Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nack-trunk stabiliseringsövningar och Bobath-terapi Spastisk diplegi cerebral pares

22 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av nack-trunk-stabiliseringsövningar och Bobath-terapi på trunkkontroll och övre extremitetsfunktion hos barn med spastisk diplegi cerebral pares: en randomiserad klinisk studie

Fysioterapi används i stor utsträckning vid behandling av barn med cerebral pares. Denna studie genomförs för att identifiera den mest lämpliga fysioterapimetoden. Syftet med studien är att jämföra två fysiska rehabiliteringsstrategier, dvs nack-bålstabiliseringsövningar och Bobath-terapi, för att undersöka deras effektivitet på bålkontroll och funktion av övre extremiteter. Syftet med behandlingen är att påverka muskeltonus och förbättra postural anpassning genom specifik hanteringsteknik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning som genomförs på sjukgymnastikpolikliniken vid tertiärvårdssjukhuset i Sialkot, Idrees Hospital. Efter godkännandet av BASR kommer studien att slutföras inom sex månader. Urvalet kommer att tas med hjälp av en icke-sannolikhetsbekväm samplingsteknik, och urvalet kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper. En provstorlek på 44 patienter kommer att tas i denna studie. Det kommer att finnas två grupper. Båda grupperna kommer att få konventionell terapi bestående av stretching, förstärkningsövningar, rörelseomfång, positionering och elektrisk stimulering. Grupp A: Denna grupp kommer att få nack-trunk stabiliseringsövningar. Grupp B: Denna grupp kommer att få Bobath-terapi. Det totala interventionsprotokollet kommer att ges under sex veckors varaktighet, med tre sessioner per vecka på cirka 45 minuter vardera. Verktyg för resultatmått kommer att vara Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) och Manual Ability Classification System (MACS). Barn med spastisk diplegisk cerebral pares kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
        • Rekrytering
        • Idrees Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • Underutredare:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen spastisk diplegi cerebral pares
  • Barn med poäng av GMFCS [2] [3] [4] nivåer (2, 16).
  • Undertecknad samtyckesblankett från föräldrar/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Barn med synnedsättning
  • Barn med stora hörselnedsättningar
  • Barn med tidigare ortopedisk kirurgi och Botulium toxin-A injektion minst i 6 månader
  • Barn som har farmakologisk intervention för hämning av spasticitet
  • Kontrakturer
  • Okontrollerade anfall
  • Fokal spasticitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hals-trunk stabiliseringsövningar
Den första nack- och bålövningen innebar att man lyfte huvudet i en modifierad bryggträningsposition så att de nedre magmusklerna drogs ihop när nacken böjdes och därigenom aktiverade nackböjningsmuskeln och de nedre magmusklerna samtidigt. Den andra övningen innebar att trycka nacken bakåt i ryggläge för att aktivera erektormusklerna i nacken och de övre bröstkotorna genom förlängningen av musklerna i nacken. Tredje träningen aktiverade de djupa magmusklerna i bryggövningspositioner så att deltagarna skulle uppleva den bakre lutande rörelsen av bäckenet. Håll varje hållning i 10 sekunder åt gången och upprepa 10 gånger med ett vilointervall på 3 sekunder per varje.
Övrig: Hals-trunk stabiliseringsövningar och konventionell sjukgymnastik
Hals-trunk-stabiliseringsövningar tillsammans med konventionell sjukgymnastik där stretching, förstärkning, ROM-positionering och elektrisk stimulering ingår.
EXPERIMENTELL: Bobath terapi
  1. bål-bäcken-höft neutral inriktning med anterior-posterior viktförskjutningar på bollen,
  2. bilateral abduktion i övre extremiteter för lateral viktförskjutning,
  3. benägen förlängning på bollen,
  4. viktförskjutning framåt för bål- och höftförlängning och framåtskyddande förlängning,
  5. diagonala viktförskjutningar i flexion-rotationsriktning,
  6. lateral viktförskjutning för samtidig aktivering av flexorer och extensorer,
  7. bilateral axelböjning för förlängning av latissimus dorsi,
  8. pectoral förlängningsövning för trunkextension,
  9. förberedande trunkaktiviteter (med kontinuerlig och/eller intermittent kompression och intermittent stöd),
  10. positionering och hållning av huvud-bålen Håll varje ställning i 10 sekunder åt gången med ett vilointervall på 3 sekunder per vardera.
Övrig: Bobathterapi och konventionell sjukgymnastik
Bobath-baserade övningar tillsammans med konventionell fysioterapi där stretching, förstärkning, ROM-positionering och elektrisk stimulering ingår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Segmentell bedömning av trunkkontroll (SATCo)
Tidsram: 4:e veckan
Förändringar från baslinjen SATCo tillhandahåller en systematisk metod för att bedöma diskreta nivåer av trunkkontroll hos barn med motoriska funktionshinder. SATCo bestämmer det översta (mest cephalo) segmentet där kontrollen av den upprättstående ställningen är dålig eller inte demonstreras, dvs. som för närvarande lärs in för var och en av statisk, aktiv och reaktiv kontroll.
4:e veckan
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: 4:e veckan
Ändringar från baslinje MACS som använts för att klassificera hur barn med cerebral pares använder sina händer när de hanterar föremål i dagliga aktiviteter. Det är utformat för att återspegla barnets typiska manuella prestanda. Förmågan hos barn från 4 - 18 år med cerebral pares att hantera föremål i vardagliga aktiviteter kan kategoriseras i 5 nivåer.
4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

22 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/22/0230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares Spastisk diplegi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera