Función sexual y calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: La versión árabe del Índice Internacional de la Función Eréctil (IIEF-5)
- Otro: El Cuestionario de Calidad de Vida Sexual Masculino/Femenino (SQoL M/F)
- Otro: Evaluación de la depresión y la ansiedad.
- Otro: La escala de evaluación de la fatiga (16)
- Otro: • Evaluación de la calidad de vida
- Otro: El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
Descripción detallada
Las Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII), la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), se caracterizan por un curso crónico recidivante (1).
Es probable que la EII tenga un impacto sustancial en la imagen corporal, la intimidad y la sexualidad, debido a síntomas como dolor abdominal, fatiga, distensión abdominal, gases y diarrea (2).
Las complicaciones pueden incluir enfermedad perianal, fístulas y abscesos. Con frecuencia es necesaria la cirugía, que a veces incluye la colocación de un estoma o una bolsa. Además, se informa que los trastornos del estado de ánimo, principalmente la depresión, son comunes en la EII (3) .
La disfunción sexual [SD] es una carga de salud significativa caracterizada por una alteración en el deseo sexual y cambios psicofisiológicos en el ciclo de respuesta sexual, lo que resulta en una marcada angustia y dificultad interpersonal (4). Como se sabe, tanto la DE como la depresión están interrelacionadas, por lo que la depresión puede ser un determinante importante del funcionamiento sexual en pacientes con EII(5).
Para las mujeres con EII, la DE se manifiesta principalmente como disminución del deseo sexual, orgasmo y trastorno de la excitación sexual, mientras que para los hombres, el síntoma más común es la disfunción eréctil (DE) (6).
Friedman y Knowles et al. informaron que la prevalencia de MS en pacientes con EII masculinos y femeninos varió del 44 % al 53,9 % y del 40 % al 66 %, respectivamente (7).
Sin embargo, la SD en pacientes con EII aún no ha atraído una atención generalizada y los estudios de investigación relevantes son escasos.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar las funciones sexuales en pacientes con EII y sus factores asociados con características sociodemográficas y clínicas.
evaluación de la función sexual entre la enfermedad inflamatoria intestinal en relación con la actividad de la enfermedad
evaluará los predictores y el impacto de la MS en la calidad de vida de esos pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Incluirá tres grupos: grupo activo de pacientes con EII, grupo inactivo y grupo control sano.
Grupo de pacientes con EII: serán reclutados de la clínica ambulatoria y de pacientes hospitalizados con EC o CU en el departamento de Gastroenterología del hospital Alrajhi.
Grupo de control sano: incluirá familiares de pacientes o voluntarios, que acepten participar en el estudio a través de invitación o carteles que envíen o difundan a todo el personal de los hospitales sobre la importancia del estudio.
Todos los participantes estarán sujetos a
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años.
- Ambos sexos
- Una pareja sexual estable durante ≥3 meses
- capacidad para completar y comprender el cuestionario
- firmar el consentimiento informado y participar voluntariamente. Para el grupo de control: También se invitará a participar a un grupo de control de la misma edad compuesto por hombres y mujeres sanos de la misma región. Los controles serán elegibles si tienen entre 18 y 50 años de edad, tienen una relación heterosexual estable durante al menos 3 meses y no tienen IBD intestinal o síndrome del intestino irritable o problemas psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pudieron entender o completar el cuestionario por sí mismos y/o aquellos con trastornos mentales.
- Diagnóstico de SD antes de un diagnóstico de EII
- MS agravada por otras enfermedades: enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades pulmonares, disfunción hepática y renal, neuropatía diabética, otros trastornos psiquiátricos (p. depresión), enfermedades neoplásicas, etc.
- La historia o el uso actual de drogas psicotrópicas o medicamentos tienen efectos secundarios sexuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control sano
incluirán familiares de pacientes o voluntarios, que acepten participar en el estudio a través de invitación o carteles que envíen o difundan a todo el personal de los hospitales sobre la importancia del estudio.
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La versión árabe del Índice Internacional de la Función Eréctil Un cuestionario autoadministrado que evalúa 5 dimensiones de la función sexual durante las últimas 4 semanas.
Consta de cinco preguntas, que incluyen la penetración vaginal, el mantenimiento de la erección, la finalización del coito, la satisfacción sexual y la confianza en sí mismo de la excitación sexual del paciente y el mantenimiento de la erección.
Una puntuación total de < 22 se define como DE.
fue desarrollado por Symonds et al.,(14) que evalúa los sentimientos de los sujetos hacia su sexualidad (rango de 0% a 100%, con puntajes más altos que indican una SQoL más alta).
