전자 담배의 니코틴 전달을 규제하는 잠재적으로 강력한 도구인 니코틴 플럭스(Nicotine Flux)

이 연구의 목적은 니코틴 플럭스와 니코틴 형태가 동맥 혈액 측정에서 얻은 니코틴 전달 속도와 용량에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 4개의 니코틴 플럭스: 9, 18, 27, 35μg/sec 및 2개의 니코틴 형태(즉, 자유 염기 및 양성자화)의 4 x 2 교차 실험 설계를 포함합니다. 이러한 니코틴 플럭스는 ENDS(3.1-111µg/초)에 대해 보고된 범위 내에 있습니다. 연구자들은 퍼핑 행동을 제어함으로써 니코틴 전달의 약동학에 대한 형태의 영향을 분리할 것입니다. 조사관은 LabVape PTL을 사용하여 퍼프 지속 시간, 퍼프 간 간격 및 퍼프 횟수를 제어하여 퍼프 지형을 일정하게 유지하고 eTop을 사용하여 데이터를 확인합니다.

플럭스/형태 조건은 이월 효과를 최소화하기 위해 3주 간격으로 두 번의 실험실 방문에서 참가자가 테스트합니다. 모든 세션은 이중 눈가림으로 진행됩니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 1개의 니코틴 형태와 4개의 플럭스를 무작위 순서로 사용하는 ENDS 장치를 사용합니다. 참가자는 두 번째 방문을 위해 실험실에 참석하여 네 가지 플럭스를 테스트하지만 다른 니코틴 형태로 테스트하도록 지시받습니다. 두 번째 방문을 통해 니코틴 전달에 대한 니코틴 형태의 영향을 분리할 수 있습니다. 두 번의 방문에서 니코틴 형태의 순서는 참가자 간에 균형을 이룰 것입니다. 결과 측정에는 동맥혈 니코틴 전달 및 퍼프 지형이 포함됩니다.

참가자는 LabVape PTL(퍼프 지속 시간을 3초로 제한)에 연결된 Subox mini C ENDS 장치를 60분의 휴식 시간으로 구분된 4번의 시합에서 사용하도록 지시를 받습니다. vaped 전자 액체는 다음과 같습니다: 프로필렌 글리콜(PG)/글리세롤(VG), 부피 비율 30/70. 다양한 농도의 니코틴: (2, 4, 7 및 10mg/mL) 벤조산: 니코틴과 약 1:1의 몰비. 이 모든 성분은 연구를 수행하는 데 필요한 전자 액체를 준비하는 데 사용됩니다.

모든 시합은 감독됩니다. 각 시합은 3회의 퍼프로 구성되며 퍼프 지속 시간은 50에서와 같이 3초로 고정되고 퍼프 간 간격은 30초로 고정됩니다(CORESTA 권장 방법 Nº 81).123 퍼프 지속 시간과 퍼프 간 간격은 LabVape PTL을 사용하여 고정됩니다. 퍼프 토포그래피 장치(eTop)는 퍼핑 토포그래피를 기록하여 직접 뽑은 퍼프와 실제 퍼프 사이의 편차를 식별하고 퍼핑 유속을 측정합니다. 참가자는 전원이 공급되지 않는 ENDS 장치를 사용하여 샘플링하기 전에 퍼핑 신호를 따르도록 교육을 받습니다. 동맥 혈액 샘플링의 경우, 베이핑 세션 동안 혈액 샘플에 대한 액세스를 제공하기 위해 방사형 동맥 라인이 비우세 쪽에 배치됩니다. 각 혈액 샘플(0.5cc)은 숙련된 간호사가 매 시점마다 수동으로 채취하여 -25°C의 냉동고에 보관합니다. 혈액 니코틴 샘플은 114에서와 같이 중수소화된 내부 표준을 사용하여 LCMS/MS를 사용하여 분석됩니다. 혈액은 첫 흡입 전 30초, 각 흡입 후 5, 15, 25초, 마지막 흡입 후 60초에 샘플링됩니다. 획득된 데이터는 각 조건(Cmax, Tmax, dCi/dt 및 AUC)에서 니코틴 전달의 약동학 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다. 4회의 3퍼프 지시 시합에 대한 0분에서 160분까지의 AUC는 비구획 모델 및 사다리꼴 규칙을 사용하여 추정됩니다. 모든 측정은 혈중 니코틴 농도를 초기 값(각 시합 시작 시)에서 빼서 기본 값에 대해 수정됩니다.