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Exercices de stabilisation du cou et du tronc et thérapie Bobath Infirmité motrice cérébrale diplégique spastique

22 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs des exercices de stabilisation cou-tronc et de la thérapie Bobath sur le contrôle du tronc et la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique : un essai clinique randomisé

La physiothérapie est largement utilisée dans le traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale. Cette étude est menée pour identifier l'approche de physiothérapie la plus appropriée. Le but de l'étude est de comparer deux stratégies de réadaptation physique, à savoir les exercices de stabilisation cou-tronc et la thérapie Bobath, afin d'étudier leur efficacité sur le contrôle du tronc et la fonction des membres supérieurs. Les objectifs du traitement sont d'influencer le tonus musculaire et d'améliorer l'alignement postural par une technique de manipulation spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai clinique randomisé mené à la clinique externe de physiothérapie de l'hôpital de soins tertiaires de Sialkot, hôpital d'Idrees. Suite à l'approbation du BASR, l'étude sera achevée dans un délai de six mois. L'échantillon sera prélevé à l'aide d'une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste, et l'échantillon sera divisé au hasard en deux groupes. Un échantillon de 44 patients sera pris dans cette étude. Il y aura deux groupes. Les deux groupes recevront une thérapie conventionnelle consistant en étirements, renforcement, exercices d'amplitude de mouvement, positionnement et stimulation électrique. Groupe A : Ce groupe recevra des exercices de stabilisation du cou et du tronc. Groupe B : Ce groupe recevra la thérapie Bobath. Le protocole d'intervention total sera donné pour une durée de six semaines, à raison de trois séances par semaine d'environ 45 minutes chacune. Les outils de mesure des résultats seront l'évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo) et le système de classification des capacités manuelles (MACS). Les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique seront mesurés au départ et après 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
        • Recrutement
        • Idrees Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • Sous-enquêteur:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale diplégique spastique
  • Enfants avec un score GMFCS [2] [3] [4] niveaux (2, 16).
  • Formulaire de consentement signé des parents/tuteurs.

Critère d'exclusion:

  • Enfants déficients visuels
  • Enfants avec des déficiences auditives majeures
  • Enfants ayant déjà subi une chirurgie orthopédique et une injection de toxine botulique A au moins pendant 6 mois
  • Enfants ayant une intervention pharmacologique pour l'inhibition de la spasticité
  • contractures
  • Crises incontrôlées
  • Spasticité focale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices de stabilisation cou-tronc
Le premier exercice du cou et du tronc impliquait de lever la tête dans une position d'exercice de pont modifiée afin que les muscles abdominaux inférieurs se contractent lorsque le cou était plié, activant ainsi simultanément le muscle fléchisseur du cou et les muscles abdominaux inférieurs. Le deuxième exercice consistait à pousser le cou vers l'arrière en position couchée pour activer les muscles érecteurs du cou et les vertèbres thoraciques supérieures grâce à l'extension des muscles de la nuque. Le troisième exercice a activé les muscles abdominaux profonds dans les positions d'exercice du pont afin que les participants ressentent le mouvement incliné postérieur du bassin. Gardez chaque posture pendant 10 secondes à la fois et répétez 10 fois avec un intervalle de repos de 3 secondes chacune.
Autre: Exercices de stabilisation du cou et du tronc et thérapie physique conventionnelle
Exercices de stabilisation du cou et du tronc ainsi que de la physiothérapie conventionnelle dans laquelle sont inclus les étirements, le renforcement, le positionnement des ROM et la stimulation électrique.
EXPÉRIMENTAL: Thérapie Bobath
  1. alignement neutre tronc-pelvi-hanche avec des déplacements de poids antéro-postérieurs sur le ballon,
  2. abduction-traction bilatérale du membre supérieur pour le transfert de poids latéral,
  3. extension couchée sur le ballon,
  4. transfert de poids vers l'avant pour l'extension du tronc et des hanches et l'extension de protection vers l'avant,
  5. déplacement du poids en diagonale dans le sens flexion-rotation,
  6. déplacement latéral du poids pour une activation simultanée des fléchisseurs et des extenseurs,
  7. flexion bilatérale de l'épaule pour l'allongement du latissimus dorsi,
  8. exercice d'allongement pectoral pour l'extension du tronc,
  9. activités préparatoires du tronc (avec compression continue et/ou intermittente et appui intermittent),
  10. positionnement et tenue de la tête-tronc Maintenez chaque posture pendant 10 secondes à la fois avec un intervalle de repos de 3 secondes chacune.
Autre: Bobath Therapy et physiothérapie conventionnelle
Des exercices basés sur Bobath ainsi que la thérapie physique conventionnelle dans laquelle les étirements, le renforcement, le positionnement des ROM et la stimulation électrique sont inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo)
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base SATCo fournit une méthode systématique d'évaluation des niveaux discrets de contrôle du tronc chez les enfants handicapés moteurs. Le SATCo détermine le segment le plus élevé (le plus céphalo) au niveau duquel le contrôle de la posture droite est médiocre ou non démontré, c'est-à-dire qu'il est actuellement appris pour chacun des contrôles statique, actif et réactif.
4ème semaine
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport à la ligne de base MACS ont été utilisés pour classer la façon dont les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans les activités quotidiennes. Il est conçu pour refléter la performance manuelle typique de l'enfant. La capacité des enfants de 4 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale à manipuler des objets dans les activités quotidiennes peut être classée en 5 niveaux.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

22 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/22/0230

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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