炎症性肠病患者的性功能和生活质量
研究概览
地位
详细说明
炎症性肠病 (IBD)、克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 的特征是慢性复发病程 (1)。
由于腹痛、疲劳、腹胀、胀气和腹泻等症状，IBD 可能会对身体形象、亲密关系和性行为产生重大影响 (2)。
并发症可能包括肛周疾病、瘘管和脓肿。 通常需要手术，有时包括放置造口或造口袋。 此外，据报道，情绪障碍，主要是抑郁症，在 IBD (3) 中很常见。
性功能障碍 [SD] 是一种重大的健康负担，其特征是性欲障碍和性反应周期的心理生理变化，导致明显的痛苦和人际交往困难 (4)。 众所周知，SD 和抑郁症是相互关联的，因此抑郁症可能是 IBD 患者性功能的重要决定因素 (5)。
对于女性IBD患者，SD主要表现为性欲减退、性高潮和性唤起障碍，而对于男性，最常见的症状是勃起功能障碍（ED）（6）。
弗里德曼和诺尔斯等人。据报道，男性和女性 IBD 患者的 SD 患病率分别为 44% 至 53.9% 和 40% 至 66% (7)。
然而，IBD患者的SD仍未引起广泛关注，相关研究较少。
目前的研究旨在评估 IBD 患者的性功能及其与社会人口学和临床特征相关的因素。
评估与疾病活动相关的炎症性肠病患者的性功能
它将评估 SD 对这些患者生活质量的预测因素和影响
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
将包括三组：IBD患者活动组、非活动组和健康对照组。
IBD 患者组：他们将从 Alrajhi 医院消化内科的门诊和 CD 或 UC 住院患者中招募。
健康对照组：将包括患者的亲属或志愿者，他们通过邀请或海报发送或传播到所有医院的重要性来接受参与研究。
所有参与者都将受到
描述
纳入标准：
- 18-50岁。
- 两性
- 稳定的性伴侣≥3个月
- 填写和理解问卷的能力
- 签署知情同意书，自愿参加。 对于对照组：还将邀请同一地区的年龄匹配的健康男性和女性对照组参加。 如果对照组年龄在 18-50 岁之间，有至少 3 个月稳定的异性恋关系并且没有肠道样 IBD 或肠易激综合症或精神问题，则他们将符合条件。
排除标准：
- 自己不能理解或填写问卷的人和/或有精神障碍的人
- 在 IBD 诊断之前诊断 SD
- SD合并其他疾病：心脑血管疾病、肺部疾病、肝肾功能不全、糖尿病性神经病变、其他精神疾病（如精神障碍）。 抑郁症）和肿瘤性疾病等。
- 精神药物或药物的历史或当前使用具有性副作用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康对照组
将包括患者的亲属或志愿者，他们通过邀请或海报接受参与研究，这些邀请或海报将其发送或传播给所有员工医院，说明研究的重要性。
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国际勃起功能指数的阿拉伯语版本 一份自我管理的问卷，评估最近 4 周内性功能的 5 个维度。
它由五个问题组成，包括阴道插入、勃起的维持、性交的完成、性满足以及患者对性唤起和勃起维持的自信心。
总分 < 22 定义为 ED。
由 Symonds 等人开发，(14) 评估受试者对其性行为的感受（范围从 0% 到 100%，分数越高表示 SQoL 越高）。
SQoL M/F 是作为特定条件的 QoL 问卷开发的，用于测试性症状与一般健康和性 QoL 的其他方面之间的关系。
阿拉伯文版汉密尔顿抑郁和焦虑量表 (15)：用于衡量焦虑和抑郁症状的严重程度，广泛用于临床和研究环境。
这是一个评估疲劳症状的 10 项自我报告量表。
FAS 将疲劳视为一维结构，不会将其测量分为不同的因素。
但是，为了确保量表评估疲劳的各个方面，它同时测量了身体和精神症状。
总分为 10～50 分，得分越高表示疲劳越严重。
健康相关生活质量（HRQoL 测量）：使用炎症性肠病简短问卷 (SIBDQ) (17)，评估 IBD 患者生活的身体、社会和情感领域（分数范围为 10-70，分数越高表明更好的 HRQoL） SIBDQ 反映了 CD 和 UC 的相关临床变化。
FSFI 包括诸如欲望、唤醒、润滑、性高潮、满足感和疼痛等参数。
FSFI 的最佳截止分数为 26.55，这意味着等于或低于该值的分数被定义为女性 SD。
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IBD患者非活动组
IBD 患者组：他们将从 Alrajhi 医院消化内科的门诊和 CD 或 UC 住院患者中招募。 CD 患者将通过克罗恩病活动指数进行评估，得分低于 150 对应于相对疾病静止（缓解）； 150至219，轻度活动性疾病； 220至450，中度活动性疾病；大于 450，严重疾病 (9)。 |
国际勃起功能指数的阿拉伯语版本 一份自我管理的问卷，评估最近 4 周内性功能的 5 个维度。
它由五个问题组成，包括阴道插入、勃起的维持、性交的完成、性满足以及患者对性唤起和勃起维持的自信心。
总分 < 22 定义为 ED。
由 Symonds 等人开发，(14) 评估受试者对其性行为的感受（范围从 0% 到 100%，分数越高表示 SQoL 越高）。
SQoL M/F 是作为特定条件的 QoL 问卷开发的，用于测试性症状与一般健康和性 QoL 的其他方面之间的关系。
阿拉伯文版汉密尔顿抑郁和焦虑量表 (15)：用于衡量焦虑和抑郁症状的严重程度，广泛用于临床和研究环境。
这是一个评估疲劳症状的 10 项自我报告量表。
FAS 将疲劳视为一维结构，不会将其测量分为不同的因素。
但是，为了确保量表评估疲劳的各个方面，它同时测量了身体和精神症状。
总分为 10～50 分，得分越高表示疲劳越严重。
健康相关生活质量（HRQoL 测量）：使用炎症性肠病简短问卷 (SIBDQ) (17)，评估 IBD 患者生活的身体、社会和情感领域（分数范围为 10-70，分数越高表明更好的 HRQoL） SIBDQ 反映了 CD 和 UC 的相关临床变化。
FSFI 包括诸如欲望、唤醒、润滑、性高潮、满足感和疼痛等参数。
FSFI 的最佳截止分数为 26.55，这意味着等于或低于该值的分数被定义为女性 SD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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男性无活动性 IBD 和性功能
大体时间：3个月
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采用问卷IIEF-5评分由五个问题组成，包括阴道插入、勃起维持、性交完成、性满意度以及患者对性唤起和勃起维持的自信心
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非活动性 IBD 患者的生活质量平均得分
大体时间：3个月
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（使用健康相关生活质量问卷） SQoL M/F 是作为针对具体情况的生活质量问卷而开发的，用于测试性症状与一般健康和性生活质量其他方面之间的关系 |
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：ahmed mahmoud abd ella hassan, MD、Assiut university ,andrology departement
- 研究主任：mostafa Mohammed Hashem, MD、Assiut University
- 研究主任：ahmed abdelfadeel maghrapy, MD、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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