Sexuelle Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Die arabische Version des International Index of Erectile Function (IIEF-5)
- Sonstiges: Der Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität männlich/weiblich (SQoL M/F)
- Sonstiges: Einschätzung von Depressionen und Angstzuständen
- Sonstiges: Die Ermüdungsbewertungsskala (16)
- Sonstiges: • Bewertung der Lebensqualität
- Sonstiges: Der Female Sexual Function Index (FSFI)
Detaillierte Beschreibung
Chronisch rezidivierende Verlaufsformen sind chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED), Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC).
IBD hat aufgrund von Symptomen wie Bauchschmerzen, Müdigkeit, Blähungen, Blähungen und Durchfall wahrscheinlich einen erheblichen Einfluss auf das Körperbild, die Intimität und die Sexualität (2).
Komplikationen können perianale Erkrankungen, Fisteln und Abszesse sein. Eine Operation ist häufig erforderlich, manchmal einschließlich der Platzierung eines Stomas oder Beutels. Darüber hinaus wird berichtet, dass Stimmungsstörungen, hauptsächlich Depressionen, bei CED häufig vorkommen (3) .
Sexuelle Dysfunktion [SD] ist eine erhebliche gesundheitliche Belastung, die durch eine Störung des sexuellen Verlangens und psychophysiologische Veränderungen im sexuellen Reaktionszyklus gekennzeichnet ist, was zu deutlichem Stress und zwischenmenschlichen Schwierigkeiten führt (4). Bekanntlich sind sowohl SD als auch Depressionen miteinander verbunden, sodass Depressionen eine wichtige Determinante der Sexualfunktion bei Patienten mit CED sein können(5).
Bei weiblichen IBD-Patienten manifestiert sich SD hauptsächlich als vermindertes sexuelles Verlangen, Orgasmus und sexuelle Erregungsstörung, während bei Männern das häufigste Symptom die erektile Dysfunktion (ED) ist (6).
Friedman und Knowleset al. berichteten, dass die Prävalenz von SD bei männlichen und weiblichen CED-Patienten zwischen 44 % und 53,9 % bzw. 40 % und 66 % lag (7).
SD bei IBD-Patienten hat jedoch noch keine breite Aufmerksamkeit auf sich gezogen, und relevante Forschungsstudien sind rar.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die sexuellen Funktionen bei Patienten mit CED und die damit verbundenen Faktoren mit soziodemografischen und klinischen Merkmalen zu bewerten.
Bewertung der sexuellen Funktion bei entzündlichen Darmerkrankungen in Bezug auf die Krankheitsaktivität
Es wird die Prädiktoren und Auswirkungen von SD auf die Lebensqualität dieser Patienten bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: bahaa osman mousa, MD
- Telefonnummer: 01015599135
- E-Mail: gamal_osman99@hotmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Umfasst drei Gruppen: IBD-Patienten aktive Gruppe, inaktive Gruppe und gesunde Kontrollgruppe.
IBD-Patientengruppe: Sie werden aus ambulanten Kliniken und stationären Patienten mit CD oder UC in der gastroenterologischen Abteilung des Alrajhi-Krankenhauses rekrutiert.
Gesunde Kontrollgruppe: umfasst Verwandte oder Freiwillige des Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie Einladungen oder Poster senden oder an alle Mitarbeiterkrankenhäuser über die Bedeutung der Studie verteilen.
Alle Teilnehmer unterliegen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt.
- Beide Geschlechter
- Ein stabiler Sexualpartner für ≥3 Monate
- Fähigkeit, den Fragebogen auszufüllen und zu verstehen
- Einverständniserklärung unterschreiben und freiwillig teilnehmen. Für die Kontrollgruppe: Eine gleichaltrige Kontrollgruppe gesunder Männer und Frauen aus derselben Region wird ebenfalls zur Teilnahme eingeladen. Die Kontrollpersonen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie zwischen 18 und 50 Jahre alt sind, seit mindestens 3 Monaten eine stabile heterosexuelle Beziehung haben und nicht unter Darmerkrankungen wie IBD oder Reizdarmsyndrom oder psychiatrischen Problemen leiden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die den Fragebogen nicht selbst verstehen oder ausfüllen konnten und/oder Personen mit psychischen Störungen
- Diagnose von SD vor einer IBD-Diagnose
- SD, verstärkt durch andere Erkrankungen: kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, diabetische Neuropathie, andere psychiatrische Erkrankungen (z. Depression) und neoplastische Erkrankungen usw.
- Anamnese oder aktueller Gebrauch von Psychopharmaka oder Medikamenten haben sexuelle Nebenwirkungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollgruppe
Dazu gehören Verwandte oder Freiwillige des Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie Einladungen oder Poster einreichen, die sie an alle Mitarbeiterkrankenhäuser senden oder über die Bedeutung der Studie verteilen.
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Die arabische Version des International Index of Erectile Function Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der 5 Dimensionen der sexuellen Funktion in den letzten 4 Wochen bewertet.
Es besteht aus fünf Fragen, darunter vaginale Penetration, Aufrechterhaltung der Erektion, Beendigung des Geschlechtsverkehrs, sexuelle Befriedigung und Selbstvertrauen der Patientin in Bezug auf ihre sexuelle Erregung und Aufrechterhaltung einer Erektion.
Ein Gesamtscore von < 22 wird als ED definiert.
wurde von Symonds et al. (14) entwickelt, der die Gefühle der Probanden gegenüber ihrer Sexualität bewertet (im Bereich von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte einen höheren SQoL anzeigen).
Der SQoL M/F wurde als konditionsspezifischer QoL-Fragebogen entwickelt, um die Beziehung zwischen sexuellen Symptomen und anderen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und der sexuellen QoL zu testen.
Arabische Version der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen und Angstzustände (15): Wird verwendet, um die Schwere von Angstzuständen und depressiven Symptomen zu messen, und wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet.
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala zur Bewertung von Erschöpfungssymptomen.
Die FAS behandelt Fatigue als eindimensionales Konstrukt und trennt ihre Messung nicht in verschiedene Faktoren.
Um jedoch sicherzustellen, dass die Skala alle Aspekte der Erschöpfung bewertet, misst sie sowohl körperliche als auch geistige Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Ermüdung anzeigt.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL-Messung): Verwendung des Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (17), der die physischen, sozialen und emotionalen Bereiche des Lebens von CED-Patienten bewertet (Werte reichen von 10-70, wobei höhere Werte angezeigt werden). bessere HRQoL) Der SIBDQ spiegelt relevante klinische Veränderungen sowohl bei MC als auch bei CU wider.
Der FSFI umfasst Parameter wie Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz.
Der optimale Cutoff-Score des FSFI liegt bei 26,55, was bedeutet, dass ein Score bei oder unter diesem Wert als weiblicher SD definiert wird.
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IBD-Patienten inaktive Gruppe
IBD-Patientengruppe: Sie werden aus ambulanten Kliniken und stationären Patienten mit CD oder UC in der gastroenterologischen Abteilung des Alrajhi-Krankenhauses rekrutiert. CD-Patienten werden anhand des Morbus-Crohn-Aktivitätsindex bewertet. Ein Wert von weniger als 150 entspricht einer relativen Krankheitsruhe (Remission); 150 bis 219, leicht aktive Erkrankung; 220 bis 450, mäßig aktive Krankheit; und mehr als 450, schwere Erkrankung (9). |
Die arabische Version des International Index of Erectile Function Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der 5 Dimensionen der sexuellen Funktion in den letzten 4 Wochen bewertet.
Es besteht aus fünf Fragen, darunter vaginale Penetration, Aufrechterhaltung der Erektion, Beendigung des Geschlechtsverkehrs, sexuelle Befriedigung und Selbstvertrauen der Patientin in Bezug auf ihre sexuelle Erregung und Aufrechterhaltung einer Erektion.
Ein Gesamtscore von < 22 wird als ED definiert.
wurde von Symonds et al. (14) entwickelt, der die Gefühle der Probanden gegenüber ihrer Sexualität bewertet (im Bereich von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte einen höheren SQoL anzeigen).
Der SQoL M/F wurde als konditionsspezifischer QoL-Fragebogen entwickelt, um die Beziehung zwischen sexuellen Symptomen und anderen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und der sexuellen QoL zu testen.
Arabische Version der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen und Angstzustände (15): Wird verwendet, um die Schwere von Angstzuständen und depressiven Symptomen zu messen, und wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet.
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala zur Bewertung von Erschöpfungssymptomen.
Die FAS behandelt Fatigue als eindimensionales Konstrukt und trennt ihre Messung nicht in verschiedene Faktoren.
Um jedoch sicherzustellen, dass die Skala alle Aspekte der Erschöpfung bewertet, misst sie sowohl körperliche als auch geistige Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Ermüdung anzeigt.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL-Messung): Verwendung des Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (17), der die physischen, sozialen und emotionalen Bereiche des Lebens von CED-Patienten bewertet (Werte reichen von 10-70, wobei höhere Werte angezeigt werden). bessere HRQoL) Der SIBDQ spiegelt relevante klinische Veränderungen sowohl bei MC als auch bei CU wider.
Der FSFI umfasst Parameter wie Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz.
Der optimale Cutoff-Score des FSFI liegt bei 26,55, was bedeutet, dass ein Score bei oder unter diesem Wert als weiblicher SD definiert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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inaktive IBD und sexuelle Funktion beider Männer
Zeitfenster: 3 Monate
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Verwendung des Fragebogens IIEF-5-Score. Er besteht aus fünf Fragen, darunter vaginale Penetration, Aufrechterhaltung der Erektion, Abschluss des Geschlechtsverkehrs, sexuelle Befriedigung und Selbstvertrauen in Bezug auf die sexuelle Erregung und Aufrechterhaltung einer Erektion des Patienten
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Werte für die Lebensqualität bei inaktiven IBD-Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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(unter Verwendung des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität) Der SQoL M/F wurde als zustandsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität entwickelt, um den Zusammenhang zwischen sexuellen Symptomen und anderen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und der sexuellen Lebensqualität zu testen |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ahmed mahmoud abd ella hassan, MD, Assiut university ,andrology departement
- Studienleiter: mostafa Mohammed Hashem, MD, Assiut University
- Studienleiter: ahmed abdelfadeel maghrapy, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assiut IBD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Die arabische Version des International Index of Erectile Function (IIEF-5)
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Medical University of ViennaUnbekanntErektile Dysfunktion | ZirrhoseÖsterreich