염증성 장질환 환자의 성기능과 삶의 질
연구 개요
상태
상세 설명
염증성 장 질환(IBD), 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)은 만성적으로 재발하는 과정을 특징으로 합니다(1).
IBD는 복통, 피로, 팽만감, 가스 및 설사와 같은 증상 때문에 신체 이미지, 친밀감 및 성욕에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다(2).
합병증에는 항문 주위 질환, 누공 및 농양이 포함될 수 있습니다. 수술이 자주 필요하며 때로는 장루 또는 주머니의 배치를 포함합니다. 또한 기분 장애, 주로 우울증이 IBD에서 흔한 것으로 보고됩니다(3).
성기능 장애[SD]는 성욕의 장애와 성적 반응 주기의 정신생리학적 변화를 특징으로 하는 심각한 건강 부담으로, 현저한 고통과 대인 관계의 어려움을 초래합니다(4). 알려진 바와 같이 SD와 우울증은 모두 상호 연관되어 있으므로 우울증은 IBD(5) 환자의 성기능을 결정하는 중요한 요소일 수 있습니다.
여성 IBD 환자의 경우 SD는 주로 성욕 감소, 오르가즘 및 성적 흥분 장애로 나타나는 반면, 남성의 경우 가장 흔한 증상은 발기부전(ED)입니다(6).
Friedman과 Knowles 외. 남성 및 여성 IBD 환자의 SD 유병률은 각각 44% ~ 53.9% 및 40% ~ 66% 범위라고 보고했습니다(7).
그러나 IBD 환자의 SD는 여전히 광범위한 관심을 끌지 못했으며 관련 연구는 거의 없습니다.
현재 연구는 IBD 환자의 성기능과 사회인구학적 및 임상적 특성과 관련된 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
염증성 장질환 중 질병 활성도에 따른 성기능 평가
해당 환자의 삶의 질에 대한 SD의 예측 변수와 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: bahaa osman mousa, MD
- 전화번호: 01015599135
- 이메일: gamal_osman99@hotmail.com
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
IBD 환자 활성 그룹, 비활성 그룹 및 건강한 대조군의 세 그룹이 포함됩니다.
IBD 환자 그룹: Alrajhi 병원 소화기과의 CD 또는 UC 입원 환자 및 외래 환자 클리닉에서 모집합니다.
건강한 통제 그룹: 연구의 중요성에 대해 모든 직원 병원에 보내거나 배포하는 초대 또는 포스터를 통해 연구 참여를 수락하는 환자의 친척 또는 자원 봉사자를 포함합니다.
모든 참가자는
설명
포함 기준:
- 18-50세.
- 양성
- ≥3개월 동안 안정적인 성적 파트너
- 설문지를 작성하고 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자발적으로 참여합니다. 통제 그룹의 경우: 같은 지역에 있는 건강한 남성과 여성의 연령에 맞는 통제 그룹도 참여하도록 초대됩니다. 컨트롤은 18-50세이고 최소 3개월 동안 안정적인 이성애 관계를 유지하고 IBD와 같은 장 질환이나 과민성 대장 증후군 또는 정신과적 문제가 없는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 스스로 설문지를 이해하지 못하거나 작성할 수 없는 자 및/또는 정신 장애가 있는 자
- IBD 진단 전 SD 진단
- SD는 심혈관 및 뇌혈관 질환, 폐 질환, 간 및 신장 기능 장애, 당뇨병성 신경병증, 기타 정신 장애(예: 우울증), 종양성 질환 등
- 향정신성 약물 또는 약물의 과거 또는 현재 사용에는 성적인 부작용이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 대조군
연구의 중요성에 대해 모든 직원 병원에 보내거나 배포하는 초대 또는 포스터를 통해 연구 참여를 수락하는 환자의 친척 또는 자원 봉사자가 포함됩니다.
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The International Index of Erectile Function의 아랍어 버전은 최근 4주 동안 성적 기능의 5가지 차원을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
질 삽입, 발기 유지, 성교 완료, 성적 만족도, 환자의 성적 각성과 발기 유지에 대한 자신감 등 5개 문항으로 구성되어 있다.
< 22의 총 점수는 ED로 정의됩니다.
Symonds et al.,(14)에 의해 개발되어 성적 취향에 대한 피험자의 감정을 평가합니다(0%에서 100% 범위, 점수가 높을수록 SQoL이 높음).
SQoL M/F는 성적 증상과 일반적인 건강 및 성적 QoL의 다른 측면 사이의 관계를 테스트하기 위한 조건별 QoL 설문지로 개발되었습니다.
Hamilton 우울증 및 불안 등급 척도(15)의 아랍어 버전: 불안 및 우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되며 임상 및 연구 환경 모두에서 널리 사용됩니다.
피로 증상을 평가하는 10문항 자기 보고식 척도입니다.
FAS는 피로를 1차원 구조로 취급하며 측정을 다른 요소로 분리하지 않습니다.
그러나 척도가 피로의 모든 측면을 평가할 수 있도록 신체적, 정신적 증상을 모두 측정합니다.
총점의 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 피로가 심한 것을 의미합니다.
건강 관련 삶의 질(HRQoL 측정): IBD 환자 삶의 신체적, 사회적 및 감정적 영역을 평가하는 Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire(SIBDQ)(17) 사용(점수 범위는 10-70이며 점수가 높을수록 더 나은 HRQoL) SIBDQ는 CD와 UC 모두에서 관련된 임상적 변화를 반영합니다.
FSFI에는 욕구, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증과 같은 매개변수가 포함됩니다.
FSFI의 최적 컷오프 점수는 26.55이며, 이는 이 값 이하의 점수를 여성 SD로 정의함을 의미합니다.
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IBD 환자 비활성 그룹
IBD 환자 그룹: Alrajhi 병원 소화기과의 CD 또는 UC 입원 환자 및 외래 환자 클리닉에서 모집합니다. CD 환자는 150 미만의 점수가 상대적인 질병 정지(완화)에 해당하는 크론병 활성 지수에 의해 평가될 것이며; 150 내지 219, 경도 활성 질환; 220~450, 중등도 활성 질환; 및 450 초과, 심각한 질병(9). |
The International Index of Erectile Function의 아랍어 버전은 최근 4주 동안 성적 기능의 5가지 차원을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
질 삽입, 발기 유지, 성교 완료, 성적 만족도, 환자의 성적 각성과 발기 유지에 대한 자신감 등 5개 문항으로 구성되어 있다.
< 22의 총 점수는 ED로 정의됩니다.
Symonds et al.,(14)에 의해 개발되어 성적 취향에 대한 피험자의 감정을 평가합니다(0%에서 100% 범위, 점수가 높을수록 SQoL이 높음).
SQoL M/F는 성적 증상과 일반적인 건강 및 성적 QoL의 다른 측면 사이의 관계를 테스트하기 위한 조건별 QoL 설문지로 개발되었습니다.
Hamilton 우울증 및 불안 등급 척도(15)의 아랍어 버전: 불안 및 우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되며 임상 및 연구 환경 모두에서 널리 사용됩니다.
피로 증상을 평가하는 10문항 자기 보고식 척도입니다.
FAS는 피로를 1차원 구조로 취급하며 측정을 다른 요소로 분리하지 않습니다.
그러나 척도가 피로의 모든 측면을 평가할 수 있도록 신체적, 정신적 증상을 모두 측정합니다.
총점의 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 피로가 심한 것을 의미합니다.
건강 관련 삶의 질(HRQoL 측정): IBD 환자 삶의 신체적, 사회적 및 감정적 영역을 평가하는 Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire(SIBDQ)(17) 사용(점수 범위는 10-70이며 점수가 높을수록 더 나은 HRQoL) SIBDQ는 CD와 UC 모두에서 관련된 임상적 변화를 반영합니다.
FSFI에는 욕구, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증과 같은 매개변수가 포함됩니다.
FSFI의 최적 컷오프 점수는 26.55이며, 이는 이 값 이하의 점수를 여성 SD로 정의함을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 남성의 비활성 IBD 및 성기능
기간: 3 개월
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설문지 IIEF-5 점수를 이용하여 질 삽입, 발기 유지, 성교 완료, 성적 만족도, 환자의 성적 각성과 발기 유지에 대한 자신감 등 5개 문항으로 구성되어 있습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비활성 IBD 환자의 삶의 질에 대한 평균 점수
기간: 3 개월
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(건강 관련 삶의 질 설문지를 활용) SQoL M/F는 성적 증상과 일반적인 건강 및 성적 QoL의 다른 측면 사이의 관계를 테스트하기 위한 조건별 QoL 설문지로 개발되었습니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ahmed mahmoud abd ella hassan, MD, Assiut university ,andrology departement
- 연구 책임자: mostafa Mohammed Hashem, MD, Assiut University
- 연구 책임자: ahmed abdelfadeel maghrapy, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국