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Nacken-Rumpf-Stabilisierungsübungen und Bobath-Therapie Spastische Diplegische Zerebralparese

22. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkungen von Hals-Rumpf-Stabilisierungsübungen und Bobath-Therapie auf die Rumpfkontrolle und die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese: Eine randomisierte klinische Studie

Physiotherapie wird häufig in der Behandlung von Kindern mit Zerebralparese eingesetzt. Diese Studie wird durchgeführt, um den am besten geeigneten physiotherapeutischen Ansatz zu identifizieren. Der Zweck der Studie ist der Vergleich zweier physischer Rehabilitationsstrategien, d. h. Nacken-Rumpf-Stabilisierungsübungen und Bobath-Therapie, um ihre Wirksamkeit auf die Rumpfkontrolle und die Funktion der oberen Extremitäten zu untersuchen. Behandlungsziele sind die Beeinflussung des Muskeltonus und die Verbesserung der Haltungsausrichtung durch gezielte Handhabungstechniken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die in der Ambulanz für Physiotherapie des Krankenhauses der Tertiärversorgung in Sialkot, Idrees Hospital, durchgeführt wird. Nach Genehmigung durch die BASR wird die Studie innerhalb von sechs Monaten abgeschlossen. Die Stichprobe wird unter Verwendung einer nicht wahrscheinlichkeitsbezogenen geeigneten Stichprobentechnik entnommen, und die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. In diese Studie wird eine Stichprobengröße von 44 Patienten aufgenommen. Es wird zwei Gruppen geben. Beide Gruppen erhalten eine konventionelle Therapie bestehend aus Dehnungs-, Kräftigungs-, Bewegungsübungen, Positionierung und elektrischer Stimulation. Gruppe A: Diese Gruppe erhält Nacken-Rumpf-Stabilisierungsübungen. Gruppe B: Diese Gruppe erhält eine Bobath-Therapie. Das gesamte Interventionsprotokoll wird für eine Dauer von sechs Wochen mit drei Sitzungen pro Woche von jeweils etwa 45 Minuten gegeben. Die Tools für Ergebnismessungen sind die Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) und das Manual Ability Classification System (MACS). Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
        • Rekrutierung
        • Idrees Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • Unterermittler:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen eine spastische diplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde
  • Kinder mit einem GMFCS-Score [2] [3] [4] (2, 16).
  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbehinderungen
  • Kinder mit schweren Hörbehinderungen
  • Kinder mit vorheriger orthopädischer Operation und Botuliumtoxin-A-Injektion für mindestens 6 Monate
  • Kinder mit pharmakologischer Intervention zur Hemmung der Spastik
  • Kontrakturen
  • Unkontrollierte Anfälle
  • Fokale Spastik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungen zur Nacken-Rumpf-Stabilisierung
Die erste Nacken- und Rumpfübung bestand darin, den Kopf in einer modifizierten Brückenübungsposition anzuheben, so dass sich die unteren Bauchmuskeln zusammenzogen, wenn der Hals gebeugt wurde, wodurch der Nackenbeugermuskel und die unteren Bauchmuskeln gleichzeitig aktiviert wurden. Die zweite Übung bestand darin, den Nacken in Rückenlage nach hinten zu drücken, um die Erektormuskeln des Nackens und die oberen Brustwirbel durch die Streckung der Nackenmuskulatur zu aktivieren. Die dritte Übung aktivierte die tiefen Bauchmuskeln in Brückenübungspositionen, so dass die Teilnehmer die nach hinten geneigte Bewegung des Beckens erlebten. Halten Sie jede Haltung jeweils 10 Sekunden lang und wiederholen Sie sie 10 Mal mit einem Pausenintervall von jeweils 3 Sekunden.
Sonstiges: Nacken-Rumpf-Stabilisierungsübungen und konventionelle physikalische Therapie
Nacken-Rumpf-Stabilisierungsübungen zusammen mit konventioneller physikalischer Therapie, in der Dehnung, Kräftigung, ROM-Positionierung und elektrische Stimulation enthalten sind.
EXPERIMENTAL: Bobath-Therapie
  1. Rumpf-Becken-Hüfte neutrale Ausrichtung mit anterior-posteriorer Gewichtsverlagerung auf dem Ball,
  2. bilaterale Abduktionstraktion der oberen Extremität zur seitlichen Gewichtsverlagerung,
  3. Bauchlage am Ball,
  4. Gewichtsverlagerung nach vorne für die Rumpf- und Hüftextension und Protektionsextension nach vorne,
  5. diagonale Gewichtsverlagerung in Flexions-Rotationsrichtung,
  6. seitliche Gewichtsverlagerung zur gleichzeitigen Aktivierung von Beugern und Streckern,
  7. bilaterale Schulterflexion zur Dehnung des Latissimus dorsi,
  8. Brustdehnungsübung zur Rumpfstreckung,
  9. vorbereitende Rumpfaktivitäten (mit kontinuierlicher und/oder intermittierender Kompression und intermittierender Unterstützung),
  10. Positionierung und Halten des Kopf-Rumpfes Halten Sie jede Haltung jeweils 10 Sekunden lang mit einem Pausenintervall von jeweils 3 Sekunden.
Sonstiges: Bobath-Therapie und konventionelle Physiotherapie
Bobath-basierte Übungen zusammen mit konventioneller physikalischer Therapie, in der Dehnung, Kräftigung, ROMs-Positionierung und elektrische Stimulation enthalten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Bewertung der Trunk-Steuerung (SATCo)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert SATCo bietet eine systematische Methode zur Beurteilung einzelner Stufen der Rumpfkontrolle bei Kindern mit motorischen Behinderungen. Der SATCo bestimmt das oberste Segment (am weitesten im Kopfbereich), bei dem die Kontrolle der aufrechten Haltung schlecht oder nicht nachgewiesen ist, d. h. derzeit für jede statische, aktive und reaktive Kontrolle erlernt wird.
4. Woche
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangs-MACS, das verwendet wurde, um zu klassifizieren, wie Kinder mit Zerebralparese ihre Hände beim Umgang mit Gegenständen bei täglichen Aktivitäten verwenden. Es soll die typische manuelle Leistung von Kindern widerspiegeln. Die Fähigkeit von Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren mit Zerebralparese, Gegenstände bei alltäglichen Aktivitäten zu handhaben, kann in 5 Stufen eingeteilt werden.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/22/0230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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