Ćwiczenia stabilizacji szyi i tułowia oraz terapia Bobath Spastic Diplegic Mózgowe Porażenie Dziecięce
22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ ćwiczeń stabilizujących szyję i tułów oraz terapii Bobath na kontrolę tułowia i funkcję kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kliniczne
Fizjoterapia jest szeroko stosowana w leczeniu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Badanie to jest przeprowadzane w celu określenia najbardziej odpowiedniego podejścia fizjoterapeutycznego.
Celem badania jest porównanie dwóch strategii rehabilitacji fizycznej, tj. ćwiczeń stabilizacji szyi i tułowia oraz terapii Bobath, w celu zbadania ich skuteczności w zakresie kontroli tułowia i funkcji kończyn górnych.
Celem leczenia jest wpłynięcie na napięcie mięśniowe i poprawę wyrównania postawy za pomocą określonej techniki manipulacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną przeprowadzoną w ambulatorium fizjoterapii szpitala trzeciego stopnia w Sialkot, Idrees Hospital.
Po zatwierdzeniu przez BASR badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy.
Próbka zostanie pobrana przy użyciu dogodnej techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa, a próbka zostanie losowo podzielona na dwie grupy.
W tym badaniu zostanie pobrana próba 44 pacjentów.
Będą dwie grupy.
Obie grupy otrzymają konwencjonalną terapię składającą się z rozciągania, wzmacniania, ćwiczeń ruchowych, pozycjonowania i stymulacji elektrycznej.
Grupa A: Ta grupa otrzyma ćwiczenia stabilizacji szyi i tułowia.
Grupa B: Ta grupa otrzyma terapię Bobath.
Całkowity protokół interwencji zostanie podany na sześć tygodni, z trzema sesjami tygodniowo po około 45 minut każda.
Narzędziami do pomiaru wyników będą segmentowa ocena kontroli tułowia (SATCo) oraz system ręcznej klasyfikacji zdolności (MACS).
Dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym będą mierzone na początku badania i po 6 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Rekrutacyjny
- Idrees Hospital
-
Kontakt:
- Ali Raza, MsPT
- Numer telefonu: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
Pod-śledczy:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego, diplegicznego mózgowego porażenia dziecięcego
- Dzieci z wynikiem GMFCS [2] [3] [4] poziomy(2, 16).
- Podpisany formularz zgody rodziców/opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wadami wzroku
- Dzieci z dużymi wadami słuchu
- Dzieci po wcześniejszych operacjach ortopedycznych i wstrzyknięciach toksyny botulium-A od co najmniej 6 miesięcy
- Dzieci poddane interwencji farmakologicznej w celu zahamowania spastyczności
- przykurcze
- Niekontrolowane drgawki
- Ogniskowa spastyczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia stabilizacji szyi i tułowia
Pierwsze ćwiczenie szyi i tułowia polegało na uniesieniu głowy w zmodyfikowanej pozycji ćwiczenia mostka, tak aby dolne mięśnie brzucha kurczyły się, gdy szyja była zgięta, tym samym aktywując jednocześnie mięsień zginacza szyi i dolne mięśnie brzucha.
Drugie ćwiczenie polegało na odepchnięciu szyi do tyłu w pozycji leżącej w celu aktywacji mięśni prostowników szyi i górnych kręgów piersiowych poprzez rozciąganie mięśni karku.
Trzecie ćwiczenie aktywowało głębokie mięśnie brzucha w pozycjach mostka, dzięki czemu uczestnicy doświadczali ruchu miednicy w kierunku tylnym.
Utrzymuj każdą pozycję przez 10 sekund na raz i powtórz 10 razy z przerwą na odpoczynek wynoszącą 3 sekundy na każdą.
|
Ćwiczenia stabilizujące szyję i tułów wraz z konwencjonalną fizykoterapią, w której uwzględniono rozciąganie, wzmacnianie, pozycjonowanie ROM i stymulację elektryczną.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia Bobathem
|
Ćwiczenia oparte na Bobath wraz z konwencjonalną fizykoterapią obejmują rozciąganie, wzmacnianie, pozycjonowanie ROM i stymulację elektryczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCo)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych SATCo zapewnia systematyczną metodę oceny dyskretnych poziomów kontroli tułowia u dzieci z niepełnosprawnością ruchową.
SATCo określa najwyższy segment (najbardziej głowowy), w którym kontrola postawy pionowej jest słaba lub nie jest wykazana, tj. jest obecnie uczona dla każdej kontroli statycznej, aktywnej i reaktywnej.
|
4. tydzień
|
|
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych MACS zostały użyte do sklasyfikowania sposobu, w jaki dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym używają rąk podczas przenoszenia przedmiotów w codziennych czynnościach. Ma on na celu odzwierciedlenie typowych czynności manualnych dziecka.
Zdolność dzieci w wieku od 4 do 18 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym do posługiwania się przedmiotami w codziennych czynnościach można podzielić na 5 poziomów.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .