Fonction sexuelle et qualité de vie chez les patients souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Autre: La version arabe de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5)
- Autre: Le Questionnaire de Qualité de Vie Sexuelle Homme/Femme (SQoL H/F)
- Autre: Évaluation de la dépression et de l'anxiété
- Autre: L'échelle d'évaluation de la fatigue (16)
- Autre: • Évaluation de la qualité de vie
- Autre: L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
Description détaillée
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU) se caractérisent par une évolution chronique et récurrente (1).
Les MII sont susceptibles d'avoir un impact substantiel sur l'image corporelle, l'intimité et la sexualité, en raison de symptômes tels que douleurs abdominales, fatigue, ballonnements, gaz et diarrhée (2).
Les complications peuvent inclure une maladie périanale, des fistules et des abcès. La chirurgie est souvent nécessaire, incluant parfois la mise en place d'une stomie ou d'une poche. De plus, les troubles de l'humeur, principalement la dépression, seraient fréquents dans les MII (3) .
La dysfonction sexuelle [SD] est un fardeau important pour la santé caractérisé par une perturbation du désir sexuel et des changements psychophysiologiques dans le cycle de réponse sexuelle, entraînant une détresse marquée et des difficultés interpersonnelles (4). Comme on le sait, le DS et la dépression sont interdépendants, de sorte que la dépression peut être un déterminant important du fonctionnement sexuel chez les patients atteints de MII(5).
Pour les patientes atteintes de MICI, la SD se manifeste principalement par une diminution du désir sexuel, de l'orgasme et des troubles de l'excitation sexuelle, tandis que pour les hommes, le symptôme le plus courant est la dysfonction érectile (DE) (6).
Friedman et Knowles et al. ont rapporté que la prévalence de SD chez les hommes et les femmes atteints de MII variait de 44 % à 53,9 % et de 40 % à 66 %, respectivement (7).
Cependant, le SD chez les patients atteints de MII n'a toujours pas attiré l'attention générale et les études de recherche pertinentes sont rares.
La présente étude vise à évaluer les fonctions sexuelles chez les patients atteints de MII et ses facteurs associés aux caractéristiques sociodémographiques et cliniques.
évaluation de la fonction sexuelle chez les maladies inflammatoires de l'intestin en relation avec l'activité de la maladie
il évaluera les facteurs prédictifs et l'impact du DS sur la qualité de vie de ces patients
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Comprendra trois groupes : groupe actif de patients atteints de MICI, groupe inactif et groupe témoin sain.
Groupe de patients atteints d'IBD : ils seront recrutés en clinique externe et en hospitalisation avec CD ou UC au service de gastro-entérologie de l'hôpital Alrajhi.
Groupe témoin en bonne santé : inclura les parents ou les volontaires du patient, qui acceptent de participer à l'étude par le biais d'invitations ou d'affiches qui l'envoient ou la diffusent à tous les hôpitaux du personnel sur l'importance de l'étude.
Tous les participants seront soumis à
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans.
- Les deux sexes
- Un partenaire sexuel stable depuis ≥3 mois
- capacité à remplir et à comprendre le questionnaire
- signer un consentement éclairé et participer volontairement. Pour le groupe témoin : un groupe témoin apparié selon l'âge, composé d'hommes et de femmes en bonne santé, dans la même région, sera également invité à participer. Les témoins seront éligibles s'ils ont entre 18 et 50 ans, ont une relation hétérosexuelle stable depuis au moins 3 mois et n'ont pas d'intestin comme une MII ou un syndrome du côlon irritable ou des problèmes psychiatriques.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne pouvaient pas comprendre ou remplir le questionnaire eux-mêmes et/ou ceux souffrant de troubles mentaux
- Diagnostic de DS avant un diagnostic de MII
- DS aggravée par d'autres maladies : maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, maladies pulmonaires, dysfonctionnement hépatique et rénal, neuropathie diabétique, autres troubles psychiatriques (par ex. dépression), et les maladies néoplasiques, etc.
- Les antécédents ou l'utilisation actuelle de psychotropes ou de médicaments ont des effets secondaires sexuels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
inclura les parents ou les bénévoles du patient, qui acceptent de participer à l'étude par le biais d'invitations ou d'affiches qui l'envoient ou la diffusent à tous les hôpitaux du personnel sur l'importance de l'étude.
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La version arabe de l'indice international de la fonction érectile Un questionnaire auto-administré qui évalue 5 dimensions de la fonction sexuelle au cours des 4 dernières semaines.
Il se compose de cinq questions, y compris la pénétration vaginale, le maintien de l'érection, l'achèvement des rapports sexuels, la satisfaction sexuelle et la confiance en l'excitation sexuelle du patient et le maintien d'une érection.
Un score total < 22 est défini comme ED .
a été développé par Symonds et al.,(14) qui évalue les sentiments des sujets envers leur sexualité (allant de 0% à 100%, avec des scores plus élevés indiquant un SQoL plus élevé).
Le SQoL M/F a été développé comme un questionnaire de qualité de vie spécifique à une condition pour tester la relation entre les symptômes sexuels et d'autres aspects de la santé générale et de la qualité de vie sexuelle.
Version arabe de l'échelle d'évaluation de la dépression et de l'anxiété de Hamilton (15) : utilisée pour mesurer la gravité de l'anxiété et des symptômes dépressifs, et est largement utilisée dans les contextes cliniques et de recherche.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 10 points évaluant les symptômes de fatigue.
Le FAS traite la fatigue comme une construction unidimensionnelle et ne sépare pas sa mesure en différents facteurs.
Cependant, afin de s'assurer que l'échelle évalue tous les aspects de la fatigue, elle mesure à la fois les symptômes physiques et mentaux.
Le score total varie de 10 à 50, un score plus élevé indiquant une fatigue plus sévère.
Qualité de vie liée à la santé (mesure de la QVLS) : à l'aide du Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (17), qui évalue les domaines physiques, sociaux et émotionnels de la vie des patients atteints de MICI (les scores vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant meilleure HRQoL) Le SIBDQ reflète les changements cliniques pertinents à la fois dans la MC et la CU.
Le FSFI comprend des paramètres tels que le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Le score de coupure optimal du FSFI est de 26,55, ce qui signifie qu'un score égal ou inférieur à cette valeur est défini comme SD féminin.
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Groupe inactif de patients atteints de MICI
Groupe de patients atteints d'IBD : ils seront recrutés en clinique externe et en hospitalisation avec CD ou UC au service de gastro-entérologie de l'hôpital Alrajhi. Les patients atteints de MC seront évalués par l'indice d'activité de la maladie de Crohn. Un score inférieur à 150 correspond à une quiescence relative de la maladie (rémission) ; 150 à 219, maladie légèrement active ; 220 à 450, maladie modérément active ; et supérieur à 450, maladie grave (9). |
La version arabe de l'indice international de la fonction érectile Un questionnaire auto-administré qui évalue 5 dimensions de la fonction sexuelle au cours des 4 dernières semaines.
Il se compose de cinq questions, y compris la pénétration vaginale, le maintien de l'érection, l'achèvement des rapports sexuels, la satisfaction sexuelle et la confiance en l'excitation sexuelle du patient et le maintien d'une érection.
Un score total < 22 est défini comme ED .
a été développé par Symonds et al.,(14) qui évalue les sentiments des sujets envers leur sexualité (allant de 0% à 100%, avec des scores plus élevés indiquant un SQoL plus élevé).
Le SQoL M/F a été développé comme un questionnaire de qualité de vie spécifique à une condition pour tester la relation entre les symptômes sexuels et d'autres aspects de la santé générale et de la qualité de vie sexuelle.
Version arabe de l'échelle d'évaluation de la dépression et de l'anxiété de Hamilton (15) : utilisée pour mesurer la gravité de l'anxiété et des symptômes dépressifs, et est largement utilisée dans les contextes cliniques et de recherche.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 10 points évaluant les symptômes de fatigue.
Le FAS traite la fatigue comme une construction unidimensionnelle et ne sépare pas sa mesure en différents facteurs.
Cependant, afin de s'assurer que l'échelle évalue tous les aspects de la fatigue, elle mesure à la fois les symptômes physiques et mentaux.
Le score total varie de 10 à 50, un score plus élevé indiquant une fatigue plus sévère.
Qualité de vie liée à la santé (mesure de la QVLS) : à l'aide du Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (17), qui évalue les domaines physiques, sociaux et émotionnels de la vie des patients atteints de MICI (les scores vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant meilleure HRQoL) Le SIBDQ reflète les changements cliniques pertinents à la fois dans la MC et la CU.
Le FSFI comprend des paramètres tels que le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Le score de coupure optimal du FSFI est de 26,55, ce qui signifie qu'un score égal ou inférieur à cette valeur est défini comme SD féminin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MII inactive et fonction sexuelle des deux hommes
Délai: 3 mois
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en utilisant le questionnaire IIEF-5 score Il se compose de cinq questions, dont la pénétration vaginale, le maintien de l'érection, l'achèvement des rapports sexuels, la satisfaction sexuelle et la confiance en soi de l'excitation sexuelle du patient et du maintien d'une érection.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens pour la qualité de vie chez les patients inactifs atteints de MII
Délai: 3 mois
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(à l'aide d'un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé) Le SQoL M/F a été développé comme un questionnaire de qualité de vie spécifique à une condition pour tester la relation entre les symptômes sexuels et d'autres aspects de la santé générale et de la qualité de vie sexuelle. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ahmed mahmoud abd ella hassan, MD, Assiut university ,andrology departement
- Directeur d'études: mostafa Mohammed Hashem, MD, Assiut University
- Directeur d'études: ahmed abdelfadeel maghrapy, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assiut IBD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur La version arabe de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5)
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