새로운 전략으로 주목을 받았습니다. 그러나 전신 온열 요법은 매우 불편하며 참가자의 안전을 보장하기 위해 훈련된 직원이 필요할 수 있습니다. 더욱이, 전신 온열 요법의 적용 가능성과 수용 가능성은 장비 비용이 상당하고 개인이 재택 요법을 감당할 수 없는 경우 이동해야 하는 경우 순응도가 낮기 때문에 의문의 여지가 있습니다. 가정 기반 다리 온열 요법은 안전성과 편의성을 관리하면서 전신 온열 요법의 입증된 이점을 활용할 수 있는 기회를 제공합니다.
가설은 다음과 같은 구체적인 목표에서 다루어질 것입니다.
목표 1: 가정 기반 다리 온열 요법이 노인의 기능적 능력을 향상시키는 정도를 결정합니다. 기능적 능력은 6분 걷기 테스트 및 Short Physical Performance Battery를 통해 온열 치료 또는 가짜 개입 전후에 평가됩니다.
목표 2: 가정 기반 다리 온열 요법이 목표 1의 노인에서 혈관 기능 및 운동 충혈을 개선하는지 확인합니다. 골격근 미세 투석 및 고해상도 듀플렉스 초음파의 최신 기술을 사용하여 조사관은 각 개입 전후에 혈관 기능 및 운동 충혈의 메커니즘을 약리해부할 것입니다. 목표 2의 결과는 온열 요법이 기능적 능력을 향상시키는 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하지만, 혈관 건강이 심혈관 이환율 및 사망률에 대해 독립적이지만 수정 가능한 주요 위험 요소라는 점에서 목표 1의 결과와 독립적으로 고려되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55~80세
- 지난 6개월 이내에 담배/니코틴 사용 없음(예: 담배, 씹는 담배, 니코틴 껌 또는 패치, 증기 흡연)
- 수축기 혈압 <140 mmHg; 이완기 혈압 <90mmHg
- 정상 12리드 ECG(의사의 검토)
- 위원회 인증 의사가 검토한 건강 검진의 정상적인 임상 결과(예: 일반 건강 설문지 - 첨부 문서 참조)
- 체질량 지수(BMI) <35(운동/근육이 발달하지 않은 경우); 계산 = 체중(kg)/신장(m2)
- 여성 전용: 폐경 후
제외 기준:
- 연령 기준을 충족하지 못함
- 체질량 지수(BMI) >35(운동/근육이 발달하지 않은 경우); 계산 = 체중(kg)/신장(m2)
- 지난 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 제품(담배, 씹는 담배, 니코틴 패치 또는 껌) 사용
- 실험 세션 24시간 전에 다음을 삼가하지 않음: 운동, 알코올성 물질, 처방 또는 비처방 약물(의료 검사관이 승인하지 않은 경우), 식이 보조제, 허브 약물, 카페인 함유 물질(초콜릿, 커피, 차(아이스 또는 뜨겁거나), 카페인이 함유된 에너지 드링크 및 탄산음료)
- 체중이 80파운드 미만인 S
- 연구 전에 승인되지 않은 경우 혈관 기능을 변경하는 것으로 알려진 처방약, 비처방약 또는 약초 사용
- 항고혈압 약물 사용
- 베타 차단제 사용
- 기관지 확장제의 매일 사용
- 항응고제 요법의 현재 사용
- 호르몬 대체 요법(예: 에스트로겐, 테스토스테론)의 현재 사용
- 암의 현재 진단
- 명백한 심장-대사 이상 징후(예: 조절되지 않는 당뇨병 - HbA1c >7.5, 휴식기 수축기 혈압 >140mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg, 비정상적인 12-리드 ECG)
- 뇌혈관 이상의 병력(예: 이전 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 간질, 두개내압 증가)
- 죽상경화증의 알려진 병력(즉, 플라크 형성)
- 자율 신경 기능 장애(예: Shy-Drager 증후군, Bradbury-Eggleston 증후군, 특발성 기립성 저혈압)
- 호흡기 질환(예: 만성 천식(운동 유발성 천식 포함), 만성 폐쇄성 폐질환, 반응성 기도 질환) 참고: 운동으로 유발된 천식이 있거나 COVID-19에 걸린 피험자는 참여할 수 있습니다.
