Nek-rompstabilisatie-oefeningen en Bobath-therapie Spastische diplegische hersenverlamming
22 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van nek-rompstabilisatie-oefeningen en Bobath-therapie op rompcontrole en functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese: een gerandomiseerde klinische studie
Fysiotherapie wordt veel gebruikt bij de behandeling van kinderen met hersenverlamming.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de meest geschikte fysiotherapeutische aanpak te identificeren.
Het doel van de studie is om twee fysieke revalidatiestrategieën, d.w.z. Nek-romp stabilisatieoefeningen en Bobath-therapie, te vergelijken, om hun effectiviteit op de controle van de romp en de functie van de bovenste ledematen te onderzoeken.
Het doel van de behandeling is het beïnvloeden van de spiertonus en het verbeteren van de lichaamshouding door specifieke hanteringstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde klinische proef zijn die wordt uitgevoerd op de polikliniek voor fysiotherapie van het ziekenhuis voor tertiaire zorg in Sialkot, Idrees Hospital.
Na goedkeuring door de BASR zal het onderzoek binnen zes maanden worden afgerond.
De steekproef wordt genomen met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek en de steekproef wordt willekeurig verdeeld in twee groepen.
In deze studie zal een steekproef van 44 patiënten worden genomen.
Er zullen twee groepen zijn.
Beide groepen krijgen conventionele therapie bestaande uit stretching, versterking, bewegingsoefeningen, positionering en elektrische stimulatie.
Groep A: Deze groep krijgt nek-rompstabilisatieoefeningen.
Groep B: Deze groep krijgt Bobath-therapie.
Het totale interventieprotocol wordt gedurende zes weken gegeven, met drie sessies per week van ongeveer 45 minuten.
Instrumenten voor resultaatmetingen zijn Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) en Manual Ability Classification System (MACS).
Kinderen met spastische diplegische cerebrale parese worden bij baseline en na 6 weken gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Werving
- Idrees Hospital
-
Contact:
- Ali Raza, MsPT
- Telefoonnummer: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
Onderonderzoeker:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met spastische diplegische hersenverlamming
- Kinderen met een GMFCS-score [2] [3] [4] niveaus(2, 16).
- Ondertekend toestemmingsformulier van ouders/verzorgers.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een visuele beperking
- Kinderen met ernstige auditieve beperkingen
- Kinderen met eerdere orthopedische chirurgie en botuliumtoxine-A-injectie gedurende ten minste 6 maanden
- Kinderen met farmacologische interventie voor de remming van spasticiteit
- Contracturen
- Ongecontroleerde aanvallen
- Focale spasticiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nek-romp stabilisatie oefeningen
De eerste nek- en rompoefening betrof het optillen van het hoofd in een aangepaste brugoefeningspositie, zodat de onderbuikspieren samentrokken wanneer de nek gebogen was, waardoor tegelijkertijd de nekbuigspier en de onderbuikspieren werden geactiveerd.
De tweede oefening omvatte het naar achteren duwen van de nek in rugligging om de erectorspieren van de nek en de bovenste borstwervels te activeren door de extensie van de spieren van de achterkant van de nek.
De derde oefening activeerde de diepe buikspieren in brugoefeningsposities zodat de deelnemers de naar achteren hellende beweging van het bekken zouden ervaren.
Houd elke houding 10 seconden per keer aan en herhaal 10 keer met een rustinterval van 3 seconden per keer.
|
Nek-rompstabilisatie-oefeningen samen met conventionele fysiotherapie waarbij rekken, versterken, ROM-positionering en elektrische stimulatie zijn inbegrepen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bobath-therapie
|
Bobath-gebaseerde oefeningen samen met conventionele fysiotherapie waarin stretching, versterking, ROM-positionering en elektrische stimulatie zijn inbegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Segmentale beoordeling van trunkcontrole (SATCo)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SATCo biedt een systematische methode voor het beoordelen van discrete niveaus van rompcontrole bij kinderen met motorische handicaps.
De SATCo bepaalt het bovenste (meest cephalo) segment waar controle over de rechtopstaande houding slecht is of niet wordt aangetoond, d.w.z. momenteel wordt geleerd voor zowel statische, actieve als reactieve controle.
|
4e week
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline MACS zoals gebruikt om te classificeren hoe kinderen met hersenverlamming hun handen gebruiken bij het hanteren van voorwerpen bij dagelijkse activiteiten. Het is ontworpen om de typische handmatige prestaties van een kind weer te geven.
Het vermogen van kinderen van 4 tot 18 jaar met cerebrale parese om voorwerpen te hanteren bij dagelijkse activiteiten kan worden onderverdeeld in 5 niveaus.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
22 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .