Exercícios de Estabilização Pescoço-Tronco e Terapia Bobath Paralisia Cerebral Diplégica Espástica
22 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos dos exercícios de estabilização pescoço-tronco e terapia Bobath no controle do tronco e função do membro superior em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica: um ensaio clínico randomizado
A fisioterapia é amplamente utilizada no tratamento de crianças com paralisia cerebral.
Este estudo é conduzido para identificar a abordagem fisioterapêutica mais adequada.
O objetivo do estudo é comparar duas estratégias de reabilitação física, ou seja, exercícios de estabilização pescoço-tronco e terapia Bobath, para investigar sua eficácia no controle do tronco e na função dos membros superiores.
Os objetivos do tratamento são influenciar o tônus muscular e melhorar o alinhamento postural por meio de técnicas de manipulação específicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio clínico randomizado realizado no ambulatório de fisioterapia do hospital terciário em Sialkot, Idrees Hospital.
Após a aprovação do BASR, o estudo será concluído em seis meses.
A amostra será coletada usando uma técnica de amostragem não probabilística conveniente e a amostra será dividida aleatoriamente em dois grupos.
Um tamanho de amostra de 44 pacientes será tomado neste estudo.
Serão dois grupos.
Ambos os grupos receberão terapia convencional que consiste em alongamento, fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento, posicionamento e estimulação elétrica.
Grupo A: Este grupo receberá exercícios de estabilização pescoço-tronco.
Grupo B: Este grupo receberá terapia Bobath.
O protocolo total de intervenção terá duração de seis semanas, com três sessões semanais de aproximadamente 45 minutos cada.
As ferramentas de medição de resultados serão a Avaliação Segmental do Controle de Tronco (SATCo) e o Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS).
Crianças com paralisia cerebral diplégica espástica serão medidas no início e após 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51300
- Recrutamento
- Idrees Hospital
-
Contato:
- Ali Raza, MsPT
- Número de telefone: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
Subinvestigador:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral diplégica espástica
- Crianças com pontuação GMFCS [2] [3] [4] níveis (2, 16).
- Termo de consentimento assinado pelos pais/responsáveis.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência visual
- Crianças com grandes deficiências auditivas
- Crianças com cirurgia ortopédica prévia e injeção de toxina botulínica-A há pelo menos 6 meses
- Crianças com intervenção farmacológica para inibição da espasticidade
- Contraturas
- Convulsões descontroladas
- Espasticidade focal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios de estabilização pescoço-tronco
O primeiro exercício de pescoço e tronco envolveu levantar a cabeça em uma posição de exercício de ponte modificada, de modo que os músculos abdominais inferiores se contraíssem quando o pescoço fosse dobrado, ativando assim o músculo flexor do pescoço e os músculos abdominais inferiores simultaneamente.
O segundo exercício envolvia empurrar o pescoço para trás em posição supina para ativar os músculos eretores do pescoço e as vértebras torácicas superiores por meio da extensão dos músculos da nuca.
O terceiro exercício ativou os músculos abdominais profundos em posições de exercício de ponte para que os participantes experimentassem o movimento de inclinação posterior da pelve.
Mantenha cada postura por 10 segundos de cada vez e repita 10 vezes com um intervalo de descanso de 3 segundos cada.
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Exercícios de Estabilização Pescoço-Tronco juntamente com a fisioterapia convencional em que se incluem alongamentos, fortalecimento, posicionamento dos ADMs e estimulação elétrica.
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EXPERIMENTAL: Terapia Bobath
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Exercícios baseados em Bobath juntamente com fisioterapia convencional em que estão incluídos alongamento, fortalecimento, posicionamento de ROMs e estimulação elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base O SATCo fornece um método sistemático de avaliação de níveis discretos de controle de tronco em crianças com deficiência motora.
O SATCo determina o segmento superior (mais cefálico) no qual o controle da postura ereta é ruim ou não demonstrado, ou seja, está sendo aprendido para cada um dos controles estático, ativo e reativo.
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4ª semana
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Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: 4ª semana
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As alterações do MACS de linha de base foram usadas para classificar como as crianças com paralisia cerebral usam as mãos ao manusear objetos nas atividades diárias. Ele foi projetado para refletir o desempenho manual típico da criança.
A capacidade de crianças de 4 a 18 anos com paralisia cerebral para lidar com objetos em atividades cotidianas pode ser categorizada em 5 níveis.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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