- 아나필락시스의 역사
- 바늘에 대한 심한 공포증
- 참가자가 이 연구를 완료할 수 있는 능력을 저해하는 알코올 또는 약물 남용의 이력
- 라텍스 알레르기
- 연구에 사용된 약물(예: 리도카인 HCL, 아세틸콜린 HCL, 나트륨 니트로프루시드, 니트로글리세린 또는 관련 약물)에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 이식된 전자 의료 기기(예: 심장 박동기)
- 다리의 조직 또는 피부 이상(예: 감염, 손상, 열린 상처, 허혈 조직, 정맥염, 활동성 출혈, 신경병증)
- 팔의 조직 또는 피부 이상(예: 치유되지 않거나 개방된 상처 또는 순환 장애)
- 현재 발열(구강 온도 >99.5 °F/ 37.5 °C) aa) 현재 PDE3 억제제(예: Viagra) 또는 수용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제(예: 리오시구아트)를 사용 중이거나 2주 전에 약물을 보류할 의사가 없음 검사실 검사 bb) 신경계 질환 또는 인지 기능 장애 진단 cc) 심장 수술 또는 심장 사건(예: 관상동맥우회술, 심근경색, 심부전) dd) 비정상적인 응고, 다리 또는 골반의 심부정맥 내 혈전 또는 혈액 폐 혈전 ee) 유방절제술을 받은 개인 ff) 메트헤모글로빈혈증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인의 가정 기반 온열 요법 및 기능적 능력
조사관은 가정 기반 다리 온열 요법이 노인의 기능적 능력을 향상시키는 정도를 결정할 것입니다.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트와 단기 신체 수행 배터리를 통해 온열 치료 또는 가짜 개입 전후에 평가됩니다.
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참가자는 주당 4회 물 주입 바지를 사용하여 8주 동안 다리 온열 요법을 수행해야 하며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
피부 온도는 약 40 °C로 가열됩니다.
바지 히팅 시스템(바지와 물 순환기/히터로 구성)은 이러한 지정된 피부 온도를 미세하고 균일하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 그룹에 무작위로 배정되며 바지 가열 시스템과 각 세션의 날짜를 추적해야 하는 로그북이 제공됩니다.
참가자는 또한 실험실에서 제공한 휴대용 오실로스코프 장치를 사용하여 각 난방 세션 이전, 도중 및 직후에 혈압과 심박수를 측정합니다.
참가자는 주당 4회 물 주입 바지를 사용하여 8주 동안 다리 온열 요법을 수행해야 하며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
피부 온도는 약 40 °C로 가열됩니다.
바지 히팅 시스템(바지와 물 순환기/히터로 구성)은 이러한 지정된 피부 온도를 미세하고 균일하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 그룹에 무작위로 배정되며 바지 가열 시스템과 각 세션의 날짜를 추적해야 하는 로그북이 제공됩니다.
참가자는 또한 실험실에서 제공한 휴대용 오실로스코프 장치를 사용하여 각 난방 세션 이전, 도중 및 직후에 혈압과 심박수를 측정합니다.
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실험적: 노인의 가정 기반 온열 요법 및 혈관 기능 및 운동 충혈
조사관은 가정 기반 다리 온열 요법이 목표 1의 노인에서 혈관 기능과 운동 충혈을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
골격근 미세투석과 고해상도 이중 초음파의 최첨단 기술을 사용하여 연구자들은 각 개입 전후에 혈관 기능의 메커니즘을 약리해부하고 충혈을 운동할 것입니다.
목표 2의 결과는 온열 요법이 기능적 능력을 향상시키는 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 동시에 혈관 건강이 심혈관 질환 이환율 및 사망률에 대한 주요 독립적이면서 수정 가능한 위험 요소라는 점을 고려하면 목표 1의 결과와 독립적으로 간주되어야 합니다.
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참가자는 주당 4회 물 주입 바지를 사용하여 8주 동안 다리 온열 요법을 수행해야 하며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
피부 온도는 약 40 °C로 가열됩니다.
