Cvičení pro stabilizaci krku a trupu a Bobath terapie Spastická diplegická mozková obrna
22. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky cvičení pro stabilizaci krku a trupu a Bobath terapie na kontrolu trupu a funkci horních končetin u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná klinická studie
Fyzioterapie je široce používána v léčbě dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Tato studie se provádí s cílem určit nejvhodnější fyzioterapeutický přístup.
Účelem studie je porovnat dvě strategie fyzické rehabilitace, tj. stabilizační cvičení krku a trupu a terapii Bobath, aby se zjistila jejich účinnost na kontrolu trupu a funkci horních končetin.
Cílem léčby je ovlivnění svalového tonusu a zlepšení posturálního zarovnání specifickou manipulační technikou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie bude Randomizovaná klinická studie provedená na fyzioterapeutické klinice nemocnice terciární péče v Sialkotu, nemocnice Idrees.
Po schválení BASR bude studie dokončena do šesti měsíců.
Vzorek bude odebrán pomocí nepravděpodobné vhodné techniky odběru vzorků a vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin.
V této studii bude odebrán vzorek o velikosti 44 pacientů.
Budou dvě skupiny.
Obě skupiny dostanou konvenční terapii sestávající z protahování, posilování, cvičení rozsahu pohybu, polohování a elektrické stimulace.
Skupina A: Tato skupina absolvuje cvičení stabilizace krku a trupu.
Skupina B: Tato skupina podstoupí Bobath terapii.
Celkový intervenční protokol bude poskytován po dobu šesti týdnů, se třemi sezeními týdně po přibližně 45 minutách.
Nástroji pro měření výsledků budou segmentové hodnocení řízení trupu (SATCo) a systém klasifikace manuálních schopností (MACS).
Děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou budou měřeny na začátku a po 6 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51300
- Nábor
- Idrees Hospital
-
Kontakt:
- Ali Raza, MsPT
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou spastická diplegická dětská mozková obrna
- Děti se skóre úrovní GMFCS [2] [3] [4] (2, 16).
- Podepsaný formulář souhlasu od rodičů/zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovým postižením
- Děti s velkým sluchovým postižením
- Děti s předchozí ortopedickou operací a injekcí botulotoxinu-A alespoň po dobu 6 měsíců
- Děti s farmakologickou intervencí pro inhibici spasticity
- Kontraktury
- Nekontrolované záchvaty
- Fokální spasticita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na stabilizaci krku a trupu
První cvičení krku a trupu zahrnovalo zvednutí hlavy v modifikované poloze pro cvičení mostu tak, aby se svaly dolní části břicha stáhly, když byl krk ohnutý, čímž se současně aktivoval sval flexor krku a svaly dolní části břicha.
Druhé cvičení zahrnovalo zatlačení krku dozadu v poloze na zádech, aby se aktivovaly vzpřimovací svaly krku a horních hrudních obratlů prostřednictvím extenze svalů na zadní straně krku.
Třetí cvičení aktivovalo hluboké břišní svaly v polohách cviků na mostě, aby účastníci zažili zadní nakloněný pohyb pánve.
Udržujte každou pozici vždy 10 sekund a opakujte 10krát s intervalem odpočinku 3 sekundy na každou.
|
Cvičení stabilizace krku a trupu spolu s konvenční fyzikální terapií, ve které je zahrnuto protahování, posilování, polohování ROM a elektrická stimulace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bobath terapie
|
Cvičení založená na Bobath spolu s konvenční fyzikální terapií, ve které je zahrnuto protahování, posilování, polohování ROM a elektrická stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Segmentové hodnocení řízení kufru (SATCo)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu SATCo poskytuje systematickou metodu hodnocení diskrétních úrovní ovládání trupu u dětí s motorickým postižením.
SATCo určuje nejvyšší (nejhlavnější) segment, ve kterém je kontrola vzpřímeného držení těla špatná nebo není prokázána, tj. aktuálně se učí pro každou ze statických, aktivních a reaktivních kontrol.
|
4. týden
|
|
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozímu MACS, jak byly použity ke klasifikaci toho, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce při manipulaci s předměty v každodenních činnostech. Je navržen tak, aby odrážel typický manuální výkon dítěte.
Schopnost dětí od 4 do 18 let s dětskou mozkovou obrnou manipulovat s předměty při každodenních činnostech lze kategorizovat do 5 úrovní.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. března 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .