Упражнения для стабилизации шеи и туловища и Бобат-терапия Спастический диплегический церебральный паралич
22 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние упражнений по стабилизации шеи и туловища и бобат-терапии на контроль туловища и функцию верхних конечностей у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом: рандомизированное клиническое исследование
Физиотерапия широко применяется в лечении детей с детским церебральным параличом.
Это исследование проводится для определения наиболее подходящего физиотерапевтического подхода.
Целью исследования является сравнение двух стратегий физической реабилитации, т. е. упражнений по стабилизации шеи и туловища и терапии Бобата, для изучения их эффективности в отношении контроля туловища и функции верхних конечностей.
Целью лечения является воздействие на мышечный тонус и улучшение постурального выравнивания с помощью специальной техники обработки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, проводимым в амбулаторной физиотерапевтической клинике больницы третичного уровня в Сиалкоте, больница Идрис.
После одобрения BASR исследование будет завершено в течение шести месяцев.
Выборка будет взята с использованием маловероятностного удобного метода выборки, и выборка будет случайным образом разделена на две группы.
В этом исследовании будет взята выборка из 44 пациентов.
Будет две группы.
Обе группы получат обычную терапию, состоящую из растяжки, укрепления, упражнений на диапазон движений, позиционирования и электростимуляции.
Группа A: Эта группа будет выполнять упражнения по стабилизации шеи и туловища.
Группа B: Эта группа будет получать Бобат-терапию.
Общий протокол вмешательства будет рассчитан на шесть недель, с тремя сеансами в неделю примерно по 45 минут каждый.
Инструментами измерения результатов будут Сегментная оценка управления транком (SATCo) и Система классификации способностей вручную (MACS).
Дети со спастическим диплегическим церебральным параличом будут обследованы в начале исследования и через 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51300
- Рекрутинг
- Idrees Hospital
-
Контакт:
- Ali Raza, MsPT
- Номер телефона: 03326099065
- Электронная почта: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
-
Младший исследователь:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом спастический диплегический церебральный паралич
- Дети с оценкой GMFCS [2] [3] [4] уровней (2, 16).
- Подписанное согласие родителей/опекунов.
Критерий исключения:
- Дети с нарушениями зрения
- Дети с серьезными нарушениями слуха
- Дети с предшествующей ортопедической хирургией и инъекцией ботулотоксина-А не менее 6 месяцев
- Дети, подвергающиеся фармакологическому вмешательству для подавления спастичности
- Контрактуры
- Неконтролируемые судороги
- Очаговая спастичность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на стабилизацию шеи и туловища
Первое упражнение для шеи и туловища включало подъем головы в модифицированном положении упражнения на мостик, так что нижние мышцы живота сокращались, когда шея была согнута, тем самым одновременно активируя мышцы-сгибатели шеи и нижние мышцы живота.
Второе упражнение включало отведение шеи назад в положении лежа на спине, чтобы активировать мышцы, выпрямляющие шею, и верхние грудные позвонки за счет разгибания мышц задней части шеи.
Третье упражнение активировало глубокие мышцы живота в позициях упражнения с мостом, чтобы участники испытали наклонное движение таза назад.
Сохраняйте каждую позу по 10 секунд за раз и повторите 10 раз с интервалом отдыха 3 секунды на каждую.
|
Упражнения для стабилизации шеи и туловища наряду с традиционной физиотерапией, включающей растяжку, укрепление, позиционирование ROM и электрическую стимуляцию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бобат терапия
|
Упражнения на основе Бобата наряду с традиционной физиотерапией, в которую включены растяжка, укрепление, позиционирование ROM и электрическая стимуляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментная оценка управления магистралью (SATCo)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем SATCo представляет собой систематический метод оценки дискретных уровней контроля туловища у детей с двигательными нарушениями.
SATCo определяет самый верхний (самый головной) сегмент, в котором контроль вертикальной позы плохой или не продемонстрирован, т.е. в настоящее время изучается для каждого из статического, активного и реактивного контроля.
|
4 неделя
|
|
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем MACS, который использовался для классификации того, как дети с церебральным параличом используют свои руки при работе с предметами в повседневной деятельности. Он предназначен для отражения типичной ручной работы ребенка.
Способность детей от 4 до 18 лет с церебральным параличом обращаться с предметами в повседневной деятельности можно разделить на 5 уровней.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ejraei N, Ozer AY, Aydogdu O, Turkdogan D, Polat MG. The effect of neck-trunk stabilization exercises in cerebral palsy: randomized controlled trial. Minerva Pediatr (Torino). 2021 Sep 30. doi: 10.23736/S2724-5276.21.06206-6. Online ahead of print.
- Acar G, Ejraei N, Turkdogan D, Enver N, Ozturk G, Aktas G. The Effects of Neurodevelopmental Therapy on Feeding and Swallowing Activities in Children with Cerebral Palsy. Dysphagia. 2022 Aug;37(4):800-811. doi: 10.1007/s00455-021-10329-w. Epub 2021 Jun 25.
- Desouzart G. Physiotherapy intervention according to the Bobath concept in a clinical case of cerebral palsy. Ortho Res Online J. 2018;3(4).
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Shin JW, Song GB. The effects of neck and trunk stabilization exercises on upper limb and visuoperceptual function in children with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3232-3235. doi: 10.1589/jpts.28.3232. Epub 2016 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .