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목-몸통 안정화 운동 및 보바스 요법 경직성 이마성 뇌성마비

2023년 1월 22일 업데이트: Riphah International University

경직성 이마성 뇌성마비 소아에서 목-몸통 안정화 운동과 보바스 요법이 몸통 조절 및 상지 기능에 미치는 비교 효과: 무작위 임상 시험

물리치료는 뇌성마비 아동의 치료에 널리 사용됩니다. 본 연구는 가장 적절한 물리치료적 접근을 확인하기 위해 수행되었다. 본 연구의 목적은 목 몸통 안정화 운동과 보바스 요법의 두 가지 신체 재활 전략을 비교하여 몸통 조절 및 상지 기능에 대한 효과를 조사하는 것입니다. 치료의 목적은 근육긴장도에 영향을 미치고 특정 취급 기술을 통해 자세 정렬을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Idrees 병원의 Sialkot에 있는 3차 진료 병원의 물리 치료 외래 환자 클리닉에서 수행되는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. BASR의 승인에 따라 연구는 6개월 이내에 완료됩니다. 비확률 편리한 샘플링 기법을 사용하여 샘플을 채취하고 샘플을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 44명의 환자의 샘플 크기가 이 연구에서 취해질 것입니다. 두 그룹이 있을 것입니다. 두 그룹 모두 스트레칭, 근력 강화, 운동 범위 운동, 위치 지정 및 전기 자극으로 구성된 기존 요법을 받게 됩니다. 그룹 A: 이 그룹은 목-몸통 안정화 운동을 받게 됩니다. 그룹 B: 이 그룹은 보바스 요법을 받을 것입니다. 전체 개입 프로토콜은 6주 동안 진행되며, 매주 약 45분씩 3회 세션이 진행됩니다. 결과 측정 도구는 트렁크 제어의 세그먼트 평가(SATCo) 및 수동 능력 분류 시스템(MACS)입니다. 경련성 이중 마비 뇌성 마비가 있는 어린이는 기준선과 6주 후에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, 파키스탄, 51300
        • 모병
        • Idrees Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • 부수사관:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경련성 이중마비 뇌성마비 진단을 받은 어린이
  • GMFCS 점수가 [2] [3] [4] 수준(2, 16)인 어린이.
  • 학부모/보호자의 서명 동의서.

제외 기준:

  • 시각 장애 아동
  • 중대한 청각 장애가 있는 어린이
  • 이전에 정형외과 수술을 받았고 최소 6개월 동안 보툴리눔 독소 A 주사를 받은 어린이
  • 경직의 억제를 위해 약리학적 중재를 받는 소아
  • 구축
  • 조절되지 않는 발작
  • 국소 경직

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목-몸통 안정화 운동
첫 번째 목 및 몸통 운동은 변형된 다리 운동 자세에서 머리를 들어 목이 구부러질 때 하복부 근육이 수축하여 목 굴근과 하복부 근육을 동시에 활성화시키는 운동이었습니다. 두 번째 운동은 누운 자세에서 목을 뒤로 밀어 목 뒤 근육의 확장을 통해 목의 기립근과 상부 흉추를 활성화시키는 것입니다. 세 번째 운동은 브릿지 운동 자세에서 심복근을 활성화시켜 참가자들이 골반의 후방경사 운동을 경험하도록 하였다. 한 번에 10초 동안 각 자세를 유지하고 1회당 3초의 휴식 간격으로 10회 반복합니다.
스트레칭, 근력 강화, ROM 포지셔닝 및 전기 자극이 포함된 기존의 물리 치료와 함께 목-몸통 안정화 운동.
실험적: 보바스 테라피
  1. 몸통-골반-엉덩이 중립 정렬과 볼의 전후방 체중 이동,
  2. 측면 체중 이동을 위한 양측 상지 외전-견인,
  3. 공에 쉽게 확장,
  4. 몸통과 고관절 확장 및 전방 보호 확장을 위한 전방 체중 이동,
  5. 굴곡-회전 방향으로 대각선 체중이동,
  6. 굴근과 신근의 동시 활성화를 위한 측면 체중 이동,
  7. 광배근 신장을 위한 양측 어깨 굴곡,
  8. 몸통 확장을 위한 가슴 신장 운동,
  9. 몸통 준비 활동(지속적 및/또는 간헐적 압박 및 간헐적 지지 포함),
  10. 머리 몸통의 위치 및 고정 각 자세를 한 번에 10초 동안 유지하고 각 자세는 3초의 휴식 간격을 둡니다.
스트레칭, 강화, ROM 포지셔닝 및 전기 자극이 포함된 기존의 물리 치료와 함께 보바스 기반 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간선 제어의 부분적 평가(SATCo)
기간: 넷째 주
기본 SATCo의 변경 사항 SATCo는 운동 장애가 있는 어린이의 체간 조절 수준을 개별적으로 평가하는 체계적인 방법을 제공합니다. SATCo는 직립 자세 제어가 불량하거나 시연되지 않는 최상위(가장 두부) 세그먼트를 결정합니다. 즉, 정적, 능동 및 반응 제어 각각에 대해 현재 학습되고 있습니다.
넷째 주
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 넷째 주
뇌성마비 아동이 일상 활동에서 물건을 다룰 때 손을 사용하는 방식을 분류하는 데 사용된 기본 MACS의 변경 사항. 아동의 일반적인 수동 수행을 반영하도록 설계되었습니다. 뇌성 마비가 있는 4-18세 어린이의 일상 활동에서 물건을 다루는 능력은 5단계로 분류할 수 있습니다.
넷째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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