Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan ja vartalon stabilointiharjoitukset ja Bobath-terapia Spastinen dipleginen aivovamma

sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Kaulan ja vartalon stabilointiharjoitusten ja Bobath-terapian vertailevat vaikutukset vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivovamma: satunnaistettu kliininen tutkimus

Fysioterapiaa käytetään laajalti aivovammaisten lasten hoidossa. Tämä tutkimus tehdään sopivimman fysioterapiatavan tunnistamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta fyysistä kuntoutusstrategiaa eli niska-vartalon stabilointiharjoituksia ja Bobath-terapiaa, tutkia niiden tehokkuutta vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintaan. Hoidon tavoitteena on vaikuttaa lihasjänteyteen ja parantaa asentoa tietyllä käsittelytekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Sialkotin Idreesin sairaalan korkea-asteen sairaalan fysioterapiapoliklinikalla. BASR:n hyväksynnän jälkeen tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa. Näyte otetaan käyttämällä ei-todennäköisyyskäytännöllistä näytteenottotekniikkaa, ja näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tässä tutkimuksessa otetaan 44 potilaan otos. Ryhmään tulee kaksi. Molemmat ryhmät saavat tavanomaista terapiaa, joka koostuu venyttelystä, vahvistamisesta, liikerataharjoituksista, asennosta ja sähköstimulaatiosta. Ryhmä A: Tämä ryhmä saa niskan ja vartalon stabilointiharjoituksia. Ryhmä B: Tämä ryhmä saa Bobath-terapiaa. Koko interventioprotokolla annetaan kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kukin noin 45 minuuttia. Tulosmittaustyökalut ovat rungonhallinnan segmentaalinen arviointi (SATCo) ja manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS). Lapsille, joilla on spastinen dipleginen aivovamma, mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
        • Rekrytointi
        • Idrees Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • Alatutkija:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma
  • Lapset, joiden pistemäärä on GMFCS [2] [3] [4] (2, 16).
  • Allekirjoitettu suostumuslomake vanhemmilta/huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on näkövamma
  • Lapset, joilla on vakavia kuulovaurioita
  • Lapset, joilla on aikaisempi ortopedinen leikkaus ja botuliumtoksiini-A-injektio vähintään 6 kuukauden ajan
  • Lapset, joilla on farmakologinen toimenpide spastisuuden estämiseksi
  • Kontraktuurit
  • Hallitsemattomat kohtaukset
  • Fokaalinen spastisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Niska-vartalon stabilointiharjoitukset
Ensimmäisessä niska- ja vartaloharjoituksessa päätä nostettiin modifioidussa siltaharjoitusasennossa siten, että alavatsan lihakset supistuivat niskaa taivutettaessa, jolloin niskan koukistuslihakset ja alavatsan lihakset aktivoituvat samanaikaisesti. Toinen harjoitus sisälsi niskan työntämisen taaksepäin makuuasennossa niskan pystytyslihasten ja ylempien rintanikamien aktivoimiseksi niskan takaosan lihasten jatkeen kautta. Kolmas harjoitus aktivoi syvät vatsalihakset siltaharjoitusasennoissa niin, että osallistujat kokivat lantion takakaltevan liikkeen. Säilytä jokaista asentoa 10 sekuntia kerrallaan ja toista 10 kertaa 3 sekunnin lepovälillä jokaista kohden.
Muut: Niska-vartalon stabilointiharjoitukset ja perinteinen fysioterapia
Kaulan ja vartalon stabilointiharjoitukset sekä tavanomainen fysioterapia, joihin sisältyy venyttely, vahvistaminen, ROM-muistien asettelu ja sähköstimulaatio.
KOKEELLISTA: Bobath-terapia
  1. vartalo-lantio-lantio neutraali linjaus etu-takapainon siirtymisellä pallossa,
  2. molemminpuolinen yläraajojen abduktio-veto painon sivuttaissiirtoa varten,
  3. makaava ojennus pallon päällä,
  4. painonsiirto eteenpäin vartalon ja lantion jatkeelle ja eteenpäin suojaava jatke,
  5. diagonaalipainon siirtyminen taivutus-kiertosuunnassa,
  6. sivuttaispainon siirto koukistien ja ojentajien aktivoimiseksi samanaikaisesti,
  7. molemminpuolinen olkapään koukistus latissimus dorsin pidennystä varten,
  8. rintakehän pidennysharjoitus vartalon pidentämiseksi,
  9. valmistelevat runkotoiminnot (jatkuvalla ja/tai ajoittaisella pakkauksella ja ajoittaisella tuella),
  10. päänvarren asettaminen ja pitäminen Säilytä jokaista asentoa 10 sekuntia kerrallaan 3 sekunnin lepovälillä jokaista kohden.
Muut: Bobath-terapia ja perinteinen fysioterapia
Bobath-pohjaisia ​​harjoituksia sekä tavanomaista fysioterapiaa, johon sisältyy venyttely, vahvistaminen, ROM-asemointi ja sähköstimulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ohjauksen segmentaalinen arviointi (SATCo)
Aikaikkuna: 4. viikko
Muutokset lähtötasosta SATCo tarjoaa systemaattisen menetelmän arvioida erillisiä vartalon hallinnan tasoja lapsilla, joilla on motorisia vammoja. SATCo määrittää ylimmän (useimman kefalon) segmentin, jossa pystyasennon hallinta on huono tai sitä ei ole osoitettu, eli sitä opetetaan parhaillaan staattisen, aktiivisen ja reaktiivisen ohjauksen osalta.
4. viikko
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: 4. viikko
Muutokset lähtötason MACS:sta, jota on käytetty luokittamaan, kuinka aivohalvausta sairastavat lapset käyttävät käsiään käsitellessään esineitä päivittäisessä toiminnassa. Se on suunniteltu heijastelemaan lapsen tyypillistä manuaalista suorituskykyä. Aivovammaisten 4–18-vuotiaiden lasten kyky käsitellä esineitä jokapäiväisessä toiminnassa voidaan luokitella 5 tasoon.
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/22/0230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa