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Ejercicios de Estabilización Cuello-Tronco y Terapia Bobath Parálisis Cerebral Dipléjica Espástica

22 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de los ejercicios de estabilización cuello-tronco y la terapia Bobath sobre el control del tronco y la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica: un ensayo clínico aleatorizado

La fisioterapia es ampliamente utilizada en el tratamiento de niños con parálisis cerebral. Este estudio se lleva a cabo para identificar el enfoque de fisioterapia más apropiado. El propósito del estudio es comparar dos estrategias de rehabilitación física, es decir, los ejercicios de estabilización de cuello y tronco y la terapia Bobath, para investigar su eficacia en el control del tronco y la función de las extremidades superiores. Los objetivos del tratamiento son influir en el tono muscular y mejorar la alineación postural mediante una técnica de manipulación específica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado realizado en la clínica ambulatoria de fisioterapia del hospital de atención terciaria en Sialkot, Idrees Hospital. Tras la aprobación de la BASR, el estudio se completará en un plazo de seis meses. La muestra se tomará mediante una técnica de muestreo conveniente no probabilística, y la muestra se dividirá aleatoriamente en dos grupos. En este estudio se tomará un tamaño de muestra de 44 pacientes. Habrá dos grupos. Ambos grupos recibirán terapia convencional que consiste en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, rango de movimiento, posicionamiento y estimulación eléctrica. Grupo A: Este grupo recibirá ejercicios de Estabilización de Cuello-Tronco. Grupo B: Este grupo recibirá la terapia Bobath. El protocolo de intervención total se dará durante seis semanas, con tres sesiones por semana de unos 45 minutos cada una. Las herramientas de medidas de resultados serán la Evaluación segmentaria del control troncal (SATCo) y el Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS). Los niños con parálisis cerebral dipléjica espástica se medirán al inicio y después de 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistán, 51300
        • Reclutamiento
        • Idrees Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • Sub-Investigador:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con parálisis cerebral dipléjica espástica
  • Niños con puntaje de GMFCS [2] [3] [4] niveles (2, 16).
  • Formulario de consentimiento firmado por los padres/tutores.

Criterio de exclusión:

  • Niños con discapacidad visual
  • Niños con deficiencias auditivas importantes
  • Niños con cirugía ortopédica previa e inyección de toxina botulínica A al menos durante 6 meses
  • Niños sometidos a intervención farmacológica para la inhibición de la espasticidad
  • contracturas
  • Convulsiones no controladas
  • Espasticidad focal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicios de Estabilización de Cuello-Tronco
El primer ejercicio de cuello y tronco implicó levantar la cabeza en una posición de ejercicio de puente modificada para que los músculos abdominales inferiores se contrajeran cuando el cuello estaba doblado, activando así el músculo flexor del cuello y los músculos abdominales inferiores simultáneamente. El segundo ejercicio implicó empujar el cuello hacia atrás en posición supina para activar los músculos erectores del cuello y las vértebras torácicas superiores a través de la extensión de los músculos de la parte posterior del cuello. El tercer ejercicio activó los músculos abdominales profundos en posiciones de ejercicio de puente para que los participantes experimentaran el movimiento de inclinación posterior de la pelvis. Mantenga cada postura durante 10 segundos a la vez y repita 10 veces con un intervalo de descanso de 3 segundos cada una.
Otro: Ejercicios de Estabilización Cuello-Tronco y fisioterapia convencional
Ejercicios de Estabilización de Cuello-Tronco junto con fisioterapia convencional en los que se incluyen estiramientos, fortalecimiento, posicionamiento de ROMs y electroestimulación.
EXPERIMENTAL: Terapia Bobath
  1. Alineación neutra del tronco, la pelvis y la cadera con cambios de peso anteroposterior en la pelota,
  2. abducción-tracción bilateral de las extremidades superiores para el desplazamiento lateral del peso,
  3. extensión prona sobre la pelota,
  4. cambio de peso hacia adelante para la extensión del tronco y la cadera y la extensión de protección hacia adelante,
  5. cambios diagonales de peso en la dirección de flexión-rotación,
  6. cambio de peso lateral para la activación simultánea de flexores y extensores,
  7. flexión bilateral del hombro para la elongación del dorsal ancho,
  8. ejercicio de elongacion de pectorales para extension de tronco,
  9. actividades preparatorias del tronco (con compresión continua y/o intermitente y apoyo intermitente),
  10. posicionamiento y sujeción de la cabeza-tronco Mantenga cada postura durante 10 segundos a la vez con un intervalo de descanso de 3 segundos cada una.
Otro: Terapia Bobath y fisioterapia convencional
Ejercicios basados ​​en Bobath junto con fisioterapia convencional en los que se incluyen estiramientos, fortalecimiento, posicionamiento de ROMs y electroestimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo)
Periodo de tiempo: 4ta semana
Cambios desde la línea de base SATCo proporciona un método sistemático para evaluar niveles discretos de control del tronco en niños con discapacidades motoras. El SATCo determina el segmento superior (más cefálico) en el que el control de la postura erguida es deficiente o no se demuestra, es decir, se está aprendiendo actualmente para cada control estático, activo y reactivo.
4ta semana
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
Los cambios con respecto al MACS de referencia se han utilizado para clasificar cómo los niños con parálisis cerebral usan las manos cuando manipulan objetos en las actividades diarias. Está diseñado para reflejar el desempeño manual típico del niño. La capacidad de los niños de 4 a 18 años con parálisis cerebral para manipular objetos en las actividades cotidianas se puede clasificar en 5 niveles.
4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

22 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/22/0230

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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