El SQoL M/F se desarrolló como un cuestionario de CdV específico de la condición para evaluar la relación entre los síntomas sexuales y otros aspectos de la salud general y la CdV sexual.
Versión árabe de la escala de calificación de depresión y ansiedad de Hamilton (15): se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad y los síntomas depresivos, y se usa ampliamente tanto en entornos clínicos como de investigación.
Es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa los síntomas de fatiga.
El FAS trata la fatiga como una construcción unidimensional y no separa su medición en diferentes factores.
Sin embargo, para garantizar que la escala evalúe todos los aspectos de la fatiga, mide tanto los síntomas físicos como los mentales.
La puntuación total oscila entre 10 y 50, y una puntuación más alta indica una fatiga más severa.
Calidad de vida relacionada con la salud (medida HRQoL): utilizando el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal Corta (SIBDQ) (17), que evalúa los dominios físicos, sociales y emocionales de la vida de los pacientes con EII (las puntuaciones oscilan entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican mejor CVRS) El SIBDQ refleja cambios clínicos relevantes tanto en EC como en CU.
El FSFI incluye parámetros tales como deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
La puntuación de corte óptima del FSFI es 26,55, lo que significa que una puntuación igual o inferior a este valor se define como SD femenina.
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Grupo inactivo de pacientes con EII
Grupo de pacientes con EII: serán reclutados de la clínica ambulatoria y de pacientes hospitalizados con EC o CU en el departamento de Gastroenterología del hospital Alrajhi. Los pacientes con CD serán evaluados por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn, una puntuación de menos de 150 corresponde a la quiescencia relativa de la enfermedad (remisión); 150 a 219, enfermedad levemente activa; 220 a 450, enfermedad moderadamente activa; y mayor de 450, enfermedad grave (9). |
La versión árabe del Índice Internacional de la Función Eréctil Un cuestionario autoadministrado que evalúa 5 dimensiones de la función sexual durante las últimas 4 semanas.
Consta de cinco preguntas, que incluyen la penetración vaginal, el mantenimiento de la erección, la finalización del coito, la satisfacción sexual y la confianza en sí mismo de la excitación sexual del paciente y el mantenimiento de la erección.
Una puntuación total de < 22 se define como DE.
fue desarrollado por Symonds et al.,(14) que evalúa los sentimientos de los sujetos hacia su sexualidad (rango de 0% a 100%, con puntajes más altos que indican una SQoL más alta).
El SQoL M/F se desarrolló como un cuestionario de CdV específico de la condición para evaluar la relación entre los síntomas sexuales y otros aspectos de la salud general y la CdV sexual.
Versión árabe de la escala de calificación de depresión y ansiedad de Hamilton (15): se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad y los síntomas depresivos, y se usa ampliamente tanto en entornos clínicos como de investigación.
Es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa los síntomas de fatiga.
El FAS trata la fatiga como una construcción unidimensional y no separa su medición en diferentes factores.
Sin embargo, para garantizar que la escala evalúe todos los aspectos de la fatiga, mide tanto los síntomas físicos como los mentales.
La puntuación total oscila entre 10 y 50, y una puntuación más alta indica una fatiga más severa.
Calidad de vida relacionada con la salud (medida HRQoL): utilizando el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal Corta (SIBDQ) (17), que evalúa los dominios físicos, sociales y emocionales de la vida de los pacientes con EII (las puntuaciones oscilan entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican mejor CVRS) El SIBDQ refleja cambios clínicos relevantes tanto en EC como en CU.
El FSFI incluye parámetros tales como deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
La puntuación de corte óptima del FSFI es 26,55, lo que significa que una puntuación igual o inferior a este valor se define como SD femenina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EII inactiva y función sexual de ambos hombres.
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilizando el cuestionario puntuación IIEF-5 Consta de cinco preguntas, que incluyen penetración vaginal, mantenimiento de la erección, finalización de las relaciones sexuales, satisfacción sexual y confianza en sí misma de la excitación sexual del paciente y mantenimiento de una erección.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de calidad de vida entre pacientes inactivos con EII
Periodo de tiempo: 3 meses
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(utilizando un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud) El SQoL M/F se desarrolló como un cuestionario de calidad de vida específico de una condición para probar la relación entre los síntomas sexuales y otros aspectos de la salud general y la calidad de vida sexual. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ahmed mahmoud abd ella hassan, MD, Assiut university ,andrology departement
- Director de estudio: mostafa Mohammed Hashem, MD, Assiut University
- Director de estudio: ahmed abdelfadeel maghrapy, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- assiut IBD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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