首と体幹の安定化エクササイズとボバース療法 痙性両麻痺性脳性麻痺
2023年1月22日 更新者：Riphah International University
痙性両麻痺性脳性麻痺児の体幹制御と上肢機能に対する首体幹安定化運動とボバース療法の比較効果：ランダム化臨床試験
理学療法は、脳性麻痺の子供の治療に広く使用されています。
この研究は、最も適切な理学療法アプローチを特定するために実施されます。
この研究の目的は、体幹制御と上肢機能に対する効果を調査するために、2 つの身体的リハビリテーション戦略、すなわち、首と体幹の安定化エクササイズとボバース療法を比較することです。
治療の目的は、特定の取り扱い技術によって筋肉の緊張に影響を与え、姿勢の調整を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、イドリース病院のシアールコットにある三次医療病院の理学療法外来クリニックで実施される無作為化臨床試験です。
BASR の承認後、試験は 6 か月以内に完了します。
サンプルは、非確率の便利なサンプリング手法を使用して取得され、サンプルはランダムに 2 つのグループに分けられます。
この研究では、44人の患者のサンプルサイズが取得されます。
2つのグループになります。
どちらのグループも、ストレッチ、強化、可動域訓練、ポジショニング、および電気刺激からなる従来の治療を受けます。
グループ A: このグループは、首と体幹の安定化エクササイズを受けます。
グループ B: このグループはボバース療法を受けます。
全介入プロトコルは、週に 3 回、それぞれ約 45 分のセッションで、6 週間にわたって行われます。
結果測定ツールは、体幹制御のセグメント評価 (SATCo) と手動能力分類システム (MACS) になります。
痙性両麻痺性脳性麻痺の子供は、ベースライン時および6週間後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Sialkot、Punjab、パキスタン、51300
- 募集
- Idrees Hospital
-
コンタクト：
- Ali Raza, MsPT
- 電話番号：03326099065
- メール：araza.frahs@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
副調査官：
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺性脳性麻痺と診断された子供
- GMFCS [2] [3] [4] レベル (2, 16) のスコアを持つ子供。
- 親/保護者からの署名済みの同意書。
除外基準:
- 視覚障害のある子供
- 重度の聴覚障害のある子供
- -以前に整形外科手術を受け、少なくとも6か月間ボツリウム毒素A注射を受けた子供
- 痙性抑制のための薬理学的介入を受けている小児
- 拘縮
- コントロール不能な発作
- 局所痙性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：首と体幹の安定化エクササイズ
最初の首と体幹のエクササイズでは、首を曲げたときに下腹部の筋肉が収縮するように修正されたブリッジ エクササイズ位置で頭を持ち上げ、それによって首屈筋と下腹部の筋肉を同時に活性化しました。
2 番目のエクササイズでは、仰臥位で首を後方に押し、首の後ろの筋肉を伸ばすことで、首の起立筋と上部胸椎を活性化します。
3 番目のエクササイズでは、参加者が骨盤の後傾運動を体験できるように、ブリッジ エクササイズの位置で深部の腹筋を活性化しました。
それぞれの姿勢を 10 秒間キープし、3 秒間の休憩を挟んで 10 回繰り返します。
|
ストレッチ、筋力強化、ROM ポジショニング、電気刺激を含む従来の理学療法に加えて、首と体幹の安定化エクササイズを行います。
|
|
実験的：ボバース療法
|
ストレッチ、強化、ROM ポジショニング、電気刺激が含まれる従来の理学療法に加えて、ボバース ベースのエクササイズ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体幹制御のセグメント評価 (SATCo)
時間枠：4週目
|
ベースラインからの変更点 SATCo は、運動障害のある子供の体幹制御の離散レベルを評価する体系的な方法を提供します。
SATCo は、直立姿勢の制御が不十分である、または実証されていない、つまり、静的、能動的、および反応的制御のそれぞれについて現在学習されている最上部 (最も頭脳) のセグメントを決定します。
|
4週目
|
|
手動能力分類システム (MACS)
時間枠：4週目
|
ベースライン MACS からの変更は、脳性まひの子供が日常活動で物体を取り扱う際に手をどのように使用するかを分類するために使用されています。これは、子供の典型的な手作業のパフォーマンスを反映するように設計されています。
4 歳から 18 歳までの脳性まひの子供の日常活動で物を扱う能力は、5 つのレベルに分類できます。
|
4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Raza, MS(OMPT)、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年3月15日
研究の完了 (予期された)
2023年3月22日
試験登録日
最初に提出
2023年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月22日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。