颈部躯干稳定练习和 Bobath 疗法痉挛性双瘫脑瘫
2023年1月22日 更新者：Riphah International University
颈部躯干稳定训练和 Bobath 疗法对痉挛型双瘫性脑瘫患儿躯干控制和上肢功能的比较效果：一项随机临床试验
物理疗法广泛应用于脑瘫患儿的治疗。
进行这项研究以确定最合适的物理治疗方法。
该研究的目的是比较两种物理康复策略，即颈部躯干稳定练习和 Bobath 疗法，以研究它们对躯干控制和上肢功能的有效性。
治疗的目的是通过特定的处理技术影响肌肉张力和改善姿势对齐。
研究概览
详细说明
该研究将是一项随机临床试验，在 Idrees 医院锡亚尔科特三级医院的物理治疗门诊进行。
在获得 BASR 批准后，该研究将在六个月内完成。
样本将使用非概率方便抽样技术进行抽取，并将样本随机分为两组。
本研究将采用 44 名患者的样本量。
会有两组。
两组都将接受常规治疗，包括拉伸、强化、运动范围练习、定位和电刺激。
A 组：该组将接受颈部躯干稳定练习。
B 组：该组将接受 Bobath 疗法。
整个干预方案将持续六周，每周三节，每节约 45 分钟。
结果测量工具将是躯干控制分段评估 (SATCo) 和手动能力分类系统 (MACS)。
患有痉挛性双瘫脑瘫的儿童将在基线和 6 周后进行测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Sialkot、Punjab、巴基斯坦、51300
- 招聘中
- Idrees Hospital
-
接触：
- Ali Raza, MsPT
- 电话号码：03326099065
- 邮箱：araza.frahs@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
副研究员：
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有痉挛性双瘫脑瘫的儿童
- 得分为 GMFCS [2] [3] [4] 级 (2, 16) 的儿童。
- 父母/监护人签署的同意书。
排除标准：
- 视力障碍儿童
- 有严重听觉障碍的儿童
- 曾接受骨科手术并注射过至少 6 个月的 A 型肉毒杆菌毒素的儿童
- 为抑制痉挛而进行药物干预的儿童
- 挛缩
- 不受控制的癫痫发作
- 局灶性痉挛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颈部躯干稳定练习
第一项颈部和躯干锻炼涉及以改良的桥式锻炼姿势抬起头部，使颈部弯曲时下腹部肌肉收缩，从而同时激活颈部屈肌和下腹部肌肉。
第二项练习是仰卧时将颈部向后推，通过颈部后部肌肉的伸展激活颈部的竖脊肌和上胸椎。
第三套动作激活桥式动作深部腹肌，体验骨盆后倾运动。
每次保持每个姿势 10 秒，然后重复 10 次，每次休息间隔 3 秒。
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颈部躯干稳定练习以及常规物理疗法，其中包括拉伸、强化、ROM 定位和电刺激。
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实验性的：波巴斯疗法
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以 Bobath 为基础的锻炼以及传统的物理疗法，其中包括拉伸、强化、ROM 定位和电刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干线控制的分段评估 (SATCo)
大体时间：第四周
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与基线相比的变化 SATCo 提供了一种系统的方法来评估运动障碍儿童躯干控制的离散水平。
SATCo 确定直立姿势控制较差或未证明的最顶部（最头侧）部分，即目前正在学习静态、主动和反应控制中的每一个。
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第四周
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手动能力分类系统 (MACS)
大体时间：第四周
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与基线 MACS 相比的变化已被用于对脑瘫儿童在日常活动中处理物体时如何使用他们的手进行分类。它旨在反映儿童典型的手工表现。
4-18岁脑瘫儿童在日常活动中处理物体的能力可分为5个等级。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Raza, MS(OMPT)、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月15日
研究完成 (预期的)
2023年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月22日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月22日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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