PCOS와 관련된 장 및 질 마이크로바이옴 구성 (GuVaPCOS)
2024년 2월 16일 업데이트: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center
PCOS 임상 표현형과 관련된 장 및 질 마이크로바이옴 구성의 변화.
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 전 세계 가임기 여성의 최대 10%에 영향을 미치는 내분비 장애입니다.
병인은 아직 알려지지 않았으므로 치료는 증상에 따라 유지됩니다.
연구는 PCOS의 병리학에서 장내 마이크로바이옴의 가능한 역할을 나타냅니다.
PCOS 여성은 PCOS 특성(고안드로겐증, 난소 기능 장애, 비만, 포도당 불내성 및 인슐린 저항성)과 관련된 특정 종과 함께 교란된 장내 미생물 군집을 가지고 있습니다.
PCOS와 건강한 여성 사이의 장내 미생물군 구성에서 차이가 발견되었지만, 문헌은 장내 미생물군의 생물다양성 차이에 대해 결정적이지 않습니다.
PCOS 여성의 질 마이크로바이옴을 조사한 연구는 질 마이크로바이옴의 특정 종과 일관된 결과를 보여줍니다.
그러나 PCOS 여성의 질 미생물에 대한 연구는 거의 없으며 성 특정 호르몬과 PCOS 특성 사이의 상관 관계를 조사한 연구는 아직 없습니다.
PCOS의 병태생리학에서 마이크로바이옴의 기능을 이해하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하며, 이를 통해 향후 치료법에 대한 관점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xu Shan Gao, drs.
- 전화번호: +31631016348
- 이메일: x.gao@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Sam Schoenmakers, Dr. drs.
- 이메일: s.schoenmakers@erasmusmc.nl
연구 장소
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus University Medical Center
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연락하다:
- Xu Shan Gao, Drs
- 전화번호: +31631016348
- 이메일: x.gao@erasmusmc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생식 의학 외래 진료소의 환자.
설명
포함 기준
- 코카서스 사람
- 질 면봉 및 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 네덜란드어에 대한 충분한 구사력
- 다음 기준 중 2개 이상이 존재하여 로테르담 기준을 사용하여 Erasmus MC에서 PCOS로 진단됨
- 임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다증(수정된 Ferriman-Gallway 점수 >5; 테스토스테론 수치 >2nmol/L, 자유 안드로겐 지수 > 2.9)
- 희발월경 또는 무월경
- 다낭성 난소.
제외 기준
- BMI <18
- 흡연
- 당뇨병 또는 인슐린 민감제 사용
- 만성 및 급성 감염 질환
- 자궁내막증(미국 생식력 점수(AFS) III/IV)
- 프로락틴 수치 상승, 갑상선 질환, 쿠싱병 또는 위장병
- 지난 3개월 동안 호르몬 피임약 및 기타 스테로이드 호르몬 사용
- 지난 3개월 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 완하제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군(PCOS)
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정맥혈 샘플과 질 면봉을 같은 날에 채취합니다.
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대조군
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정맥혈 샘플과 질 면봉을 같은 날에 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS가 있는 여성과 대조군의 장내 세균 구성
기간: 일주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 장내 세균 조성을 분석합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCOS가 있는 여성과 대조군의 질 세균 구성
기간: 일주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 질 내 세균 조성을 분석합니다.
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일주
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PCOS가 있는 여성의 질과 내장의 박테리아 구성 차이
기간: 일주
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박테리아 군집의 상대적 풍부
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일주
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과체중/비만 환자와 마른 환자(PCOS 유무에 관계없이) 사이의 질 및 소화관의 박테리아 구성 차이
기간: 일주
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박테리아 군집의 상대적 풍부
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일주
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PCOS의 다양한 표현형을 특징짓는 잠재적인 대사 프로필을 분석하기 위해
기간: 일주
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대사 지표의 발현(metabolomics)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sam Schoenmakers, Dr. drs., Division of Obstetrics and Fetal Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
- 연구 책임자: Joop S.E. Laven, Prof. dr., Division of Reproductive Endocrinology and Infertility, Department of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL80648.078.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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