Nakke-stammestabiliseringsøvelser og Bobath-terapi Spastisk diplegisk cerebral parese
22. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af nakke-trunk-stabiliseringsøvelser og Bobath-terapi på trunkkontrol og øvre lemmerfunktion hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese: et randomiseret klinisk forsøg
Fysioterapi er meget udbredt i behandlingen af børn med cerebral parese.
Denne undersøgelse er udført for at identificere den mest passende fysioterapitilgang.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to fysiske rehabiliteringsstrategier, dvs. nakke-trunk-stabiliseringsøvelser og Bobath-terapi, for at undersøge deres effektivitet på kropskontrol og funktion af overekstremiteterne.
Formålet med behandlingen er at påvirke muskeltonus og forbedre postural tilpasning ved hjælp af specifik håndteringsteknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg udført på fysioterapiambulatoriet på det tertiære hospital i Sialkot, Idrees Hospital.
Efter godkendelse af BASR vil undersøgelsen være afsluttet inden for seks måneder.
Prøven vil blive taget ved hjælp af en ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik, og prøven vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
En stikprøve på 44 patienter vil blive taget i denne undersøgelse.
Der vil være to grupper.
Begge grupper vil modtage konventionel terapi bestående af stræk-, styrke-, rækkevidde-of-motion-øvelser, positionering og elektrisk stimulation.
Gruppe A: Denne gruppe vil modtage nakke-stamme-stabiliseringsøvelser.
Gruppe B: Denne gruppe vil modtage Bobath-terapi.
Den samlede interventionsprotokol vil blive givet i seks ugers varighed, med tre sessioner om ugen på ca. 45 minutter hver.
Værktøjer til resultatmål vil være Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) og Manual Ability Classification System (MACS).
Børn med spastisk diplegisk cerebral parese vil blive målt ved baseline og efter 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Rekruttering
- Idrees Hospital
-
Kontakt:
- Ali Raza, MsPT
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
Underforsker:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese
- Børn med score af GMFCS [2] [3] [4] niveauer (2, 16).
- Underskrevet samtykkeerklæring fra forældre/værger.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med synshandicap
- Børn med store hørenedsættelser
- Børn med tidligere ortopædkirurgi og Botuliumtoksin-A-injektion i mindst 6 måneder
- Børn, der har farmakologisk intervention til hæmning af spasticitet
- Kontrakturer
- Ukontrollerede anfald
- Fokal spasticitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Neck-Trunk Stabiliseringsøvelser
Første nakke- og kropsøvelse involverede at løfte hovedet i en modificeret broøvelsesposition, så de nederste mavemuskler trak sig sammen, når nakken blev bøjet, og derved aktiverede nakkebøjermusklen og de nedre mavemuskler samtidigt.
Anden øvelse involverede at skubbe nakken bagud i liggende stilling for at aktivere erektormusklerne i nakken og de øvre thoraxhvirvler gennem forlængelsen af musklerne i nakken.
Tredje øvelse aktiverede de dybe mavemuskler i bridgeøvelsespositioner, så deltagerne oplevede den bageste skrå bevægelse af bækkenet.
Hold hver stilling i 10 sekunder ad gangen og gentag 10 gange med et hvileinterval på 3 sekunder pr. hver.
|
Neck-Trunk Stabilization Øvelser sammen med konventionel fysioterapi, hvor udstrækning, styrkelse, ROMs positionering og elektrisk stimulation er inkluderet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Bobath terapi
|
Bobath-baserede øvelser sammen med konventionel fysioterapi, hvor udstrækning, styrkelse, ROM-positionering og elektrisk stimulation er inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentel vurdering af trunk kontrol (SATCo)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline SATCo giver en systematisk metode til at vurdere diskrete niveauer af trunk kontrol hos børn med motoriske handicap.
SATCo bestemmer det øverste (mest cephalo) segment, hvor kontrol af den oprejste stilling er dårlig eller ikke demonstreret, dvs. i øjeblikket læres for hver af statisk, aktiv og reaktiv kontrol.
|
4. uge
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline MACS, som er blevet brugt til at klassificere, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder, når de håndterer genstande i daglige aktiviteter. Det er designet til at afspejle barnets typiske manuelle præstation.
Evnen hos børn fra 4 - 18 år med cerebral parese til at håndtere genstande i hverdagsaktiviteter kan kategoriseres i 5 niveauer.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .