Função Sexual e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: A versão árabe do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5)
- Outro: Questionário de Qualidade de Vida Sexual Masculino/Feminino (SQoL M/F)
- Outro: Avaliação da depressão e ansiedade
- Outro: A escala de avaliação de fadiga (16)
- Outro: • Avaliação da qualidade de vida
- Outro: O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Descrição detalhada
As Doenças Inflamatórias Intestinais (DII), doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (CU), são caracterizadas por um curso cronicamente recidivante (1).
É provável que a DII tenha um impacto substancial na imagem corporal, na intimidade e na sexualidade, devido a sintomas como dor abdominal, fadiga, inchaço, gases e diarreia (2).
As complicações podem incluir doença perianal, fístulas e abscessos. A cirurgia é freqüentemente necessária, às vezes incluindo a colocação de um estoma ou bolsa. Além disso, os transtornos do humor, principalmente a depressão, são relatados como comuns nas DII (3) .
A disfunção sexual [SD] é um fardo significativo para a saúde caracterizado por uma perturbação no desejo sexual e alterações psicofisiológicas no ciclo de resposta sexual, resultando em sofrimento acentuado e dificuldade interpessoal (4). Como se sabe, tanto a SD quanto a depressão estão inter-relacionadas, portanto, a depressão pode ser um importante determinante do funcionamento sexual em pacientes com DII(5).
Para pacientes com DII do sexo feminino, a SD se manifesta principalmente como diminuição do desejo sexual, orgasmo e distúrbio da excitação sexual, enquanto para os homens, o sintoma mais comum é a disfunção erétil (DE) (6).
Friedman e Knowles et al. relataram que a prevalência de SD em pacientes masculinos e femininos com DII variou de 44% a 53,9% e 40% a 66%, respectivamente (7).
No entanto, SD em pacientes com DII ainda não atraiu atenção generalizada, e pesquisas relevantes são escassas.
O presente estudo tem como objetivo avaliar as funções sexuais em pacientes com DII e seus fatores associados com características sociodemográficas e clínicas.
avaliação da função sexual na doença inflamatória intestinal em relação à atividade da doença
avaliará os preditores e o impacto da MS na qualidade de vida desses pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: bahaa osman mousa, MD
- Número de telefone: 01015599135
- E-mail: gamal_osman99@hotmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Incluirá três grupos: grupo ativo de pacientes com DII, grupo inativo e grupo controle saudável.
Grupo de pacientes com DII: eles serão recrutados em ambulatório e pacientes internados com DC ou UC no departamento de Gastroenterologia do hospital Alrajhi.
Grupo controle saudável: incluirá familiares ou voluntários do paciente, que aceitarem participar do estudo por meio de convite ou cartazes que enviem ou divulguem a todos os hospitais da equipe sobre a importância do estudo.
Todos os participantes estarão sujeitos a
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos.
- Ambos os sexos
- Um parceiro sexual estável por ≥3 meses
- capacidade de preencher e entender o questionário
- assinar consentimento informado e participar voluntariamente. Para o grupo de controle: Um grupo de controle da mesma idade de homens e mulheres saudáveis, na mesma região, também será convidado a participar. Os controles serão elegíveis se tiverem de 18 a 50 anos de idade, tiverem um relacionamento heterossexual estável por pelo menos 3 meses e não tiverem intestino como IBD ou síndrome do intestino irritável ou problemas psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguiram entender ou preencher o questionário e/ou aqueles com transtornos mentais
- Diagnóstico de SD antes de um diagnóstico de DII
- SD agravada por outras doenças: doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, doenças pulmonares, disfunção hepática e renal, neuropatia diabética, outras perturbações psiquiátricas (ex. depressão) e doenças neoplásicas, etc.
- História ou uso atual de drogas ou medicamentos psicotrópicos têm efeitos colaterais sexuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle saudável
incluirá familiares ou voluntários do paciente, que aceitarem participar do estudo por meio de convite ou cartazes que enviem ou divulguem a todos os hospitais da equipe sobre a importância do estudo.
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A versão árabe do Índice Internacional de Função Erétil Um questionário auto-aplicável que avalia 5 dimensões da função sexual nas últimas 4 semanas.
Consiste em cinco perguntas, incluindo penetração vaginal, manutenção da ereção, finalização da relação sexual, satisfação sexual e autoconfiança da excitação sexual do paciente e manutenção de uma ereção.
Uma pontuação total < 22 é definida como ED.
foi desenvolvido por Symonds et al.,(14) que avalia os sentimentos dos sujeitos em relação à sua sexualidade (variando de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicando maior QVS).
O SQoL M/F foi desenvolvido como um questionário de qualidade de vida específico para testar a relação entre sintomas sexuais e outros aspectos da saúde geral e qualidade de vida sexual.
Versão árabe da escala de classificação de depressão e ansiedade de Hamilton (15): usada para medir a gravidade da ansiedade e dos sintomas depressivos e é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa.
É uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia os sintomas de fadiga.
A FAS trata a fadiga como uma construção unidimensional e não separa sua medição em diferentes fatores.
No entanto, para garantir que a escala avalie todos os aspectos da fadiga, ela mede tanto os sintomas físicos quanto os mentais.
A pontuação total varia de 10 a 50, com uma pontuação mais alta indicando fadiga mais severa.
Qualidade de vida relacionada à saúde (medida de HRQoL): usando o Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (17), que avalia os domínios físico, social e emocional da vida de pacientes com DII (as pontuações variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando melhor HRQoL) O SIBDQ reflete alterações clínicas relevantes tanto na DC quanto na UC.
O FSFI inclui parâmetros como desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
A pontuação de corte ideal do FSFI é 26,55, o que significa que uma pontuação igual ou inferior a esse valor é definida como SD feminino.
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Grupo inativo de pacientes com DII
Grupo de pacientes com DII: eles serão recrutados em ambulatório e pacientes internados com DC ou UC no departamento de Gastroenterologia do hospital Alrajhi. Os pacientes com DC serão avaliados pelo Índice de Atividade da Doença de Crohn uma pontuação menor que 150 corresponde à quiescência relativa da doença (remissão); 150 a 219, doença moderadamente ativa; 220 a 450, doença moderadamente ativa; e maior que 450, doença grave (9). |
A versão árabe do Índice Internacional de Função Erétil Um questionário auto-aplicável que avalia 5 dimensões da função sexual nas últimas 4 semanas.
Consiste em cinco perguntas, incluindo penetração vaginal, manutenção da ereção, finalização da relação sexual, satisfação sexual e autoconfiança da excitação sexual do paciente e manutenção de uma ereção.
Uma pontuação total < 22 é definida como ED.
foi desenvolvido por Symonds et al.,(14) que avalia os sentimentos dos sujeitos em relação à sua sexualidade (variando de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicando maior QVS).
O SQoL M/F foi desenvolvido como um questionário de qualidade de vida específico para testar a relação entre sintomas sexuais e outros aspectos da saúde geral e qualidade de vida sexual.
Versão árabe da escala de classificação de depressão e ansiedade de Hamilton (15): usada para medir a gravidade da ansiedade e dos sintomas depressivos e é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa.
É uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia os sintomas de fadiga.
A FAS trata a fadiga como uma construção unidimensional e não separa sua medição em diferentes fatores.
No entanto, para garantir que a escala avalie todos os aspectos da fadiga, ela mede tanto os sintomas físicos quanto os mentais.
A pontuação total varia de 10 a 50, com uma pontuação mais alta indicando fadiga mais severa.
Qualidade de vida relacionada à saúde (medida de HRQoL): usando o Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (17), que avalia os domínios físico, social e emocional da vida de pacientes com DII (as pontuações variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando melhor HRQoL) O SIBDQ reflete alterações clínicas relevantes tanto na DC quanto na UC.
O FSFI inclui parâmetros como desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
A pontuação de corte ideal do FSFI é 26,55, o que significa que uma pontuação igual ou inferior a esse valor é definida como SD feminino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DII inativa e função sexual de ambos os homens
Prazo: 3 meses
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usando o questionário pontuação IIEF-5 Consiste em cinco questões, incluindo penetração vaginal, manutenção da ereção, conclusão da relação sexual, satisfação sexual e autoconfiança na excitação sexual do paciente e manutenção de uma ereção
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores médios de qualidade de vida entre pacientes inativos com DII
Prazo: 3 meses
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(usando questionário de qualidade de vida relacionada à saúde) O SQoL M/F foi desenvolvido como um questionário de qualidade de vida específico para testar a relação entre sintomas sexuais e outros aspectos da saúde geral e da qualidade de vida sexual |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ahmed mahmoud abd ella hassan, MD, Assiut university ,andrology departement
- Diretor de estudo: mostafa Mohammed Hashem, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: ahmed abdelfadeel maghrapy, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- assiut IBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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