바지 히팅 시스템(바지와 물 순환기/히터로 구성)은 이러한 지정된 피부 온도를 미세하고 균일하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 그룹에 무작위로 배정되며 바지 가열 시스템과 각 세션의 날짜를 추적해야 하는 로그북이 제공됩니다.
참가자는 또한 실험실에서 제공한 휴대용 오실로스코프 장치를 사용하여 각 난방 세션 이전, 도중 및 직후에 혈압과 심박수를 측정합니다.
참가자는 주당 4회 물 주입 바지를 사용하여 8주 동안 다리 온열 요법을 수행해야 하며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
피부 온도는 약 40 °C로 가열됩니다.
바지 히팅 시스템(바지와 물 순환기/히터로 구성)은 이러한 지정된 피부 온도를 미세하고 균일하게 제어할 수 있습니다.
참가자는 그룹에 무작위로 배정되며 바지 가열 시스템과 각 세션의 날짜를 추적해야 하는 로그북이 제공됩니다.
참가자는 또한 실험실에서 제공한 휴대용 오실로스코프 장치를 사용하여 각 난방 세션 이전, 도중 및 직후에 혈압과 심박수를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 가짜 또는 열 치료 전
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6분 동안 걸은 거리(미터)는 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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가짜 또는 열 치료 전
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6분 걷기 테스트
기간: 8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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6분 동안 걸은 거리(미터)는 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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대혈관 기능
기간: 가짜 또는 열 치료 전
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5분간의 다리 허혈 후 혈관확장을 평가하기 위해 고해상도 듀플렉스 초음파를 사용할 것입니다.
혈관 확장은 허혈 후 발생하는 표면 대퇴골 직경의 백분율 변화로 계산됩니다.
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가짜 또는 열 치료 전
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대혈관 기능
기간: 8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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5분간의 다리 허혈 후 혈관확장을 평가하기 위해 고해상도 듀플렉스 초음파를 사용할 것입니다.
혈관 확장은 허혈 후 발생하는 표면 대퇴골 직경의 백분율 변화로 계산됩니다.
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8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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운동에 대한 혈류 반응
기간: 가짜 또는 열 치료 전
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단계별 발바닥 굴곡 운동 동안 혈류의 변화를 평가하기 위해 고해상도 듀플렉스 초음파가 사용됩니다.
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가짜 또는 열 치료 전
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운동에 대한 혈류 반응
기간: 8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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단계별 발바닥 굴곡 운동 동안 혈류의 변화를 평가하기 위해 고해상도 듀플렉스 초음파가 사용됩니다.
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8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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미세혈관 기능
기간: 가짜 또는 온열 요법 전
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미세투석 기술은 소량의 아세틸콜린 또는 메타콜린과 나트륨 니트로프루사이드를 허벅지 골격근에 전달하는 데 사용됩니다.
내피 의존성 및 내피 독립적 미세혈관 기능은 각각 아세틸콜린/메타콜린 및 니트로프루시드 나트륨 주입 중 골격근 혈류의 증가를 평가하여 검사할 수 있습니다.
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가짜 또는 온열 요법 전
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미세혈관 기능
기간: 온열치료나 가짜치료 8주 후
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미세투석 기술은 소량의 아세틸콜린 또는 메타콜린과 나트륨 니트로프루사이드를 허벅지 골격근에 전달하는 데 사용됩니다.
내피 의존성 및 내피 독립적 미세혈관 기능은 각각 아세틸콜린/메타콜린 및 니트로프루시드 나트륨 주입 중 골격근 혈류의 증가를 평가하여 검사할 수 있습니다.
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온열치료나 가짜치료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 성능 배터리
기간: 가짜 또는 열 치료 전
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리커트 척도 기반 점수는 나란한 스탠드 테스트, 세미 탠덤 스탠드 테스트 및 탠덤 스탠드 테스트에서 표로 작성됩니다.
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가짜 또는 열 치료 전
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물리적 성능 배터리
기간: 8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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리커트 척도 기반 점수는 나란한 스탠드 테스트, 세미 탠덤 스탠드 테스트 및 탠덤 스탠드 테스트에서 표로 작성됩니다.
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8주간의 온열 치료 또는 가짜 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .