Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nakke-stamme-stabiliseringsøvelser og Bobath-terapi Spastisk diplegisk cerebral parese

22. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av nakke-trunk-stabiliseringsøvelser og Bobath-terapi på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese: en randomisert klinisk studie

Fysioterapi er mye brukt i behandling av barn med cerebral parese. Denne studien er utført for å identifisere den mest passende fysioterapitilnærmingen. Hensikten med studien er å sammenligne to fysiske rehabiliteringsstrategier, dvs. nakke-trunk-stabiliseringsøvelser og Bobath-terapi, for å undersøke deres effektivitet på trunkkontroll og funksjon av øvre lemmer. Målet med behandlingen er å påvirke muskeltonus og forbedre postural justering ved hjelp av spesifikk håndteringsteknikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en randomisert klinisk studie utført ved fysioterapipoliklinikken til tertiærsykehuset i Sialkot, Idrees Hospital. Etter godkjenning av BASR vil studien være fullført innen seks måneder. Prøven vil bli tatt ved hjelp av en ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk, og utvalget vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. En prøvestørrelse på 44 pasienter vil bli tatt i denne studien. Det blir to grupper. Begge gruppene vil motta konvensjonell terapi bestående av tøying, styrking, bevegelsesutslag, posisjonering og elektrisk stimulering. Gruppe A: Denne gruppen vil motta nakke-stamme-stabiliseringsøvelser. Gruppe B: Denne gruppen vil motta Bobath-terapi. Den totale intervensjonsprotokollen vil bli gitt for seks ukers varighet, med tre økter per uke på ca. 45 minutter hver. Verktøy for utfallsmål vil være Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) og Manual Ability Classification System (MACS). Barn med spastisk diplegisk cerebral parese vil bli målt ved baseline og etter 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
        • Rekruttering
        • Idrees Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ayesha Zulfiqar, MsPT(NMPT)
        • Underetterforsker:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med spastisk diplegisk cerebral parese
  • Barn med score på GMFCS [2] [3] [4] nivåer (2, 16).
  • Signert samtykkeerklæring fra foreldre/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med synshemming
  • Barn med store hørselshemninger
  • Barn med tidligere ortopedisk kirurgi og botuliumtoksin-A-injeksjon i minst 6 måneder
  • Barn som har farmakologisk intervensjon for hemming av spastisitet
  • Kontrakturer
  • Ukontrollerte anfall
  • Fokal spastisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nakke-stamme-stabiliseringsøvelser
Den første nakke- og kroppsøvelsen innebar å løfte hodet i en modifisert broøvelsesposisjon slik at nedre magemuskler trakk seg sammen når nakken ble bøyd, og derved aktiverte nakkebøyemuskelen og de nedre magemusklene samtidig. Den andre øvelsen innebar å skyve nakken bakover i liggende stilling for å aktivere erektormusklene i nakken og de øvre brystvirvlene gjennom forlengelsen av musklene i nakken. Tredje øvelse aktiverte de dype magemusklene i broøvelsesposisjoner slik at deltakerne skulle oppleve den bakre skråbevegelsen av bekkenet. Hold hver stilling i 10 sekunder av gangen og gjenta 10 ganger med et hvileintervall på 3 sekunder per hver.
Annen: Nakke-stammestabiliseringsøvelser og konvensjonell fysioterapi
Nakke-trunk-stabiliseringsøvelser sammen med konvensjonell fysioterapi der tøying, styrking, ROM-plassering og elektrisk stimulering er inkludert.
EKSPERIMENTELL: Bobath terapi
  1. trunk-bekken-hofte nøytral justering med fremre-posterior vektskift på ballen,
  2. bilateral abduksjonstrekk for øvre ekstremitet for sideveis vektforskyvning,
  3. utsatt forlengelse på ballen,
  4. vektforskyvning fremover for trunk- og hofteforlengelse og forover beskyttende forlengelse,
  5. diagonale vektforskyvninger i fleksjon-rotasjonsretning,
  6. lateral vektforskyvning for samtidig aktivering av bøyer og ekstensorer,
  7. bilateral skulderfleksjon for forlengelse av latissimus dorsi,
  8. brystforlengelsesøvelse for trunkekstensjon,
  9. forberedende trunkaktiviteter (med kontinuerlig og/eller intermitterende kompresjon og intermitterende støtte),
  10. plassering og holding av hodestammen Hold hver stilling i 10 sekunder av gangen med et hvileintervall på 3 sekunder per hver.
Annen: Bobath-terapi og konvensjonell fysioterapi
Bobath-baserte øvelser sammen med konvensjonell fysioterapi der tøying, styrking, ROM-posisjonering og elektrisk stimulering er inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Segmentell vurdering av trunkkontroll (SATCo)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline SATCo gir en systematisk metode for å vurdere diskrete nivåer av trunkkontroll hos barn med motoriske funksjonshemminger. SATCo bestemmer det øverste (mest cephalo) segmentet der kontrollen av den oppreiste stillingen er dårlig eller ikke demonstrert, dvs. for øyeblikket læres for hver av statisk, aktiv og reaktiv kontroll.
4. uke
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline MACS som er brukt til å klassifisere hvordan barn med cerebral parese bruker hendene når de håndterer gjenstander i daglige aktiviteter. Den er designet for å gjenspeile den typiske manuelle ytelsen til barnet. Evnen til barn fra 4 - 18 år med cerebral parese til å håndtere gjenstander i hverdagsaktiviteter kan kategoriseres i 5 nivåer.
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

15. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

22. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere