Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell funktion och livskvalitet bland patienter som lider av inflammatorisk tarmsjukdom

16 mars 2024 uppdaterad av: Bahaa osman taha, Assiut University
Sexuell dysfunktion [SD] är en betydande hälsobörda som kännetecknas av en störning i sexuell lust och psykofysiologiska förändringar i den sexuella responscykeln, vilket resulterar i markant ångest och interpersonella svårigheter (4). Som känt är både SD och depression relaterade till varandra, så depression kan vara en viktig bestämningsfaktor för sexuell funktion hos patienter med IBD(5).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC), kännetecknas av ett kroniskt skovförlopp (1).

IBD kommer sannolikt att ha en betydande inverkan på kroppsuppfattning, intimitet och sexualitet, på grund av symtom som buksmärtor, trötthet, uppblåsthet, gaser och diarré (2).

Komplikationer kan innefatta perianal sjukdom, fistlar och bölder. Kirurgi är ofta nödvändigt, ibland inklusive placering av en stomi eller påse. Dessutom rapporteras humörstörningar, främst depression, vara vanliga vid IBD (3) .

Sexuell dysfunktion [SD] är en betydande hälsobörda som kännetecknas av en störning i sexuell lust och psykofysiologiska förändringar i den sexuella responscykeln, vilket resulterar i markant ångest och interpersonella svårigheter (4). Som känt är både SD och depression relaterade till varandra, så depression kan vara en viktig bestämningsfaktor för sexuell funktion hos patienter med IBD(5).

För kvinnliga IBD-patienter visar sig SD främst som minskad sexuell lust, orgasm och sexuell upphetsningsstörning, medan för män är det vanligaste symtomet erektil dysfunktion (ED) (6).

Friedman och Knowles et al. rapporterade att prevalensen av SD hos manliga och kvinnliga IBD-patienter varierade från 44 % till 53,9 % respektive 40 % till 66 % (7).

SD hos IBD-patienter har dock fortfarande inte väckt stor uppmärksamhet, och relevanta forskningsstudier är få.

Den aktuella studien syftar till att bedöma sexuella funktioner hos patienter med IBD och dess associerade faktorer med sociodemografiska och kliniska egenskaper.

bedömning av sexuell funktion bland inflammatorisk tarmsjukdom i relation till sjukdomsaktivitet

den kommer att utvärdera prediktorerna och påverkan av SD på livskvaliteten bland dessa patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kommer att inkludera tre grupper: aktiv grupp för IBD-patienter, inaktiv grupp och frisk kontrollgrupp.

IBD-patientgrupp: de kommer att rekryteras från poliklinik och slutenvård med CD eller UC på gastroenterologiska avdelningen på Alrajhi sjukhus.

Frisk kontrollgrupp: kommer att inkludera patientens släktingar eller frivilliga, som accepterar att delta i studien genom inbjudan eller affischer som skickar eller sprider den till alla personalsjukhus om studiens betydelse.

Alla deltagare kommer att omfattas av

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammal.
  • Båda könen
  • En stabil sexpartner i ≥3 månader
  • förmåga att fylla i och förstå frågeformuläret
  • underteckna informerat samtycke och delta frivilligt. För kontrollgrupp: En åldersmatchad kontrollgrupp av friska män och kvinnor i samma region kommer också att bjudas in att delta. Kontrollerna kommer att vara berättigade om de är 18-50 år gamla, har ett stabilt heterosexuellt förhållande i minst 3 månader och inte har tarm som IBD eller colon irritabile eller psykiatriska problem.

Exklusions kriterier:

  • De som inte själva kunde förstå eller fylla i frågeformuläret och/eller de med psykiska störningar
  • Diagnos av SD före en IBD-diagnos
  • SD förvärrat av andra sjukdomar: hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar, lungsjukdomar, lever- och njurdysfunktion, diabetisk neuropati, andra psykiatriska störningar (t.ex. depression), och neoplastiska sjukdomar, etc.
  • Historik eller nuvarande användning av psykofarmaka eller mediciner har sexuella biverkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk kontrollgrupp
kommer att omfatta patientens anhöriga eller frivilliga, som accepterar att delta i studien genom inbjudan eller affischer som skickar eller sprider den till alla personalsjukhus om studiens betydelse.
Övrig: Den arabiska versionen av The International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Den arabiska versionen av The International Index of Erectile Function Ett självadministrativt frågeformulär som bedömer 5 dimensioner av sexuell funktion under de senaste 4 veckorna. Den består av fem frågor, inklusive vaginal penetration, upprätthållande av erektion, fullbordande av samlag, sexuell tillfredsställelse och självförtroende för patientens sexuella upphetsning och upprätthållande av en erektion. En totalpoäng på <22 definieras som ED.
Övrig: Enkäten om sexuell livskvalitet man/kvinna (SQoL M/K)
utvecklades av Symonds et al.,(14) som bedömer försökspersoners känslor för sin sexualitet (från 0% till 100%, med högre poäng som indikerar högre SQoL). SQoL M/F utvecklades som ett tillståndsspecifikt QoL-enkät för att testa sambandet mellan sexuella symtom och andra aspekter av allmän hälsa och sexuell QoL.
Övrig: Bedömning av depression och ångest
Arabisk version av Hamiltons betygsskala för depression och ångest (15): används för att mäta svårighetsgraden av ångest och depressiva symtom, och används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer.
Övrig: Utmattningsskalan (16)
Det är en självrapporteringsskala med 10 punkter som utvärderar symtom på trötthet. FAS behandlar trötthet som en endimensionell konstruktion och separerar inte dess mätning i olika faktorer. Men för att säkerställa att vågen utvärderar alla aspekter av trötthet mäter den både fysiska och psykiska symtom. Den totala poängen varierar från 10 till 50, med en högre poäng som indikerar svårare trötthet.
Övrig: • Livskvalitetsbedömning
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL-mått): med hjälp av det korta frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (SIBDQ) (17), som bedömer fysiska, sociala och känslomässiga områden i IBD-patienters liv (poäng varierar från 10-70, med högre poäng som indikerar bättre HRQoL) SIBDQ återspeglar relevanta kliniska förändringar i både CD och UC.
Övrig: Female Sexual Function Index (FSFI)
FSFI inkluderar sådana parametrar som lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta. Den optimala cutoff-poängen för FSFI är 26,55, vilket betyder att en poäng vid eller under detta värde definieras som kvinnlig SD.
IBD-patienter inaktiv grupp

IBD-patientgrupp: de kommer att rekryteras från poliklinik och slutenvård med CD eller UC på gastroenterologiska avdelningen på Alrajhi sjukhus.

CD-patienter kommer att bedömas med Crohns sjukdomsaktivitetsindex, en poäng på mindre än 150 motsvarar relativ sjukdomstillstånd (remission); 150 till 219, milt aktiv sjukdom; 220 till 450, måttligt aktiv sjukdom; och fler än 450, allvarlig sjukdom (9).
Övrig: Den arabiska versionen av The International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Den arabiska versionen av The International Index of Erectile Function Ett självadministrativt frågeformulär som bedömer 5 dimensioner av sexuell funktion under de senaste 4 veckorna. Den består av fem frågor, inklusive vaginal penetration, upprätthållande av erektion, fullbordande av samlag, sexuell tillfredsställelse och självförtroende för patientens sexuella upphetsning och upprätthållande av en erektion. En totalpoäng på <22 definieras som ED.
Övrig: Enkäten om sexuell livskvalitet man/kvinna (SQoL M/K)
utvecklades av Symonds et al.,(14) som bedömer försökspersoners känslor för sin sexualitet (från 0% till 100%, med högre poäng som indikerar högre SQoL). SQoL M/F utvecklades som ett tillståndsspecifikt QoL-enkät för att testa sambandet mellan sexuella symtom och andra aspekter av allmän hälsa och sexuell QoL.
Övrig: Bedömning av depression och ångest
Arabisk version av Hamiltons betygsskala för depression och ångest (15): används för att mäta svårighetsgraden av ångest och depressiva symtom, och används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer.
Övrig: Utmattningsskalan (16)
Det är en självrapporteringsskala med 10 punkter som utvärderar symtom på trötthet. FAS behandlar trötthet som en endimensionell konstruktion och separerar inte dess mätning i olika faktorer. Men för att säkerställa att vågen utvärderar alla aspekter av trötthet mäter den både fysiska och psykiska symtom. Den totala poängen varierar från 10 till 50, med en högre poäng som indikerar svårare trötthet.
Övrig: • Livskvalitetsbedömning
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL-mått): med hjälp av det korta frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (SIBDQ) (17), som bedömer fysiska, sociala och känslomässiga områden i IBD-patienters liv (poäng varierar från 10-70, med högre poäng som indikerar bättre HRQoL) SIBDQ återspeglar relevanta kliniska förändringar i både CD och UC.
Övrig: Female Sexual Function Index (FSFI)
FSFI inkluderar sådana parametrar som lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta. Den optimala cutoff-poängen för FSFI är 26,55, vilket betyder att en poäng vid eller under detta värde definieras som kvinnlig SD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inaktiv IBD och sexuell funktion hos båda män
Tidsram: 3 månader

använda frågeformulär IIEF-5 poäng Den består av fem frågor, inklusive vaginal penetrering, upprätthållande av erektion, slutförande av samlag, sexuell tillfredsställelse och självförtroende för patientens sexuella upphetsning och upprätthållande av en erektion

  • En totalpoäng på < 22 definieras som ED. kvinnor som använder FSFI-poäng.
  • Den optimala cutoff-poängen för FSFI är 26,55, vilket betyder att en poäng vid eller under detta värde definieras som kvinnlig SD
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng för livskvalitet bland inaktiva IBD-patienter
Tidsram: 3 månader

(med hjälp av hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet)

SQoL M/F utvecklades som ett tillståndsspecifikt QoL-enkät för att testa sambandet mellan sexuella symtom och andra aspekter av allmän hälsa och sexuell QoL
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: ahmed mahmoud abd ella hassan, MD, Assiut university ,andrology departement
  • Studierektor: mostafa Mohammed Hashem, MD, Assiut University
  • Studierektor: ahmed abdelfadeel maghrapy, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • assiut IBD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Den arabiska versionen av The International Index of Erectile Function (IIEF-5)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera