Esercizi di stabilizzazione collo-tronco e terapia Bobath Paralisi cerebrale diplegica spastica
22 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi degli esercizi di stabilizzazione del collo-tronco e della terapia Bobath sul controllo del tronco e sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica: uno studio clinico randomizzato
La fisioterapia è ampiamente utilizzata nel trattamento dei bambini con paralisi cerebrale.
Questo studio è condotto per identificare l'approccio fisioterapico più appropriato.
Lo scopo dello studio è confrontare due strategie di riabilitazione fisica, ovvero gli esercizi di stabilizzazione del tronco-collo e la terapia di Bobath, per indagare la loro efficacia sul controllo del tronco e sulla funzione degli arti superiori.
Gli obiettivi del trattamento sono influenzare il tono muscolare e migliorare l'allineamento posturale mediante tecniche di manipolazione specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata condotta presso la clinica ambulatoriale di fisioterapia dell'ospedale terziario di Sialkot, Idrees Hospital.
Dopo l'approvazione del BASR, lo studio sarà completato entro sei mesi.
Il campione verrà prelevato utilizzando una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e il campione verrà diviso casualmente in due gruppi.
In questo studio verrà preso un campione di 44 pazienti.
Ci saranno due gruppi.
Entrambi i gruppi riceveranno una terapia convenzionale composta da stretching, rafforzamento, esercizi di mobilità, posizionamento e stimolazione elettrica.
Gruppo A: questo gruppo riceverà esercizi di stabilizzazione collo-tronco.
Gruppo B: questo gruppo riceverà la terapia Bobath.
Il protocollo di intervento totale sarà fornito per la durata di sei settimane, con tre sessioni a settimana di circa 45 minuti ciascuna.
Gli strumenti di misurazione dei risultati saranno la valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCo) e il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS).
I bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica saranno misurati al basale e dopo 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Reclutamento
- Idrees Hospital
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Contatto:
- Ali Raza, MsPT
- Numero di telefono: 03326099065
- Email: araza.frahs@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
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Sub-investigatore:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica
- Bambini con punteggio di GMFCS [2] [3] [4] livelli (2, 16).
- Modulo di consenso firmato dai genitori/tutori.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità visive
- Bambini con gravi disabilità uditive
- Bambini con precedente intervento di chirurgia ortopedica e iniezione di tossina botulinica A da almeno 6 mesi
- Bambini sottoposti a intervento farmacologico per l'inibizione della spasticità
- Contratture
- Convulsioni incontrollate
- Spasticità focale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizi di stabilizzazione collo-tronco
Il primo esercizio del collo e del tronco prevedeva il sollevamento della testa in una posizione di esercizio del ponte modificata in modo che i muscoli addominali inferiori si contraessero quando il collo era piegato, attivando così simultaneamente il muscolo flessore del collo e i muscoli addominali inferiori.
Il secondo esercizio prevedeva di spingere indietro il collo in posizione supina per attivare i muscoli erettori del collo e delle vertebre toraciche superiori attraverso l'estensione dei muscoli della parte posteriore del collo.
Il terzo esercizio ha attivato i muscoli addominali profondi nelle posizioni di esercizio del ponte in modo che i partecipanti sperimentassero il movimento inclinato posteriore del bacino.
Mantieni ogni posizione per 10 secondi alla volta e ripeti 10 volte con un intervallo di riposo di 3 secondi per ciascuna.
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Esercizi di stabilizzazione del collo-tronco insieme alla terapia fisica convenzionale in cui sono inclusi stretching, rafforzamento, posizionamento dei ROM e stimolazione elettrica.
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SPERIMENTALE: Bobath Terapia
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Esercizi basati su Bobath insieme alla terapia fisica convenzionale in cui sono inclusi stretching, rafforzamento, posizionamento dei ROM e stimolazione elettrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCo)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale SATCo fornisce un metodo sistematico per valutare i livelli discreti di controllo del tronco nei bambini con disabilità motorie.
Il SATCo determina il segmento più alto (più cefalo) in cui il controllo della postura eretta è scarso o non dimostrato, cioè viene attualmente appreso per ciascun controllo statico, attivo e reattivo.
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4a settimana
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Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al MACS di base sono state utilizzate per classificare il modo in cui i bambini con paralisi cerebrale usano le mani quando maneggiano oggetti nelle attività quotidiane. È progettato per riflettere la tipica prestazione manuale del bambino.
La capacità dei bambini dai 4 ai 18 anni con paralisi cerebrale di maneggiare oggetti nelle attività quotidiane può essere classificata in 5 livelli.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
22 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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